Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen luento vs. menettelyvideo

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Carilion Clinic

Perinteinen luento vs. menettelyvideo: kahden baklofeenipumpun hallinnan opetusmenetelmän vertailu

Tutkimus koostuisi kivunhallinnan sekä fyysisen lääketieteen ja kuntoutuslääkäreiden opettamisesta baklofeenipumpun ohjelmointiin ja täyttöön kahdella eri menetelmällä. Baklofeenipumppu on laite, joka toimittaa baklofeeni-nimistä lääkettä selkäydinkanavaan. Baklofeenipumppu implantoidaan kirurgisesti lähelle vatsaa, ja ohut, joustava putki kulkee selkäytimeen lääkkeen annostelemiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on mitata proseduurivideon tehokkuutta perinteisiin luentoihin verrattuna baklofeenipumpun täyttö- ja ohjelmointitaitojen siirtämisessä. Tämä on kontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta satunnaisesti määrätystä ryhmästä lääkäreitä, joilla ei ole kokemusta baklofeenipumppujen uudelleentäytöstä ja ohjelmoinnista. Ennen satunnaistamista kaikille osallistujille testataan baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia baklofeenipumppusimulaattorilla. Kontrolliryhmä saa sitten perinteisen 60 minuutin luennon baklofeenipumpun hallinnan opettamisesta, ja interventioryhmä katsoo 10 minuutin videon baklofeenipumpun hallinnasta. Perinteinen luento koostuu 30 minuutin PowerPoint-luennosta, 10 minuutin täyttö- ja ohjelmointitekniikan esittelystä sekä 20 minuutin käytännön harjoittelusta baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia. Interventioryhmällä on 30 minuuttia aikaa katsoa video ja harjoitella käytännönläheistä baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia. Videon voi katsoa niin monta kertaa kuin on tarpeen 30 minuutin aikana. Osallistujat testataan sitten uudelleen baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia simulaattorissa. Kuudesta kahdeksaan viikkoa myöhemmin osallistujat testaavat toistuvasti baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia simulaattorissa nähdäkseen, säilyikö tieto ajan myötä. Kun uusintatestaus on valmis, kontrolliryhmä käy läpi 10 minuutin videon ja interventioryhmä saa 60 minuutin perinteisen luennon. Tutkimus päättyy noin 30 minuutin mittaiseen fokusryhmään, jossa käsitellään kahta opetusmenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivä 1 - 6-8 tuntia:

Tutkimus suoritetaan Carilion Roanoke Community Hospitalissa. Osallistujat osallistuvat tutkimukseen, jossa arvioidaan perinteistä luentoa verrattuna asynkroniseen mikrovideoon, jossa opetetaan baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointitaitoja. Demografiset tiedot kerätään jokaisesta osallistujasta (taulukko 1). Koulutustilaisuuksia järjestetään kuusi ja osallistujia on kymmenen. Istunnon kesto on kuudesta kahdeksaan tuntia. Kaikki osallistujat suorittavat interventiota edeltävän baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia simuloidussa ympäristössä, joka on luokiteltu baklofeenipumpun hallinnan rubriikilla. SynchroMed II baklofeenipumppusimulaattorilla simuloidaan baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia tutkimuksen aikana. Osallistuja tutkii pumppua, täyttää pumpun simuloidulla intratekaalisella baklofeenilla ja ohjelmoi pumpun lisäämällä intratekaalisen baklofeenin päivittäistä määrää 10 %. Tutkimuksessa käytetyt skenaariot ovat samat kaikissa simulaatioissa. Koehenkilöt testataan yksittäin, jotta muiden koehenkilöiden testaamisen havainnoinnin ryhmäharjoitteluvaikutukset eliminoidaan. Yksi johdonmukainen tutkija arvioi ja kirjaa rubriikin. Rubriikin vähimmäispistemäärä on 0,5 ja maksimipistemäärä 10, ja neljää vaihetta kutsutaan "kohtalokkaiksi virheiksi", jotka on suoritettava oikein, jotta hyväksyttäisiin pisteet. Rubriikin läpäisytulos on 9/10 ilman "kohtalokkaita puutteita". Baklofeenipumpun hallinnan rubriikkia on tutkittu fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asukkailla, ja julkaisemattomat tiedot osoittivat keskimääräisten arviointipisteiden ja kokemuksen baklofeenipumppujen uudelleentäyttämisestä ja ohjelmoinnista korreloivan voimakkaasti (Pearson-kerroin = 0,899, p-arvo = 0,0489). Cronbachin alfa laskettiin ja se oli 0,91 osoittaen hyvää sisäistä konsistenssia.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko mikrovideointerventioryhmään tai perinteiseen luennon kontrolliryhmään. Satunnaistaminen tehtäisiin käyttämällä Microsoft Excelin satunnaislukugeneraattorikaavaa. Heille ilmoitetaan heidän ryhmäjakonsa. Osallistujia ei sokeuteta, koska he saisivat tietää, jos heidät sijoitetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Ryhmä A (n=30) saa baklofeenipumpun täyttö- ja ohjelmointiohjeita perinteisellä luentomenetelmällä yhden tiedekunnan jäsenen suorittamana. Perinteinen luento koostuu 30 minuutin PowerPoint-luennosta, 10 minuutin täyttö- ja ohjelmointitekniikan esittelystä sekä 20 minuutin käytännön harjoittelusta baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia. Ryhmä A ehtii harjoitella baklofeenipumppujen täyttöä ja ohjelmointia yhden tiedekunnan jäsenen ohjauksessa perinteisen 60 minuutin luennon aikana. Sitä vastoin ryhmä B (n=30) saa aiheesta asynkronisen 10 minuutin mikrovideon, jossa ei käydä kasvokkain vuorovaikutusta tiedekunnan kanssa. Mikrovideo toimitetaan 12,9 tuuman iPad Prolle, jotta jokainen osallistuja voi katsella sitä erikseen. Mikrovideoryhmällä on myös mahdollisuus harjoitella pumpun täyttöä ennen jälkiarviointia. Ryhmän B osallistujat saavat mikrovideo-ohjeet, kun he harjoittelevat baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia. Mikrovideon katseluun ja baklofeenipumpun käytännön harjoittelemiseen ja ohjelmointiin saa olla enintään 30 minuuttia. Aika, jonka kukin B-ryhmän osallistuja käyttää mikrovideon katseluun ja käytännön pumpun täyttöön ja ohjelmointiin, tallennetaan. Osallistuja voi katsoa ja kelata videota niin monta kertaa kuin on tarpeen 30 minuutin aikana. Live-esittely ja toimenpidevideo kuvaavat identtisiä vaiheita baklofeenipumpun uudelleentäytössä ja ohjelmoinnissa.

Molempien ryhmien osallistujille suoritetaan intervention jälkeinen baklofeenipumpun täyttö ja ohjelmointi, joka arvostellaan samalla rubriikilla perinteisen luennon tai asynkronisen mikrovideon jälkeen. Tutkija, joka antoi alustavan interventiota edeltävän baklofeenipumpun rubriikka-arvioinnin, arvioi baklofeenin uudelleentäytön ja ohjelmoinnin molemmille ryhmille rubriikissa ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti. Arvioinnin suorittava tutkija on sokeutunut opetusmenetelmälle. Koehenkilöt testataan yksittäin, jotta voidaan eliminoida ryhmäharjoitteluvaikutukset, jotka aiheutuvat muiden koehenkilöiden tarkkailusta testauksen aikana. Rubriikkipisteet kirjataan molemmista ryhmistä.

Päivä 2 - 4-5 tuntia:

Kuuden ja kahdeksan viikon kuluttua ensimmäisestä interventiosta molempien ryhmien osallistujat suorittavat toisen toimenpiteen jälkeisen baklofeenipumpun uudelleentäytön ja ohjelmoinnin simuloidulle potilaalle samalla soketulla tutkijalla kuuden kymmenen koehenkilön istunnon aikana. Tämä istunto tapahtuu Carilion Roanoke Community Hospitalissa ja kestää neljästä viiteen tuntia. Osallistujat arvostellaan samalla rubriikilla sen selvittämiseksi, säilyivätkö tietonsa. Rubriikkipisteet kirjataan molemmista ryhmistä. Koehenkilöt testataan yksittäin, jotta voidaan eliminoida ryhmäharjoitteluvaikutukset, jotka aiheutuvat muiden koehenkilöiden tarkkailusta testauksen aikana. Perinteinen 60 minuutin luento ryhmälle B seuraa toista toimenpiteen jälkeistä baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia, ja asynkroninen mikrovideo jaetaan ryhmän A kanssa.

Molemmille opetusmenetelmille altistumisen jälkeen osallistujat antavat palautetta oppimismenetelmistä käyttämällä strukturoituja kohderyhmiä (kuva 1). Jokaisessa koulutusjaksossa järjestetään kuusi fokusryhmäistuntoa kymmenen aiheen kanssa. Jokainen kohderyhmä kestää noin 30 minuuttia osallistujien väsymyksen minimoimiseksi. Yksi tutkimuksen tutkijoista toimii koulutettuna moderaattorina, joka johtaa laadullista, puolistrukturoitua ryhmähaastattelua arvioidakseen heidän kokonaiskokemuksiaan perinteisestä luennosta asynkroniseen mikrovideoon verrattuna (Liite B). Tämä sisältää uutta tietoa, jonka osallistujat ovat oppineet tutkimuksen aikana, mukaan lukien keskustelu osallistujien oppimismieltymyksistä, jotka voivat antaa tietoja tulevasta koulutuskäytännöstä baklofeenipumppujen täyttöä ja ohjelmointia varten. Fokusryhmät tallennetaan ja kirjoitetaan sanatarkasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24013
        • Carilion Roanoke Community Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen tai kivunhallinnan johtokunnan sertifioitu tai kelpoinen hallitus
  • 25–70-vuotias aloitteleva baklofeenipumpun toimittaja, jonka on määritelty täyttämään ja ohjelmoimaan alle kymmenen baklofeenipumppua simulaatiossa tai kliinisissä kohtaamisissa viimeisen kahden vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Määritelmän mukaan kokenut baklofeenitoimittaja, joka on täyttänyt ja ohjelmoinut yli kymmenen baklofeenipumppua simulaatiossa tai kliinisissä kohtaamisissa viimeisen kahden vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä A: Perinteinen luento
Ryhmä A (n=30) saa baklofeenipumpun täyttö- ja ohjelmointiohjeita perinteisellä luentomenetelmällä yhden tiedekunnan jäsenen suorittamana. Perinteinen luento koostuu 30 minuutin PowerPoint-luennosta, 10 minuutin täyttö- ja ohjelmointitekniikan esittelystä sekä 20 minuutin käytännön harjoittelusta baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia. Ryhmä A ehtii harjoitella baklofeenipumppujen täyttöä ja ohjelmointia yhden tiedekunnan jäsenen ohjauksessa perinteisen 60 minuutin luennon aikana.
Kokeellinen: Ryhmä B: Mikrovideo
Ryhmä B (n=30) saa aiheesta asynkronisen 10 minuutin mikrovideon, jossa ei käydä kasvokkain vuorovaikutusta tiedekunnan kanssa. Mikrovideo toimitetaan 12,9 tuuman iPad Prolle, jotta jokainen osallistuja voi katsella sitä erikseen. Mikrovideoryhmällä on myös mahdollisuus harjoitella pumpun täyttöä ennen jälkiarviointia. Ryhmän B osallistujat saavat mikrovideo-ohjeet, kun he harjoittelevat baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia. Mikrovideon katseluun ja baklofeenipumpun käytännön harjoittelemiseen ja ohjelmointiin saa olla enintään 30 minuuttia. Aika, jonka kukin B-ryhmän osallistuja käyttää mikrovideon katseluun ja käytännön pumpun täyttöön ja ohjelmointiin, tallennetaan. Osallistuja voi katsoa ja kelata videota niin monta kertaa kuin on tarpeen 30 minuutin aikana. Live-esittely ja toimenpidevideo kuvaavat identtisiä vaiheita baklofeenipumpun uudelleentäytössä ja ohjelmoinnissa.
Asynkroninen 10 minuutin mikrovideo aiheesta, jossa ei käydä kasvokkain vuorovaikutusta tiedekunnan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rubriikkipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on mitata proseduaalisen mikrovideon tehokkuutta perinteisiin luentoihin verrattuna baklofeenipumpun täyttö- ja ohjelmointitaitojen siirtämisessä käyttämällä baklofeenipumpun täyttöä ja ohjelmointia kolmena ajankohtana (ennen interventio, toimenpiteen jälkeen ja kuudesta kahdeksaan viikkoa toimenpiteen jälkeen).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppimismuodon koettu tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toissijainen oppimistulos mittaa oppijan kokemaa proseduurivideon tehokkuutta verrattuna perinteiseen luentoon kvalitatiivisilla tutkimusmenetelmillä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin L Weppner, DO, Carilion Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-21-1513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa