Kognitiv träning vid Parkinsons sjukdom
23 juli 2025 uppdaterad av: Yale University
Effekter av kognitiv träning på vardagskognitiv och hjärnfunktion vid Parkinsons sjukdom
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om kognitiv träning kommer att förbättra kognitiva funktioner och hjärnfunktioner hos personer med Parkinsons sjukdom (PD) under dagliga aktiviteter med hjälp av kognitiva utvärderingar och magnetisk resonanstomografi (MRT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk PD
- Ålder ≥ 40 år
- Förväntas vara på en stabil dopaminerg medicinregim under hela studieperioden
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Graviditet
- Amning
- Överdriven alkoholkonsumtion (> 7 drinkar per vecka för kvinnor, > 14 drinkar per vecka för män) eller olaglig drogmissbruk
- Historik av en neurologisk störning såsom en hjärntumör, stroke, infektion i centrala nervsystemet, multipel skleros, rörelsestörning (annat än PD) eller anfall
- Historik av schizofreni, bipolär sjukdom, uppmärksamhetsstörning eller tvångssyndrom
- Historik av huvudskada med förlust av medvetande längre än några minuter
- Metalliska kirurgiska implantat eller traumatiskt implanterade metalliska främmande kroppar
- Oförmåga att ligga platt i ungefär en timme i MR-skannern
- Obehag att vara i små, slutna utrymmen
- Demens vid screening (Montreal Cognitive Assessment-poäng < 21/30)
- Kognitiva problem i dagliga aktiviteter som tyder på mer än lindrig kognitiv funktionsnedsättning (PD Cognitive Functional Rating Scale > 4)
- Mild kognitiv funktionsnedsättning enligt Movement Disorders Society (MDS) nivå II övergripande bedömningskriterier (> 1,5 standardavvikelser under normen i två test i en enskild kognitiv domän eller i ett test i två separata kognitiva domäner, med undantag för att den exekutiva domänen poängen kan vara upp till 2 standardavvikelser under normen)
- Hoehn & Yahr steg > 3 (dvs kan stå och gå, men inte helt oberoende)
- Fokala neurologiska fynd vid undersökning som tyder på annan cerebral patologi än den som är förknippad med parkinsonism
- Motoriska symtom som potentiellt kan introducera för mycket rörelseartefakter i bilddata (t.ex. MDS-Unified PD Rating Scale vilotremorpoäng > 2 i armar och ben, huvud/haka tremor eller mer än mild dyskinesi genom historia eller undersökning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
|
Deltagarna kommer att få psykoedukation om kognition och hjärnhälsa.
|
|
Experimentell: Mental bildspråk
|
Deltagarna kommer att träna mentala bilder av vardagliga uppgifter dagligen i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Neuro-QoL CF V2 T-poäng vid 18 veckor
Tidsram: 18 veckor
|
Neuro-QoL CF V2 mäter självrapporterade nivåer av kognitiv funktion.
RAW-poäng konverteras till standardiserade T-poäng (medelvärde på 50 med en standardavvikelse på 10).
Ökning i T-poäng från baslinjen indikerar förbättringar i vardagens kognitiva funktion.
|
18 veckor
|
|
Förändring i livskvalitet i neurologiska störningar Kognitiv funktion version 2 (Neuro-QoL CF V2) T-poäng vid 6 veckor
Tidsram: Baslinjen och 6 veckor
|
Neuro-QoL CF V2 mäter självrapporterade nivåer av kognitiv funktion.
RAW-poäng konverteras till standardiserade T-poäng (medelvärde på 50 med en standardavvikelse på 10).
Ökning i T-poäng från baslinjen indikerar förbättringar i vardagens kognitiva funktion.
|
Baslinjen och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Composite Executive Function T-poäng vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
T-poäng (medelvärde på 50 med en standardavvikelse på 10) av verkställande funktionstester (dvs. Stroop, F-A-S-bokstäver och TRAIL-tillverkningstester) var i genomsnitt i genomsnitt för att få en sammansatt verkställande funktionsresultat för varje ämne.
Högre poäng indikerar bättre verkställande funktion.
|
6 veckor
|
|
Förändring i Composite Executive Function T-poäng vid 18 veckor
Tidsram: 18 veckor
|
T-poäng (medelvärde på 50 med en standardavvikelse på 10) av verkställande funktionstester (dvs. Stroop, F-A-S-bokstäver och TRAIL-tillverkningstester) var i genomsnitt i genomsnitt för att få en sammansatt verkställande funktionsresultat för varje ämne.
Högre poäng indikerar bättre verkställande funktion.
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sule Tinaz, MD, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000033352
- R56NS129540 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Denna studie kommer att producera unika kliniska, kognitiva, beteendemässiga och avbildningsdatauppsättningar erhållna från försökspersoner med mild till måttlig Parkinsons sjukdom vid baslinjen och vid två tidpunkter - omedelbart och försenat - efter intervention.
Dessa datauppsättningar kommer att göras tillgängliga för forskningsändamål för kvalificerade individer inom det vetenskapliga samfundet.
Vi kommer att planera att dela dessa datauppsättningar på en gratis webbaserad plattform som Neuroimaging Data Repository of the Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory (NITRC) (www.nitrc.org).
Först kommer dessa datauppsättningar att avidentifieras med hjälp av anonymiseringsverktygssatsen i förvaret för att utesluta all personlig hälsoinformation eller personligt identifierande information.
Frisläppandet av data kommer att blockeras med hjälp av "karantän"-funktionen i verktygslådan tills anonymiseringsprocessen är klar.
Varje datauppsättning kommer att lagras med en unik kod.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .