Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traditionell föreläsning kontra procedurvideo

22 juni 2023 uppdaterad av: Carilion Clinic

Traditionell föreläsning kontra procedurvideo: En jämförelse mellan två metoder för att lära ut Baclofen Pump Management

Studien skulle bestå av att lära ut smärtbehandling och fysikalisk medicin och rehabiliteringsläkare hur man programmerar och fyller på en baklofenpump med två olika metoder. En baklofenpump är en enhet som levererar ett läkemedel som kallas baklofen till ryggmärgskanalen. Baklofenpumpen implanteras kirurgiskt nära buken, med en tunn, flexibel slang som löper till ryggmärgskanalen för att leverera medicinen. Studien syftar till att mäta effektiviteten hos procedurvideo jämfört med traditionella föreläsningar när det gäller att överföra färdigheter för påfyllning och programmering av en baklofenpump. Detta kommer att vara en kontrollerad studie bestående av två slumpmässigt tilldelade grupper av läkare med oerfarenhet av påfyllning och programmering av baklofenpumpar. Innan randomisering kommer alla deltagare att testas på baklofenpumpspåfyllning och programmering på baklofenpumpsimulatorn. Kontrollgruppen får sedan en traditionell 60-minuters föreläsning om undervisning i hantering av baklofenpumpar, medan interventionsgruppen kommer att se en 10-minuters video om hantering av baklofenpumpar. Den traditionella föreläsningen kommer att bestå av en PowerPoint-föreläsning i 30 minuter, en demonstration av påfyllnings- och programmeringstekniken i 10 minuter och deltagarnas praktiska övningar i att fylla på och programmera en baklofenpump i 20 minuter. Interventionsgruppen kommer att ha 30 minuter på sig att se videon och öva på att fylla på och programmera baklofenpumpar. Videon kan ses så många gånger som behövs under de 30 minuterna. Deltagarna kommer sedan att omtestas på påfyllning av baklofenpump och programmering på simulatorn. Sex till åtta veckor senare kommer deltagarna att ha upprepade tester på påfyllning av baklofenpumpar och programmering på simulatorn för att se om kunskapen behölls över tid. När upprepade tester är klara kommer kontrollgruppen att granska den 10 minuter långa videon, och interventionsgruppen kommer att få den 60 minuter långa traditionella föreläsningen. Studien avslutas med en cirka 30 minuters fokusgrupp som diskuterar de två utbildningsmetoderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dag 1 - 6 till 8 timmar:

Studien kommer att utföras på Carilion Roanoke Community Hospital. Deltagarna kommer att skrivas in i en studie för att utvärdera traditionell föreläsning kontra en asynkron mikrovideo för att lära ut baklofenpumpspåfyllning och programmeringsfärdigheter. Demografisk information kommer att samlas in för varje deltagare (tabell 1). Sex utbildningstillfällen kommer att genomföras med tio deltagare per session. Sessionen kommer att vara sex till åtta timmar. Alla deltagare kommer att utföra påfyllning och programmering av baklofenpumpar före intervention i den simulerade miljön graderad med hjälp av en rubrik för hantering av baklofenpumpar. En SynchroMed II baklofenpumpsimulator kommer att användas för att simulera påfyllning och programmering av baklofenpumpen under studien. Deltagaren kommer att förhöra pumpen, fylla på pumpen med simulerad intratekal baklofen och programmera pumpen genom att öka den dagliga dosen av intratekal baklofen med 10 %. Scenarierna som används för studien kommer att vara desamma för alla simuleringar. Ämnen kommer att testas individuellt för att eliminera eventuella gruppövningseffekter av att observera andra ämnen som testar. Rubriken kommer att betygsättas och spelas in av en konsekvent utredare. Rubriken har ett minimumpoäng på 0,5 och ett maximalt betyg på 10, med fyra steg som kallas "fatala brister" som måste fyllas i korrekt för att få ett godkänt resultat. Ett godkänt resultat på rubriken är 9/10 utan "fatala brister". Rubriken för hantering av baklofenpumpar har studerats hos invånare inom fysikalisk medicin och rehabilitering, och icke-publicerade data visade att ett genomsnittligt utvärderingspoäng och erfarenhet av påfyllning och programmering av baklofenpumpar var högkorrelerade (Pearson-koefficient = 0,899, p-värde = 0,0489). Cronbachs alfa beräknades och var 0,91, vilket visade god inre konsistens.

Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till antingen mikrovideointerventionsgruppen eller den traditionella föreläsningskontrollgruppen. Randomisering skulle göras med hjälp av slumptalsgeneratorns formel i Microsoft Excel. De skulle informeras om sin grupptilldelning. Deltagarna kommer inte att bli blinda som de skulle få veta om de placeras i interventionen eller kontrollgruppen. Grupp A (n=30) kommer att få påfyllning av baklofenpump och programmeringsinstruktioner via den traditionella föreläsningsmetoden utförd av en enskild fakultetsmedlem. Den traditionella föreläsningen kommer att bestå av en PowerPoint-föreläsning i 30 minuter, en demonstration av påfyllnings- och programmeringstekniken i 10 minuter och deltagarnas praktiska övningar i att fylla på och programmera en baklofenpump i 20 minuter. Grupp A kommer att ha tid att öva på att fylla på och programmera baklofenpumpar med ledning av en enskild lärare under den traditionella 60 minuter långa föreläsningen. Däremot kommer grupp B (n=30) att få en asynkron 10-minuters mikrovideo om ämnet för vilken ingen öga mot öga interaktion med fakulteten kommer att genomföras. Mikrovideon kommer att tillhandahållas på en 12,9-tums iPad pro för varje deltagare att se individuellt. Mikrovideogruppen får även möjlighet att öva på pumppåfyllning inför efterutvärderingen. Deltagarna i grupp B kommer att ha mikrovideoinstruktionerna tillgängliga medan de övar på att fylla på och programmera baklofenpumpar. Den maximala tiden som tillåts för att se mikrovideon och öva på påfyllning och programmering av baklofenpumpen kommer att vara 30 minuter. Den tid som varje deltagare i grupp B ägnar åt att granska mikrovideon och öva på att fylla på och programmera pumpen kommer att registreras. Deltagaren kan se och spola tillbaka videon så många gånger som behövs under 30-minutersperioden. Livedemonstrationen och procedurvideon beskriver identiska steg involverade i påfyllning och programmering av baklofenpumpen.

Deltagarna från båda grupperna kommer sedan att utsättas för post-intervention påfyllning av baklofenpump och programmering graderad med samma rubrik efter exponering för den traditionella föreläsningen eller asynkron mikrovideo. Utredaren som gav den första graderingen av baklofenpumpsrubriken före intervention kommer att bedöma påfyllning och programmering av baklofen för båda grupperna enligt fördefinierade kriterier i rubriken. Utredaren som ger utvärderingen kommer att bli blind för instruktionsmetoden. Ämnen kommer att testas individuellt för att eliminera eventuella gruppövningseffekter av att observera andra ämnen medan de testar. Rubrikpoäng kommer att registreras för båda grupperna.

Dag 2 - 4 till 5 timmar:

Mellan sex och åtta veckor efter den första interventionen kommer deltagare från båda grupperna att utföra en andra post-intervention påfyllning av baklofenpump och programmering på en simulerad patient med samma blindade utredare under sex sessioner med tio försökspersoner vardera. Denna session kommer att äga rum på Carilion Roanoke Community Hospital och kommer att pågå i fyra till fem timmar. Deltagarna kommer att betygsättas med samma rubrik för att se om kunskapen har behållits. Rubrikpoäng kommer att registreras för båda grupperna. Ämnen kommer att testas individuellt för att eliminera eventuella gruppövningseffekter av att observera andra ämnen medan de testar. En traditionell 60-minuters föreläsning för grupp B kommer att följa efter den andra påfyllningen och programmeringen av baklofenpumpen efter intervention, och den asynkrona mikrovideon kommer att delas med grupp A.

Efter exponering för båda undervisningsmetoderna kommer deltagarna att ge feedback om inlärningsmetoderna med hjälp av strukturerade fokusgrupper (figur 1). Sex fokusgruppspass kommer att genomföras med de tio ämnena i varje utbildningstillfälle. Varje fokusgrupp kommer att pågå i cirka 30 minuter för att minimera deltagarnas trötthet. En av studieutredarna kommer att fungera som en utbildad moderator som leder den kvalitativa, semistrukturerade gruppintervjun för att bedöma deras övergripande erfarenheter av traditionell föreläsning kontra en asynkron mikrovideo (Bilaga B). Detta kommer att inkludera ny information som deltagarna lärt sig under studien, inklusive diskussioner om deltagarnas inlärningspreferenser som kan påverka framtida utbildningspraxis för att fylla och programmera baklofenpumpar. Fokusgrupperna kommer att spelas in och transkriberas ordagrant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24013
        • Carilion Roanoke Community Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Styrelsecertifierad eller styrelseberättigad inom fysikalisk medicin och rehabilitering eller smärtbehandling
  • En 25 till 70-årig nybörjare leverantör av baklofenpumpar som definieras som att fylla på och programmera mindre än tio baklofenpumpar i simulering eller kliniska möten under de senaste två åren.

Exklusions kriterier:

  • En erfaren baklofenleverantör som definierat påfyllning och programmering av mer än tio baklofenpumpar i simulering eller kliniska möten under de senaste två åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp A: Traditionell föreläsning
Grupp A (n=30) kommer att få påfyllning av baklofenpump och programmeringsinstruktioner via den traditionella föreläsningsmetoden utförd av en enskild fakultetsmedlem. Den traditionella föreläsningen kommer att bestå av en PowerPoint-föreläsning i 30 minuter, en demonstration av påfyllnings- och programmeringstekniken i 10 minuter och deltagarnas praktiska övningar i att fylla på och programmera en baklofenpump i 20 minuter. Grupp A kommer att ha tid att öva på att fylla på och programmera baklofenpumpar med ledning av en enskild lärare under den traditionella 60 minuter långa föreläsningen.
Experimentell: Grupp B: Mikrovideo
Grupp B (n=30) kommer att få en asynkron 10-minuters mikrovideo om ämnet för vilken ingen öga mot öga interaktion med fakulteten kommer att genomföras. Mikrovideon kommer att tillhandahållas på en 12,9-tums iPad pro för varje deltagare att se individuellt. Mikrovideogruppen får även möjlighet att öva på pumppåfyllning inför efterutvärderingen. Deltagarna i grupp B kommer att ha mikrovideoinstruktionerna tillgängliga medan de övar på att fylla på och programmera baklofenpumpar. Den maximala tiden som tillåts för att se mikrovideon och öva på påfyllning och programmering av baklofenpumpen kommer att vara 30 minuter. Den tid som varje deltagare i grupp B ägnar åt att granska mikrovideon och öva på att fylla på och programmera pumpen kommer att registreras. Deltagaren kan se och spola tillbaka videon så många gånger som behövs under 30-minutersperioden. Livedemonstrationen och procedurvideon beskriver identiska steg involverade i påfyllning och programmering av baklofenpumpen.
Asynkron 10-minuters mikrovideo om ämnet för vilken ingen öga mot öga interaktion med fakulteten kommer att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rubrikpoäng
Tidsram: 3 månader
Det primära resultatet av den föreslagna studien är att mäta effektiviteten av procedurmässig mikrovideo jämfört med traditionella föreläsningar för att överföra färdigheter för påfyllning och programmering av en baklofenpump med hjälp av rubriken för påfyllning och programmering av baklofenpump vid tre tillfällen (före intervention, efter intervention och sex till åtta veckor efter intervention).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd effektivitet av inlärningsmodalitet
Tidsram: 3 månader
Det sekundära läranderesultatet mäter elevens upplevda effektivitet av procedurvideo jämfört med en traditionell föreläsning med kvalitativa forskningsmetoder.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Justin L Weppner, DO, Carilion Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-21-1513

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera