帕金森病的认知训练
2025年7月23日 更新者：Yale University
认知训练对帕金森病患者日常认知和大脑功能的影响
本研究的目的是使用认知评估和磁共振成像 (MRI) 确定认知训练是否会改善帕金森病 (PD) 患者在日常生活活动中的认知和大脑功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 特发性 PD 的诊断
- 年龄 ≥ 40 岁
- 预计在整个研究期间采用稳定的多巴胺能药物治疗方案
排除标准：
- 不会说英语
- 怀孕
- 哺乳
- 过量饮酒（女性每周 > 7 杯，男性每周 > 14 杯）或使用非法物质
- 神经系统疾病史，例如脑肿瘤、中风、中枢神经系统感染、多发性硬化症、运动障碍（PD 除外）或癫痫发作
- 精神分裂症、双相情感障碍、注意力缺陷障碍或强迫症的病史
- 头部外伤史，意识丧失时间超过几分钟
- 金属手术植入物或外伤植入的金属异物
- 无法在 MRI 扫描仪中平躺约一个小时
- 在狭小、封闭的空间中感到不适
- 筛查时痴呆症（蒙特利尔认知评估得分 < 21/30）
- 日常生活活动中的认知问题提示超过轻度认知障碍（PD 认知功能评定量表 > 4）
- 根据运动障碍协会 (MDS) II 级综合评估标准的轻度认知障碍（在单个认知领域的两项测试中或在两个独立认知领域的一项测试中低于标准值 1.5 个标准差，执行领域除外分数最多可以低于标准 2 个标准差）
- Hoehn & Yahr 阶段 > 3（即能够站立和行走，但不能完全独立）
- 局灶性神经系统检查结果提示与帕金森病相关的脑病理学异常
- 可能在成像数据中引入过多运动伪影的运动症状（例如，MDS-统一 PD 评定量表静息震颤评分 > 四肢 2，头部/下巴震颤，或根据病史或检查超过轻度运动障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：心理教育
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参与者将接受有关认知和大脑健康的心理教育。
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实验性的：心理意象
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参与者将每天练习日常任务的心理意象，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Neuro-Qol CF V2 T评分在18周内的变化
大体时间：18周
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Neuro-Qol CF V2测量自我报告的认知功能水平。
原始分数转换为标准化的T分数（平均50，标准偏差为10）。
基线的T评分增加表明日常认知功能的改善。
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18周
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神经系统疾病的生活质量的变化认知功能2版（Neuro-QOL CF V2）T评分在6周
大体时间：基线和6周
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Neuro-Qol CF V2测量自我报告的认知功能水平。
原始分数转换为标准化的T分数（平均50，标准偏差为10）。
基线的T评分增加表明日常认知功能的改善。
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基线和6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合执行功能t评分在6周时的变化
大体时间：6周
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平均将T评分（平均为50，标准偏差为10）（即Stroop，F-A-S字母流利度和TRAIL Make Make Bestss）的平均值，以获得每个受试者的综合执行功能评分。
更高的分数表明执行功能更好。
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6周
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复合执行功能t评分在18周时的变化
大体时间：18周
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平均将T评分（平均为50，标准偏差为10）（即Stroop，F-A-S字母流利度和TRAIL Make Make Bestss）的平均值，以获得每个受试者的综合执行功能评分。
更高的分数表明执行功能更好。
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18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sule Tinaz, MD, PhD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月13日
初级完成 (实际的)
2024年9月18日
研究完成 (实际的)
2024年9月18日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月8日
首次发布 (实际的)
2022年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月23日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000033352
- R56NS129540 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究将产生独特的临床、认知、行为和成像数据集，这些数据集是从基线和两个时间点（即时和延迟）干预后的轻度至中度帕金森病患者获得的。
这些数据集将提供给科学界内合格的个人用于研究目的。
我们将计划在基于网络的免费平台上共享这些数据集，例如神经影像工具与资源合作实验室 (NITRC) 的神经影像数据存储库 (www.nitrc.org)。
首先，将使用存储库的匿名化工具包对这些数据集进行去标识化处理，以排除任何个人健康信息或个人身份信息。
在匿名化过程完成之前，将使用工具包中的“隔离”功能阻止数据的发布。
每个数据集都将存储一个唯一的代码。
IPD 共享时间框架
从文章发表后的 9 个月开始到 36 个月结束。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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