Treinamento Cognitivo na Doença de Parkinson
23 de julho de 2025 atualizado por: Yale University
Efeitos do treinamento cognitivo na função cognitiva e cerebral cotidiana na doença de Parkinson
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o treinamento cognitivo melhorará as funções cognitivas e cerebrais em pessoas com doença de Parkinson (DP) durante as atividades da vida diária usando avaliações cognitivas e ressonância magnética (MRI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DP idiopática
- Idade ≥ 40 anos
- Espera-se que esteja em um regime de medicação dopaminérgica estável durante todo o período do estudo
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Gravidez
- Amamentação
- Consumo excessivo de álcool (> 7 drinques por semana para mulheres, > 14 drinques por semana para homens) ou uso de substâncias ilícitas
- História de um distúrbio neurológico, como tumor cerebral, acidente vascular cerebral, infecção do sistema nervoso central, esclerose múltipla, distúrbio do movimento (exceto DP) ou convulsões
- História de esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de déficit de atenção ou transtorno obsessivo-compulsivo
- História de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de alguns minutos
- Implantes cirúrgicos metálicos ou corpos estranhos metálicos implantados traumaticamente
- Incapacidade de ficar deitado por cerca de uma hora no scanner de ressonância magnética
- Desconforto por estar em espaços pequenos e fechados
- Demência na triagem (pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal < 21/30)
- Problemas cognitivos nas atividades da vida diária sugestivos de comprometimento cognitivo mais do que leve (PD Cognitive Functional Rating Scale > 4)
- Comprometimento cognitivo leve de acordo com os critérios de avaliação abrangente do Nível II da Movement Disorders Society (MDS) (> 1,5 desvio padrão abaixo da norma em dois testes em um único domínio cognitivo ou em um teste em dois domínios cognitivos separados, com exceção do domínio executivo pontuações podem ser de até 2 desvios padrão abaixo da norma)
- Estágio de Hoehn & Yahr > 3 (ou seja, capaz de ficar de pé e andar, mas não totalmente independente)
- Achados neurológicos focais no exame que sugerem patologia cerebral diferente daquela associada ao parkinsonismo
- Sintomas motores que podem potencialmente introduzir muito artefato de movimento nos dados de imagem (por exemplo, pontuação de tremor em repouso da MDS-Unified PD Rating Scale > 2 nos membros, tremor de cabeça/queixo ou mais do que discinesia leve por histórico ou exame)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Psicoeducação
|
Os participantes receberão psicoeducação sobre cognição e saúde cerebral.
|
|
Experimental: Imagens mentais
|
Os participantes praticarão imagens mentais de tarefas diárias diariamente por 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos escores T Neuro-Qol CF V2 em 18 semanas
Prazo: 18 semanas
|
O Neuro-Qol CF V2 mede os níveis autorreferidos de funcionamento cognitivo.
Os escores brutos são convertidos em escores T padronizados (média de 50 com um desvio padrão de 10).
O aumento das escores T da linha de base indica melhora no funcionamento cognitivo cotidiano.
|
18 semanas
|
|
Mudança na qualidade de vida em distúrbios neurológicos Função cognitiva Versão 2 (Neuro-Qol CF V2) T-Scores às 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
O Neuro-Qol CF V2 mede os níveis autorreferidos de funcionamento cognitivo.
Os escores brutos são convertidos em escores T padronizados (média de 50 com um desvio padrão de 10).
O aumento das escores T da linha de base indica melhora no funcionamento cognitivo cotidiano.
|
Linha de base e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na função executiva composta escores T em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
|
Scores T (média de 50 com um desvio padrão de 10) dos testes de função executiva (ou seja, Stroop, Fluência de letra F-A-S e testes de fabricação de trilhas) foram calculados para obter uma pontuação de função executiva composta para cada sujeito.
Pontuações mais altas indicam melhor função executiva.
|
6 semanas
|
|
Mudança na função executiva composta Scores T em 18 semanas
Prazo: 18 semanas
|
Scores T (média de 50 com um desvio padrão de 10) dos testes de função executiva (ou seja, Stroop, Fluência de letra F-A-S e testes de fabricação de trilhas) foram calculados para obter uma pontuação de função executiva composta para cada sujeito.
Pontuações mais altas indicam melhor função executiva.
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sule Tinaz, MD, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000033352
- R56NS129540 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este estudo produzirá conjuntos de dados clínicos, cognitivos, comportamentais e de imagem exclusivos obtidos de indivíduos com doença de Parkinson leve a moderada no início e em dois momentos - imediato e tardio - pós-intervenção.
Esses conjuntos de dados serão disponibilizados para fins de pesquisa para indivíduos qualificados dentro da comunidade científica.
Planejaremos compartilhar esses conjuntos de dados em uma plataforma gratuita baseada na Web, como o Neuroimaging Data Repository do Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory (NITRC) (www.nitrc.org).
Primeiro, esses conjuntos de dados serão desidentificados usando o kit de ferramentas de anonimato do Repositório para excluir qualquer informação pessoal de saúde ou informação de identificação pessoal.
A liberação dos dados será bloqueada usando a função "quarentena" no kit de ferramentas até a conclusão do processo de anonimização.
Cada conjunto de dados será armazenado com um código único.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .