Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel forelæsning versus proceduremæssig video

22. juni 2023 opdateret af: Carilion Clinic

Traditionel forelæsning versus proceduremæssig video: En sammenligning af to metoder til undervisning i Baclofen-pumpestyring

Undersøgelsen skulle bestå i at lære smertebehandling og fysisk medicin og rehabiliteringslæger, hvordan man programmerer og genopfylder en baclofenpumpe med to forskellige metoder. En baclofenpumpe er en enhed, der leverer en medicin kaldet baclofen til rygmarvskanalen. Baclofen-pumpen implanteres kirurgisk nær maven med et tyndt, fleksibelt rør, der løber til rygmarvskanalen for at afgive medicinen. Undersøgelsen har til formål at måle effektiviteten af ​​procedurevideo sammenlignet med traditionelle forelæsninger i at overføre færdigheder til genopfyldning og programmering af en baclofenpumpe. Dette vil være et kontrolleret studie bestående af to tilfældigt tildelte grupper af læger med uerfarenhed med genopfyldning og programmering af baclofen-pumper. Inden randomisering vil alle deltagere blive testet på baclofen pumpe genopfyldning og programmering på baclofen pumpe simulator. Kontrolgruppen vil derefter modtage et traditionelt 60-minutters foredrag om undervisning i baclofenpumpestyring, mens interventionsgruppen vil se en 10-minutters video om baclofenpumpestyring. Det traditionelle foredrag vil bestå af et PowerPoint-foredrag i 30 minutter, en demonstration af genopfyldnings- og programmeringsteknikken i 10 minutter, og deltagerens praktiske øvelse i genopfyldning og programmering af en baclofenpumpe i 20 minutter. Interventionsgruppen vil have 30 minutter til at se videoen og øve sig på at genopfylde og programmere baclofenpumpen. Videoen kan ses så mange gange som nødvendigt i løbet af de 30 minutter. Deltagerne vil herefter blive testet igen på baclofen pumpe genopfyldning og programmering på simulatoren. Seks til otte uger senere vil deltagerne have gentagne tests på baclofenpumpe-genfyldning og programmering på simulatoren for at se, om viden blev bevaret over tid. Når den gentagne test er afsluttet, vil kontrolgruppen gennemgå den 10-minutters video, og interventionsgruppen vil modtage den 60-minutters traditionelle forelæsning. Undersøgelsen afsluttes med en cirka 30-minutters fokusgruppe, der diskuterer de to undervisningsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dag 1 - 6 til 8 timer:

Undersøgelsen vil blive udført på Carilion Roanoke Community Hospital. Deltagerne vil blive tilmeldt en undersøgelse for at evaluere traditionel forelæsning versus en asynkron mikrovideo til undervisning af baclofenpumpe-genopfyldning og programmeringsfærdigheder. Demografiske oplysninger vil blive indsamlet for hver deltager (tabel 1). Der afholdes seks undervisningssessioner med ti deltagere pr. session. Sessionens varighed vil være seks til otte timer. Alle deltagere vil udføre præ-intervention baclofen pumpe genopfyldning og programmering i det simulerede miljø klassificeret ved hjælp af en rubrik for baclofen pumpestyring. En SynchroMed II baclofen pumpesimulator vil blive brugt til at simulere baclofen pumpe genopfyldning og programmering under undersøgelsen. Deltageren vil udspørge pumpen, genopfylde pumpen med simuleret intrathecal baclofen og programmere pumpen ved at øge den daglige dosis af intrathecal baclofen med 10 %. Scenarierne anvendt til undersøgelsen vil være de samme for alle simuleringer. Emner vil blive testet individuelt for at eliminere eventuelle gruppeøvelseseffekter af at observere andre forsøgspersoner. Rubrikken vil blive bedømt og registreret af en konsekvent investigator. Rubrikken har en minimumsscore på 0,5 og en maksimal score på 10, med fire trin omtalt som "fatale fejl", der skal udfyldes korrekt for at modtage en bestået score. En bestået score på rubrikken er en 9/10 uden "fatale fejl". Rubrikken for baclofenpumpestyring er blevet undersøgt hos beboere inden for fysisk medicin og rehabilitering, og ikke-offentliggjorte data viste, at en gennemsnitlig evalueringsscore og erfaringsgenopfyldning og programmering af baclofenpumper var meget korreleret (Pearson-koefficient = 0,899, p-værdi = 0,0489). Cronbachs alfa blev beregnet og var 0,91, hvilket viste god indre konsistens.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten mikro-video interventionsgruppen eller den traditionelle forelæsningskontrolgruppe. Randomisering ville blive udført ved hjælp af tilfældige talgeneratorformlen i Microsoft Excel. De ville blive informeret om deres gruppetildeling. Deltagerne vil ikke blive blindet, som de ville få at vide, hvis de er placeret i interventionen eller kontrolgruppen. Gruppe A (n=30) vil modtage en baclofenpumpe-refill og programmeringsinstruktion via den traditionelle forelæsningsmetode udført af et enkelt fakultetsmedlem. Det traditionelle foredrag vil bestå af et PowerPoint-foredrag i 30 minutter, en demonstration af genopfyldnings- og programmeringsteknikken i 10 minutter, og deltagerens praktiske øvelse i genopfyldning og programmering af en baclofenpumpe i 20 minutter. Gruppe A vil have tid til at øve sig på at genopfylde og programmere baclofen-pumper med vejledning af et enkelt fakultetmedlem under den traditionelle 60-minutters forelæsning. I modsætning hertil vil gruppe B (n=30) modtage en asynkron 10-minutters mikrovideo om emnet, for hvilken der ikke vil blive udført ansigt-til-ansigt interaktion med fakultetet. Mikrovideoen leveres på en 12,9-tommer iPad pro, så hver deltager kan se den individuelt. Mikrovideogruppen vil også have mulighed for at øve sig på pumpepåfyldning inden efterevalueringen. Deltagerne i gruppe B vil have mikro-video-instruktionen tilgængelig, mens de øver sig på praktisk påfyldning og programmering af baclofenpumpe. Den maksimale tilladte tid til at se mikrovideoen og øve praktisk påfyldning og programmering af baclofenpumpen vil være 30 minutter. Den tid, som hver deltager i gruppe B bruger på at gennemgå mikro-videoen og øve sig på at genopfylde og programmere pumpen, vil blive registreret. Deltageren kan se og spole videoen tilbage så mange gange som nødvendigt i løbet af 30 minutter. Livedemonstrationen og procedurevideoen beskriver identiske trin involveret i genopfyldning og programmering af baclofenpumpen.

Deltagerne fra begge grupper vil derefter blive udsat for post-intervention baclofen pumpe genopfyldning og programmering graderet med samme rubrik efter eksponering for den traditionelle forelæsning eller asynkron mikro-video. Investigatoren, der leverede den første præ-interventionsklassificering af baclofenpumpe-rubrikken, vil vurdere baclofen-genopfyldning og -programmering for begge grupper i henhold til forudspecificerede kriterier i rubrikken. Den investigator, der giver evaluering, vil blive blindet over for instruktionsmetoden. Emner vil blive testet individuelt for at eliminere eventuelle gruppeøvelseseffekter af at observere andre emner, mens de tester. Rubrikscoring vil blive registreret for begge grupper.

Dag 2 - 4 til 5 timer:

Mellem seks og otte uger efter den indledende intervention vil deltagere fra begge grupper udføre en anden post-intervention baclofenpumpe-genopfyldning og programmering på en simuleret patient med den samme blindede investigator i seks sessioner med ti forsøgspersoner hver. Denne session finder sted på Carilion Roanoke Community Hospital og varer fire til fem timer. Deltagerne vil blive bedømt med samme rubrik for at se, om viden blev bevaret. Rubrikscoring vil blive registreret for begge grupper. Emner vil blive testet individuelt for at eliminere eventuelle gruppeøvelseseffekter af at observere andre emner, mens de tester. En traditionel 60-minutters forelæsning for gruppe B vil følge den anden post-intervention påfyldning og programmering af baclofenpumpe, og den asynkrone mikrovideo vil blive delt med gruppe A.

Efter eksponering for begge undervisningsmetoder vil deltagerne give feedback på læringsmetoderne ved hjælp af strukturerede fokusgrupper (figur 1). Der vil blive udført seks fokusgruppesessioner med de ti emner i hver uddannelsessession. Hver fokusgruppe varer omkring 30 minutter for at minimere deltagernes træthed. En af undersøgelsens efterforskere vil fungere som en uddannet moderator og lede det kvalitative, semistrukturerede gruppeinterview for at vurdere deres overordnede erfaringer med traditionel forelæsning versus en asynkron mikrovideo (bilag B). Dette vil omfatte ny information, som deltagerne har lært i løbet af undersøgelsen, herunder diskussion af deltagernes læringspræferencer, som kan være grundlaget for fremtidig uddannelsespraksis for påfyldning og programmering af baclofen-pumper. Fokusgrupperne vil blive optaget og transskriberet ordret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24013
        • Carilion Roanoke Community Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestyrelsescertificeret eller bestyrelsesberettiget i Fysisk Medicin & Rehabilitering eller Smertebehandling
  • En 25 til 70-årig nybegynder baclofenpumpeleverandør, som er defineret som genopfyldning og programmering af mindre end ti baclofenpumper i simulering eller kliniske møder i de seneste to år.

Ekskluderingskriterier:

  • En erfaren baclofenleverandør som defineret genopfyldning og programmering af mere end ti baclofenpumper i simulering eller kliniske møder i de seneste to år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A: Traditionelt foredrag
Gruppe A (n=30) vil modtage en baclofenpumpe-refill og programmeringsinstruktion via den traditionelle forelæsningsmetode udført af et enkelt fakultetsmedlem. Det traditionelle foredrag vil bestå af et PowerPoint-foredrag i 30 minutter, en demonstration af genopfyldnings- og programmeringsteknikken i 10 minutter, og deltagerens praktiske øvelse i genopfyldning og programmering af en baclofenpumpe i 20 minutter. Gruppe A vil have tid til at øve sig på at genopfylde og programmere baclofen-pumper med vejledning af et enkelt fakultetmedlem under den traditionelle 60-minutters forelæsning.
Eksperimentel: Gruppe B: Mikrovideo
Gruppe B (n=30) vil modtage en asynkron 10-minutters mikrovideo om emnet, for hvilken der ikke vil blive udført ansigt-til-ansigt interaktion med fakultetet. Mikrovideoen leveres på en 12,9-tommer iPad pro, så hver deltager kan se den individuelt. Mikrovideogruppen vil også have mulighed for at øve sig på pumpepåfyldning inden efterevalueringen. Deltagerne i gruppe B vil have mikro-video-instruktionen tilgængelig, mens de øver sig på praktisk påfyldning og programmering af baclofenpumpe. Den maksimale tilladte tid til at se mikrovideoen og øve praktisk påfyldning og programmering af baclofenpumpen vil være 30 minutter. Den tid, som hver deltager i gruppe B bruger på at gennemgå mikro-videoen og øve sig på at genopfylde og programmere pumpen, vil blive registreret. Deltageren kan se og spole videoen tilbage så mange gange som nødvendigt i løbet af 30 minutter. Livedemonstrationen og procedurevideoen beskriver identiske trin involveret i genopfyldning og programmering af baclofenpumpen.
Asynkron 10-minutters mikrovideo om emnet, for hvilken der ikke vil blive udført ansigt-til-ansigt interaktion med fakultetet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rubrikscore
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultat af den foreslåede undersøgelse er at måle effektiviteten af ​​proceduremæssig mikrovideo sammenlignet med traditionelle forelæsninger i overførsel af færdigheder til genopfyldning og programmering af en baclofenpumpe ved hjælp af rubrikken for genopfyldning og programmering af baclofenpumpe på tre tidspunkter (præ-intervention, post-intervention og seks til otte uger efter intervention).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet effektivitet af læringsmodalitet
Tidsramme: 3 måneder
Det sekundære læringsudbytte måler den lærendes opfattede effektivitet af procedurevideo sammenlignet med en traditionel forelæsning ved brug af kvalitative forskningsmetoder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin L Weppner, DO, Carilion Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-21-1513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer

Abonner