Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitives Training bei der Parkinson-Krankheit

23. Juli 2025 aktualisiert von: Yale University

Auswirkungen des kognitiven Trainings auf die alltägliche kognitive und Gehirnfunktion bei der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, festzustellen, ob kognitives Training die kognitiven und Gehirnfunktionen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) während Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung kognitiver Bewertungen und Magnetresonanztomographie (MRT) verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen PD
  • Alter ≥ 40 Jahre
  • Voraussichtlich während des gesamten Studienzeitraums auf einem stabilen dopaminergen Medikationsschema

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (> 7 Getränke pro Woche für Frauen, > 14 Getränke pro Woche für Männer) oder Konsum illegaler Substanzen
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung wie Hirntumor, Schlaganfall, Infektion des zentralen Nervensystems, Multiple Sklerose, Bewegungsstörung (außer Parkinson) oder Krampfanfälle
  • Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung, Aufmerksamkeitsdefizitstörung oder Zwangsstörung
  • Geschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust länger als ein paar Minuten
  • Metallische chirurgische Implantate oder traumatisch implantierte metallische Fremdkörper
  • Unfähigkeit, etwa eine Stunde im MRT-Scanner flach zu liegen
  • Unbehagen in kleinen, geschlossenen Räumen
  • Demenz beim Screening (Montreal Cognitive Assessment score < 21/30)
  • Kognitive Probleme bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die auf eine mehr als leichte kognitive Beeinträchtigung hindeuten (PD Cognitive Functional Rating Scale > 4)
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung gemäß den umfassenden Bewertungskriterien der Movement Disorders Society (MDS) Level II (> 1,5 Standardabweichungen unter der Norm in zwei Tests in einem einzelnen kognitiven Bereich oder in einem Test in zwei separaten kognitiven Bereichen, mit Ausnahme des exekutiven Bereichs). Werte können bis zu 2 Standardabweichungen unter der Norm liegen)
  • Hoehn & Yahr-Stadium > 3 (d. h. stehen und gehen können, aber nicht vollständig unabhängig)
  • Fokale neurologische Befunde bei der Untersuchung, die auf eine andere zerebrale Pathologie als die mit Parkinsonismus assoziierte hindeuten
  • Motorische Symptome, die potenziell zu viele Bewegungsartefakte in die Bildgebungsdaten einbringen könnten (z. B. MDS-Unified PD Rating Scale Ruhetremor-Score > 2 in den Gliedmaßen, Kopf-/Kinn-Tremor oder mehr als leichte Dyskinesie nach Anamnese oder Untersuchung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Verhalten: Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten eine Psychoedukation zu Kognition und Gehirngesundheit.
Experimental: Vorstellungskraft
Verhalten: Mentales Imaginationstraining
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang täglich mentale Vorstellungen von alltäglichen Aufgaben üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Neuro-Qol CF V2 T-Scores nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen
Neuro-Qol CF V2 misst selbst berichtete Spiegel der kognitiven Funktionen. Rohwerte werden in standardisierte T-Scores umgewandelt (Mittelwert von 50 mit einer Standardabweichung von 10). Die Erhöhung der T-Scores aus dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung der alltäglichen kognitiven Funktionen an.
18 Wochen
Änderung der Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen kognitive Funktionen Version 2 (Neuro-Qol CF V2) T-Scores nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Neuro-Qol CF V2 misst selbst berichtete Spiegel der kognitiven Funktionen. Rohwerte werden in standardisierte T-Scores umgewandelt (Mittelwert von 50 mit einer Standardabweichung von 10). Die Erhöhung der T-Scores aus dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung der alltäglichen kognitiven Funktionen an.
Grundlinie und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zusammengesetzten Exekutivfunktion T-Scores nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
T-Scores (Mittelwert von 50 mit einer Standardabweichung von 10) von Executive-Funktionstests (d. H. Stroop, F-A-S-Buchstabenfluenz und Trail-Making-B-Tests) wurden gemittelt, um für jedes Subjekt eine Verbundführungsfunktion zu erhalten. Höhere Werte zeigen eine bessere Exekutivfunktion an.
6 Wochen
Änderung der zusammengesetzten Exekutivfunktion T-Scores nach 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen
T-Scores (Mittelwert von 50 mit einer Standardabweichung von 10) von Executive-Funktionstests (d. H. Stroop, F-A-S-Buchstabenfluenz und Trail-Making-B-Tests) wurden gemittelt, um für jedes Subjekt eine Verbundführungsfunktion zu erhalten. Höhere Werte zeigen eine bessere Exekutivfunktion an.
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sule Tinaz, MD, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000033352
  • R56NS129540 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird einzigartige klinische, kognitive, verhaltensbezogene und bildgebende Datensätze hervorbringen, die von Probanden mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit zu Studienbeginn und zu zwei Zeitpunkten – unmittelbar und verzögert – nach der Intervention gewonnen wurden. Diese Datensätze werden qualifizierten Personen innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu Forschungszwecken zur Verfügung gestellt. Wir planen, diese Datensätze auf einer kostenlosen webbasierten Plattform wie dem Neuroimaging Data Repository der Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory (NITRC) (www.nitrc.org) zu teilen. Zunächst werden diese Datensätze mithilfe des Anonymisierungs-Toolkits des Repository anonymisiert, um persönliche Gesundheitsinformationen oder personenbezogene Daten auszuschließen. Die Herausgabe der Daten wird über die „Quarantäne“-Funktion im Toolkit bis zum Abschluss des Anonymisierungsprozesses gesperrt. Jeder Datensatz wird mit einem eindeutigen Code gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Mentales Imaginationstraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren