Entraînement cognitif dans la maladie de Parkinson
23 juillet 2025 mis à jour par: Yale University
Effets de l'entraînement cognitif sur les fonctions cognitives et cérébrales quotidiennes dans la maladie de Parkinson
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'entraînement cognitif améliorera les fonctions cognitives et cérébrales chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) lors des activités de la vie quotidienne à l'aide d'évaluations cognitives et d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MP idiopathique
- Âge ≥ 40 ans
- Devrait suivre un régime médicamenteux dopaminergique stable tout au long de la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Consommation excessive d'alcool (> 7 verres par semaine pour les femmes, > 14 verres par semaine pour les hommes) ou consommation de substances illicites
- Antécédents d'un trouble neurologique tel qu'une tumeur au cerveau, un accident vasculaire cérébral, une infection du système nerveux central, une sclérose en plaques, un trouble du mouvement (autre que la MP) ou des convulsions
- Antécédents de schizophrénie, de trouble bipolaire, de trouble déficitaire de l'attention ou de trouble obsessionnel-compulsif
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de quelques minutes
- Implants chirurgicaux métalliques ou corps étrangers métalliques implantés de manière traumatique
- Incapacité à rester allongé pendant environ une heure dans le scanner IRM
- Inconfort d'être dans de petits espaces clos
- Démence au dépistage (score du Montreal Cognitive Assessment < 21/30)
- Problèmes cognitifs dans les activités de la vie quotidienne suggérant une déficience cognitive plus que légère (PD Cognitive Functional Rating Scale > 4)
- Déficience cognitive légère selon les critères d'évaluation complets de niveau II de la Movement Disorders Society (MDS) (> 1,5 écart-type sous la norme dans deux tests dans un seul domaine cognitif ou dans un test dans deux domaines cognitifs distincts, à l'exception du domaine exécutif les scores peuvent être jusqu'à 2 écarts-types en dessous de la norme)
- Stade Hoehn & Yahr> 3 (c'est-à-dire capable de se tenir debout et de marcher, mais pas totalement indépendant)
- Résultats neurologiques focaux à l'examen suggérant une pathologie cérébrale autre que celle associée au parkinsonisme
- Symptômes moteurs qui pourraient potentiellement introduire trop d'artéfacts de mouvement dans les données d'imagerie (par exemple, score de tremblement au repos sur l'échelle d'évaluation PD unifiée MDS > 2 dans les membres, tremblement de la tête/du menton ou dyskinésie plus que légère selon les antécédents ou l'examen)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychoéducation
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Les participants recevront une psychoéducation sur la cognition et la santé du cerveau.
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Expérimental: Imagerie mentale
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Les participants pratiqueront quotidiennement l'imagerie mentale des tâches quotidiennes pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores T V2 NEURO-QOL V2 à 18 semaines
Délai: 18 semaines
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Neuro-QOL CF V2 mesure les niveaux autodéclarés de fonctionnement cognitif.
Les scores bruts sont convertis en scores T standardisés (moyenne de 50 avec un écart-type de 10).
L'augmentation des scores T par rapport à la ligne de base indique une amélioration du fonctionnement cognitif quotidien.
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18 semaines
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Changement de qualité de vie dans les troubles neurologiques Corognitive Fonction Version 2 (Neuro-Qol CF V2) Scores T à 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Neuro-QOL CF V2 mesure les niveaux autodéclarés de fonctionnement cognitif.
Les scores bruts sont convertis en scores T standardisés (moyenne de 50 avec un écart-type de 10).
L'augmentation des scores T par rapport à la ligne de base indique une amélioration du fonctionnement cognitif quotidien.
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Ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fonction exécutive composite en T-scores à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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Les scores T (moyenne de 50 avec un écart-type de 10) des tests de fonction exécutive (c'est-à-dire Stroop, f-a-s la maîtrise des lettres et les tests B des sentiers) ont été moyennés pour obtenir un score de fonction exécutive composite pour chaque sujet.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction exécutive.
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6 semaines
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Changement de la fonction exécutive composite en T-scores à 18 semaines
Délai: 18 semaines
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Les scores T (moyenne de 50 avec un écart-type de 10) des tests de fonction exécutive (c'est-à-dire Stroop, f-a-s la maîtrise des lettres et les tests B des sentiers) ont été moyennés pour obtenir un score de fonction exécutive composite pour chaque sujet.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction exécutive.
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sule Tinaz, MD, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Première publication (Réel)
10 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000033352
- R56NS129540 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cette étude produira des ensembles de données cliniques, cognitives, comportementales et d'imagerie uniques obtenus auprès de sujets atteints de la maladie de Parkinson légère à modérée au départ et à deux moments - immédiat et différé - après l'intervention.
Ces ensembles de données seront mis à la disposition de personnes qualifiées au sein de la communauté scientifique à des fins de recherche.
Nous prévoyons de partager ces ensembles de données sur une plate-forme Web gratuite telle que le référentiel de données de neuroimagerie du Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory (NITRC) (www.nitrc.org).
Premièrement, ces ensembles de données seront anonymisés à l'aide de la boîte à outils d'anonymisation du référentiel pour exclure toute information personnelle sur la santé ou toute information d'identification personnelle.
La publication des données sera bloquée à l'aide de la fonction "quarantaine" de la boîte à outils jusqu'à la fin du processus d'anonymisation.
Chaque ensemble de données sera stocké avec un code unique.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .