Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus Parkinsonin taudissa

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Yale University

Kognitiivisen harjoittelun vaikutukset päivittäiseen kognitiiviseen ja aivojen toimintaan Parkinsonin taudissa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kognitiivinen harjoittelu Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten kognitiivisia ja aivotoimintoja päivittäisessä elämässään käyttämällä kognitiivisia arviointeja ja magneettikuvausta (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi
  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • Odotettiin olevan vakaalla dopaminergisellä lääkitysohjelmalla koko tutkimusjakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Raskaus
  • Imetys
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (> 7 annosta viikossa naisilla, > 14 annosta viikossa miehillä) tai laittomien päihteiden käyttö
  • Aiempi neurologinen häiriö, kuten aivokasvain, aivohalvaus, keskushermoston infektio, multippeliskleroosi, liikehäiriö (muu kuin PD) tai kohtaukset
  • Aiemmin skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tarkkaavaisuushäiriö tai pakko-oireinen häiriö
  • Aiempi päävamma, johon liittyy yli muutaman minuutin tajunnanmenetys
  • Metalliset kirurgiset implantit tai traumaattisesti istutetut metalliset vieraat kappaleet
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti noin tunnin ajan magneettikuvauslaitteella
  • Epämukavuus pienissä, suljetuissa tiloissa
  • Dementia seulonnassa (Montreal Cognitive Assessment -pisteet < 21/30)
  • Kognitiiviset ongelmat päivittäisessä elämässä, jotka viittaavat enemmän kuin lievään kognitiiviseen heikkenemiseen (PD Cognitive Functional Rating Scale > 4)
  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta Movement Disorders Societyn (MDS) tason II kattavien arviointikriteerien mukaan (> 1,5 standardipoikkeamaa alle normin kahdessa testissä yhdellä kognitiivisella alueella tai yhdessä testissä kahdella erillisellä kognitiivisella alueella, paitsi että toimeenpanoalue pisteet voivat olla jopa 2 standardihajonnan alapuolella)
  • Hoehn & Yahr -aste > 3 (eli pystyy seisomaan ja kävelemään, mutta ei täysin itsenäinen)
  • Fokaaliset neurologiset löydökset tutkimuksessa, jotka viittaavat muuhun aivopatologiaan kuin parkinsonismiin liittyvään
  • Motoriset oireet, jotka saattavat aiheuttaa liian paljon liikeartefakteja kuvantamistietoihin (esim. MDS-Unified PD Rating Scale lepovapina pisteet > 2 raajoissa, pään/leuan vapina tai enemmän kuin lievä dyskinesia historian tai tutkimuksen perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Psykokasvatus
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Osallistujat saavat psykokoulutusta kognitiosta ja aivojen terveydestä.
Kokeellinen: Henkinen mielikuva
Käyttäytyminen: Mielenkuvien koulutus
Osallistujat harjoittelevat mielikuvitusta arjen tehtävistä päivittäin 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos neurologisissa häiriöissä (Neuro-QoL) Version 2 kognitiivisten toimintojen pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Neuro-QoL Version 2 Kognitiivinen toiminta mittaa kognitiivisen toiminnan itseraportoituja tasoja. Raakapisteet muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ja keskihajonna 10). T-pisteiden nousu lähtötasosta osoittaa päivittäisen kognitiivisen toiminnan paranemisen.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Muutos tehtäväkohtaisessa kokoaivotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Koko aivojen toiminnallinen yhteys magneettikuvauslaitteella suoritettavien tavoitteellisten tehtävien aikana lasketaan jokaiselle koehenkilölle. Tämä mitta näyttää muutokset aivojen verkostojen yleisessä toiminnallisessa liitettävyydessä. Tehtäväkohtaisen kokoaivojen toiminnallisen yhteyden lisääntyminen lähtötilanteesta osoittaa tehtäväkohtaisen kokoaivojen toiminnallisen organisaation paranemisen.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhdistettyjen toimeenpanotoimintojen testituloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Kullekin aiheelle lasketaan johtamistoimintotestien (eli Stroop-, F-A-S-kirjainten sujuvuus ja Trail Making A-B -testien) z-pisteet. Näiden pisteiden nousu lähtötasosta osoittaa toimeenpanotoiminnan paranemista.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Muutos paikallisissa ja globaaleissa toiminnallisissa liitettävyyteen perustuvissa graafimittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Paikallisen ja globaalin verkon graafiset mittaukset MRI-skannerissa suoritettujen tehtävien aikana lasketaan jokaiselle aiheelle. Näillä toimenpiteillä saadaan tietoa muutoksista aivoverkostojen paikallisessa ja globaalissa toiminnallisessa organisaatiossa. Näiden kaaviomittausten kasvu lähtötasosta osoittaa parannusta aivoverkostojen paikallisessa ja globaalissa toiminnallisessa organisaatiossa.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sule Tinaz, MD, Phd, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000033352
  • R56NS129540 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus tuottaa ainutlaatuisia kliinisiä, kognitiivisia, käyttäytymis- ja kuvantamisaineistoja, jotka on saatu potilailta, joilla on lievä tai keskivaikea Parkinsonin tauti lähtötilanteessa ja kahdessa ajankohtana - välittömässä ja viivästyneessä - toimenpiteen jälkeen. Nämä tietojoukot asetetaan tutkimustarkoituksiin tiedeyhteisön pätevien henkilöiden saataville. Aiomme jakaa nämä tietojoukot ilmaisella verkkopohjaisella alustalla, kuten Neuroimaging Tools & Resources Colaboratoryn (NITRC) Neuroimaging Data Repositoryssa (www.nitrc.org). Ensinnäkin nämä tietojoukot poistavat tunnistetiedot arkiston anonymisointityökalupakin avulla, jotta kaikki henkilökohtaiset terveystiedot tai henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ei suljeta pois. Tietojen luovuttaminen estetään työkalupakin "karanteeni"-toiminnolla, kunnes anonymisointiprosessi on valmis. Jokainen tietojoukko tallennetaan ainutlaatuisella koodilla.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenkuvien koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa