Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink u Parkinsonovy choroby

23. července 2025 aktualizováno: Yale University

Účinky kognitivního tréninku na každodenní kognitivní a mozkové funkce u Parkinsonovy choroby

Účelem této výzkumné studie je určit, zda kognitivní trénink zlepší kognitivní a mozkové funkce u lidí s Parkinsonovou nemocí (PD) během činností každodenního života pomocí kognitivních hodnocení a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické PD
  • Věk ≥ 40 let
  • Očekává se, že bude na stabilním režimu dopaminergní medikace po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Nadměrná konzumace alkoholu (> 7 nápojů týdně u žen, > 14 nápojů týdně u mužů) nebo užívání nezákonných látek
  • Anamnéza neurologické poruchy, jako je nádor na mozku, mrtvice, infekce centrálního nervového systému, roztroušená skleróza, porucha pohybu (jiná než PD) nebo záchvaty
  • Anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy, poruchy pozornosti nebo obsedantně-kompulzivní poruchy
  • Anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než několik minut
  • Kovové chirurgické implantáty nebo traumaticky implantovaná kovová cizí tělesa
  • Neschopnost ležet asi hodinu na MRI skeneru
  • Nepohodlí v malých, uzavřených prostorách
  • Demence při screeningu (Montreal Cognitive Assessment skóre < 21/30)
  • Kognitivní problémy v činnostech každodenního života svědčící pro více než mírnou kognitivní poruchu (PD Cognitive Functional Rating Scale > 4)
  • Mírná kognitivní porucha podle komplexních hodnotících kritérií společnosti Movement Disorders Society (MDS) úrovně II (> 1,5 směrodatné odchylky pod normou ve dvou testech v jedné kognitivní doméně nebo v jednom testu ve dvou samostatných kognitivních doménách, s výjimkou, že exekutivní doména skóre může být až 2 směrodatné odchylky pod normou)
  • Stádium Hoehn & Yahr > 3 (tj. schopnost stát a chodit, ale ne zcela nezávislá)
  • Fokální neurologické nálezy při vyšetření, které naznačují jinou mozkovou patologii než tu spojenou s parkinsonismem
  • Motorické symptomy, které by mohly potenciálně vnést do zobrazovacích dat příliš mnoho pohybových artefaktů (např. skóre klidového třesu na MDS-Unified PD Rating Scale > 2 u končetin, třes hlavy/brady nebo více než mírná dyskineze podle anamnézy nebo vyšetření)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Behaviorální: Psychoedukace
Účastníci získají psychoedukaci o kognici a zdraví mozku.
Experimentální: Mentální představivost
Behaviorální: Trénink mentálního zobrazování
Účastníci budou procvičovat mentální představivost každodenních úkolů denně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Neuro-Qol CF V2 T-skóre po 18 týdnech
Časové okno: 18 týdnů
Neuro-Qol CF V2 měří úrovně kognitivního fungování hlášené samostatně. Nezpracovaná skóre se převede na standardizované T-skóre (průměr 50 se standardní odchylkou 10). Zvýšení T-skóre z výchozí hodnoty naznačuje zlepšení každodenního kognitivního fungování.
18 týdnů
Změna kvality života u neurologických poruch Kognitivní funkce Verze 2 (Neuro-Qol CF V2) T-skóre po 6 týdnech
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Neuro-Qol CF V2 měří úrovně kognitivního fungování hlášené samostatně. Nezpracovaná skóre se převede na standardizované T-skóre (průměr 50 se standardní odchylkou 10). Zvýšení T-skóre z výchozí hodnoty naznačuje zlepšení každodenního kognitivního fungování.
Základní a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složené výkonné funkci T-skóre po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
T-skóre T-skóre (průměr 50 se standardní odchylkou 10) testů výkonné funkce (tj. Stroop, plynulost písmen F-A-S a testy B-tvorby B) byly zprůměrovány pro získání skóre složené výkonné funkce pro každý subjekt. Vyšší skóre označují lepší výkonnou funkci.
6 týdnů
Změna ve složené výkonné funkci T-skóre po 18 týdnech
Časové okno: 18 týdnů
T-skóre T-skóre (průměr 50 se standardní odchylkou 10) testů výkonné funkce (tj. Stroop, plynulost písmen F-A-S a testy B-tvorby B) byly zprůměrovány pro získání skóre složené výkonné funkce pro každý subjekt. Vyšší skóre označují lepší výkonnou funkci.
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sule Tinaz, MD, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000033352
  • R56NS129540 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie poskytne jedinečné klinické, kognitivní, behaviorální a zobrazovací soubory dat získané od subjektů s mírnou až středně těžkou Parkinsonovou nemocí na začátku a ve dvou časových bodech – okamžité a opožděné – po intervenci. Tyto datové soubory budou zpřístupněny pro výzkumné účely kvalifikovaným jednotlivcům v rámci vědecké komunity. Budeme plánovat sdílení těchto datových sad na bezplatné webové platformě, jako je úložiště dat Neuroimagingu společnosti Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory (NITRC) (www.nitrc.org). Za prvé, tyto datové sady budou deidentifikovány pomocí anonymizační sady nástrojů úložiště, aby se vyloučily jakékoli osobní zdravotní údaje nebo osobní identifikační údaje. Uvolnění dat bude zablokováno pomocí funkce „karanténa“ v sadě nástrojů až do dokončení procesu anonymizace. Každá datová sada bude uložena s jedinečným kódem.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Trénink mentálního zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit