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Cours magistral traditionnel versus vidéo procédurale

22 juin 2023 mis à jour par: Carilion Clinic

Conférence traditionnelle versus vidéo procédurale : une comparaison de deux méthodes d'enseignement de la gestion de la pompe à baclofène

L'étude consisterait à enseigner aux médecins de gestion de la douleur et de médecine physique et de réadaptation comment programmer et remplir une pompe à baclofène avec deux méthodes différentes. Une pompe à baclofène est un appareil qui délivre un médicament appelé baclofène dans le canal rachidien. La pompe à baclofène est implantée chirurgicalement près de l'abdomen, avec un tube fin et flexible allant jusqu'au canal rachidien pour administrer le médicament. L'étude vise à mesurer l'efficacité de la vidéo procédurale par rapport aux conférences traditionnelles dans le transfert des compétences pour le remplissage et la programmation d'une pompe à baclofène. Il s'agira d'une étude contrôlée composée de deux groupes de médecins assignés au hasard et n'ayant aucune expérience du remplissage et de la programmation des pompes à baclofène. Avant la randomisation, tous les participants seront testés sur le remplissage et la programmation de la pompe à baclofène sur le simulateur de pompe à baclofène. Le groupe de contrôle recevra ensuite une conférence traditionnelle de 60 minutes sur l'enseignement de la gestion de la pompe à baclofène, tandis que le groupe d'intervention visionnera une vidéo de 10 minutes sur la gestion de la pompe à baclofène. La conférence traditionnelle consistera en une conférence PowerPoint de 30 minutes, une démonstration de la technique de remplissage et de programmation pendant 10 minutes et une pratique pratique des participants pour le remplissage et la programmation d'une pompe à baclofène pendant 20 minutes. Le groupe d'intervention disposera de 30 minutes pour visionner la vidéo et s'entraîner au remplissage et à la programmation de la pompe à baclofène. La vidéo peut être visionnée autant de fois que nécessaire pendant les 30 minutes. Les participants seront ensuite retestés sur le remplissage de la pompe à baclofène et la programmation sur le simulateur. Six à huit semaines plus tard, les participants subiront des tests répétés sur le remplissage de la pompe à baclofène et la programmation sur le simulateur pour voir si les connaissances ont été conservées au fil du temps. Une fois les tests répétés terminés, le groupe de contrôle passera en revue la vidéo de 10 minutes et le groupe d'intervention recevra la conférence traditionnelle de 60 minutes. L'étude se terminera par un groupe de discussion d'environ 30 minutes discutant des deux méthodes d'éducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jour 1 - 6 à 8 heures :

L'étude sera réalisée à l'hôpital communautaire Carilion Roanoke. Les participants seront inscrits à une étude visant à évaluer le cours magistral traditionnel par rapport à une micro-vidéo asynchrone pour enseigner les compétences de remplissage et de programmation de la pompe à baclofène. Des informations démographiques seront recueillies pour chaque participant (tableau 1). Six sessions de formation seront menées avec dix participants par session. La durée de la séance sera de six à huit heures. Tous les participants effectueront le remplissage et la programmation de la pompe à baclofène avant l'intervention dans l'environnement simulé classé à l'aide d'une rubrique pour la gestion de la pompe à baclofène. Un simulateur de pompe à baclofène SynchroMed II sera utilisé pour simuler le remplissage et la programmation de la pompe à baclofène pendant l'étude. Le participant interrogera la pompe, remplira la pompe avec du baclofène intrathécal simulé et programmera la pompe en augmentant le taux quotidien de baclofène intrathécal de 10 %. Les scénarios utilisés pour l'étude seront les mêmes pour toutes les simulations. Les sujets seront testés individuellement pour éliminer tout effet de pratique de groupe lié à l'observation d'autres sujets. La rubrique sera notée et enregistrée par un enquêteur cohérent. La rubrique a un score minimum de 0,5 et un score maximum de 10, avec quatre étapes appelées «défauts fatals» qui doivent être complétées correctement pour recevoir une note de passage. Une note de passage sur la rubrique est un 9/10 sans "défauts fatals". La rubrique pour la gestion de la pompe à baclofène a été étudiée chez les résidents en médecine physique et réadaptation, et des données non publiées ont montré qu'un score d'évaluation moyen et une expérience de remplissage et de programmation des pompes à baclofène étaient fortement corrélés (coefficient de Pearson = 0,899, valeur p = 0,0489). L'alpha de Cronbach a été calculé et était de 0,91 montrant une bonne cohérence interne.

Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention micro-vidéo, soit dans le groupe témoin de conférence traditionnelle. La randomisation serait effectuée à l'aide de la formule du générateur de nombres aléatoires dans Microsoft Excel. Ils seraient informés de leur allocation de groupe. Les participants ne seront pas aveuglés car ils sauront s'ils sont placés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Le groupe A (n = 30) recevra une recharge de pompe à baclofène et des instructions de programmation via la méthode de conférence traditionnelle effectuée par un seul membre du corps professoral. La conférence traditionnelle consistera en une conférence PowerPoint de 30 minutes, une démonstration de la technique de remplissage et de programmation pendant 10 minutes et une pratique pratique des participants pour le remplissage et la programmation d'une pompe à baclofène pendant 20 minutes. Le groupe A aura le temps de pratiquer le remplissage et la programmation des pompes à baclofène sous la direction d'un seul membre du corps professoral au cours de la conférence traditionnelle de 60 minutes. En revanche, le groupe B (n = 30) recevra une micro-vidéo asynchrone de 10 minutes sur le sujet pour lequel aucune interaction en face à face avec les professeurs ne sera effectuée. La micro-vidéo sera fournie sur un iPad pro de 12,9 pouces pour que chaque participant puisse la visionner individuellement. Le groupe de micro-vidéo aura également l'occasion de pratiquer le remplissage de la pompe avant la post-évaluation. Les participants du groupe B auront l'instruction micro-vidéo disponible tout en pratiquant le remplissage et la programmation pratiques de la pompe à baclofène. Le temps maximum autorisé pour visionner la micro-vidéo et s'entraîner au remplissage et à la programmation de la pompe à baclofène sera de 30 minutes. Le temps que chaque participant du groupe B passe à revoir la micro-vidéo et à pratiquer le remplissage et la programmation de la pompe sera enregistré. Le participant peut visionner et rembobiner la vidéo autant de fois que nécessaire pendant la période de 30 minutes. La démonstration en direct et la vidéo procédurale décrivent les étapes identiques impliquées dans le remplissage et la programmation de la pompe à baclofène.

Les participants des deux groupes seront ensuite soumis à un remplissage de pompe à baclofène post-intervention et à une programmation graduée avec la même rubrique après exposition à la conférence traditionnelle ou à la micro-vidéo asynchrone. L'investigateur qui a fourni le classement initial de la rubrique de la pompe à baclofène avant l'intervention évaluera le remplissage et la programmation du baclofène pour les deux groupes selon des critères pré-spécifiés dans la rubrique. L'investigateur fournissant l'évaluation ne connaîtra pas la méthode d'enseignement. Les sujets seront testés individuellement pour éliminer tout effet de pratique de groupe lié à l'observation d'autres sujets pendant le test. La notation des rubriques sera enregistrée pour les deux groupes.

Jour 2 - 4 à 5 heures :

Entre six et huit semaines après l'intervention initiale, les participants des deux groupes effectueront un deuxième remplissage et une programmation post-intervention de la pompe à baclofène sur un patient simulé avec le même chercheur en aveugle pendant six séances de dix sujets chacune. Cette séance aura lieu au Carilion Roanoke Community Hospital et durera quatre à cinq heures. Les participants seront notés avec la même rubrique pour voir si les connaissances ont été retenues. La notation des rubriques sera enregistrée pour les deux groupes. Les sujets seront testés individuellement pour éliminer tout effet de pratique de groupe lié à l'observation d'autres sujets pendant le test. Une conférence traditionnelle de 60 minutes pour le groupe B suivra le deuxième remplissage et la programmation de la pompe à baclofène post-intervention, et la micro-vidéo asynchrone sera partagée avec le groupe A.

Après avoir été exposés aux deux méthodes d'enseignement, les participants fourniront des commentaires sur les méthodes d'apprentissage à l'aide de groupes de discussion structurés (figure 1). Six sessions de groupe de discussion seront réalisées avec les dix sujets de chaque session d'éducation. Chaque groupe de discussion durera environ 30 minutes afin de minimiser la fatigue des participants. L'un des enquêteurs de l'étude servira de modérateur qualifié et dirigera l'entretien de groupe qualitatif semi-structuré pour évaluer leurs expériences globales avec le cours magistral traditionnel par rapport à une micro-vidéo asynchrone (annexe B). Cela inclura de nouvelles informations apprises par les participants au cours de l'étude, y compris la discussion des préférences d'apprentissage des participants qui peuvent éclairer les futures pratiques d'éducation pour le remplissage et la programmation des pompes à baclofène. Les groupes de discussion seront enregistrés et retranscrits textuellement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24013
        • Carilion Roanoke Community Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Certifié par le conseil ou éligible au conseil en médecine physique et réadaptation ou en gestion de la douleur
  • Un fournisseur novice de pompes à baclofène âgé de 25 à 70 ans, défini comme ayant rempli et programmé moins de dix pompes à baclofène lors de simulations ou de rencontres cliniques au cours des deux dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Un fournisseur de baclofène expérimenté a défini le remplissage et la programmation de plus de dix pompes à baclofène lors de simulations ou de rencontres cliniques au cours des deux dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe A : conférence traditionnelle
Le groupe A (n = 30) recevra une recharge de pompe à baclofène et des instructions de programmation via la méthode de conférence traditionnelle effectuée par un seul membre du corps professoral. La conférence traditionnelle consistera en une conférence PowerPoint de 30 minutes, une démonstration de la technique de remplissage et de programmation pendant 10 minutes et une pratique pratique des participants pour le remplissage et la programmation d'une pompe à baclofène pendant 20 minutes. Le groupe A aura le temps de pratiquer le remplissage et la programmation des pompes à baclofène sous la direction d'un seul membre du corps professoral au cours de la conférence traditionnelle de 60 minutes.
Expérimental: Groupe B : Microvidéo
Le groupe B (n = 30) recevra une micro-vidéo asynchrone de 10 minutes sur le sujet pour laquelle aucune interaction en face à face avec les professeurs ne sera effectuée. La micro-vidéo sera fournie sur un iPad pro de 12,9 pouces pour que chaque participant puisse la visionner individuellement. Le groupe de micro-vidéo aura également l'occasion de pratiquer le remplissage de la pompe avant la post-évaluation. Les participants du groupe B auront l'instruction micro-vidéo disponible tout en pratiquant le remplissage et la programmation pratiques de la pompe à baclofène. Le temps maximum autorisé pour visionner la micro-vidéo et s'entraîner au remplissage et à la programmation de la pompe à baclofène sera de 30 minutes. Le temps que chaque participant du groupe B passe à revoir la micro-vidéo et à pratiquer le remplissage et la programmation de la pompe sera enregistré. Le participant peut visionner et rembobiner la vidéo autant de fois que nécessaire pendant la période de 30 minutes. La démonstration en direct et la vidéo procédurale décrivent les étapes identiques impliquées dans le remplissage et la programmation de la pompe à baclofène.
Micro-vidéo asynchrone de 10 minutes sur le sujet pour lequel aucune interaction en face à face avec les professeurs ne sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de la rubrique
Délai: 3 mois
Le principal résultat de l'étude proposée est de mesurer l'efficacité de la micro-vidéo procédurale par rapport aux conférences traditionnelles dans le transfert des compétences pour le remplissage et la programmation d'une pompe à baclofène en utilisant la rubrique pour le remplissage et la programmation de la pompe à baclofène à trois moments (pré-intervention, post-intervention et six à huit semaines après l'intervention).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité perçue de la modalité d'apprentissage
Délai: 3 mois
Le résultat d'apprentissage secondaire mesure l'efficacité perçue par l'apprenant de la vidéo procédurale par rapport à un cours magistral traditionnel en utilisant des méthodes de recherche qualitatives.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin L Weppner, DO, Carilion Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Première publication (Réel)

10 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-21-1513

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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