Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy w chorobie Parkinsona

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yale University

Wpływ treningu poznawczego na codzienne funkcje poznawcze i mózgowe w chorobie Parkinsona

Celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy trening poznawczy poprawi funkcje poznawcze i mózgowe u osób z chorobą Parkinsona (PD) podczas codziennych czynności przy użyciu ocen funkcji poznawczych i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznego PD
  • Wiek ≥ 40 lat
  • Oczekuje się, że przez cały okres badania będzie na stabilnym schemacie leczenia dopaminergicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Nadmierne spożycie alkoholu (> 7 drinków tygodniowo dla kobiet, > 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn) lub używanie nielegalnych substancji
  • Historia zaburzeń neurologicznych, takich jak guz mózgu, udar, infekcja ośrodkowego układu nerwowego, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe (inne niż PD) lub drgawki
  • Historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia uwagi lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności dłuższa niż kilka minut
  • Metalowe implanty chirurgiczne lub wszczepione urazowo metalowe ciała obce
  • Niemożność leżenia płasko przez około godzinę w skanerze MRI
  • Dyskomfort przebywania w małych, zamkniętych pomieszczeniach
  • Otępienie podczas badania przesiewowego (wynik w Montrealskiej ocenie funkcji poznawczych < 21/30)
  • Problemy poznawcze w codziennych czynnościach sugerujące więcej niż łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (skala oceny funkcji poznawczych PD > 4)
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych zgodnie z kompleksowymi kryteriami oceny II poziomu Stowarzyszenia ds. Zaburzeń Ruchu (MDS) (> 1,5 odchylenia standardowego poniżej normy w dwóch testach w jednej domenie poznawczej lub w jednym teście w dwóch oddzielnych domenach poznawczych, z wyjątkiem domeny wykonawczej wyniki mogą być do 2 odchyleń standardowych poniżej normy)
  • Stopień Hoehna i Yahra > 3 (tj. zdolny do stania i chodzenia, ale nie w pełni niezależny)
  • Ogniskowe wyniki neurologiczne w badaniu sugerujące patologię mózgu inną niż ta związana z parkinsonizmem
  • Objawy ruchowe, które potencjalnie mogą wprowadzać zbyt wiele artefaktów ruchowych do danych obrazowych (np. drżenie spoczynkowe > 2 w skali MDS-Unified PD Rating Scale, drżenie kończyn, drżenie głowy/podbródka lub dyskinezy większe niż łagodne w wywiadzie lub badaniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Behawioralne: Psychoedukacja
Uczestnicy otrzymają psychoedukację dotyczącą funkcji poznawczych i zdrowia mózgu.
Eksperymentalny: Obrazy umysłowe
Behawioralne: Trening wyobrażeń mentalnych
Uczestnicy będą codziennie przez 6 tygodni ćwiczyć mentalne wyobrażenia codziennych zadań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach T Neuro-QOL CF V2 po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni
Neuro-QOL CF V2 mierzy zgłaszane przez siebie poziomy funkcjonowania poznawczego. Surowe wyniki są konwertowane na znormalizowane wyniki T (średnia 50 o odchyleniu standardowym 10). Wzrost wyników T od wartości wyjściowej wskazuje na poprawę codziennego funkcjonowania poznawczego.
18 tygodni
Zmiana jakości życia w zaburzeniach neurologicznych funkcja poznawcza Wersja 2 (neuro-QOL CF v2) wyniki T po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Neuro-QOL CF V2 mierzy zgłaszane przez siebie poziomy funkcjonowania poznawczego. Surowe wyniki są konwertowane na znormalizowane wyniki T (średnia 50 o odchyleniu standardowym 10). Wzrost wyników T od wartości wyjściowej wskazuje na poprawę codziennego funkcjonowania poznawczego.
Linia bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana złożonych funkcji wykonawczych T-Scores po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wyniki T (średnia 50 o odchyleniu standardowym 10) testów funkcji wykonawczych (tj. Stroop, płynność literowa F-A-S i testowania B Trail B) zostały uśrednione w celu uzyskania złożonego wyniku funkcji wykonawczej dla każdego pacjenta. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję wykonawczą.
6 tygodni
Zmiana kompozytowych funkcji wykonawczych T po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni
Wyniki T (średnia 50 o odchyleniu standardowym 10) testów funkcji wykonawczych (tj. Stroop, płynność literowa F-A-S i testowania B Trail B) zostały uśrednione w celu uzyskania złożonego wyniku funkcji wykonawczej dla każdego pacjenta. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję wykonawczą.
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sule Tinaz, MD, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000033352
  • R56NS129540 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To badanie stworzy unikalne zestawy danych klinicznych, poznawczych, behawioralnych i obrazowych uzyskanych od pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Parkinsona na początku badania oraz w dwóch punktach czasowych – natychmiastowym i opóźnionym – po interwencji. Te zbiory danych zostaną udostępnione do celów badawczych wykwalifikowanym osobom należącym do społeczności naukowej. Planujemy udostępnić te zestawy danych na bezpłatnej platformie internetowej, takiej jak Neuroimaging Data Repository of the Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory (NITRC) (www.nitrc.org). Po pierwsze, te zbiory danych zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację za pomocą zestawu narzędzi do anonimizacji Repozytorium w celu wykluczenia wszelkich informacji o stanie zdrowia lub informacji umożliwiających identyfikację osoby. Udostępnienie danych zostanie zablokowane za pomocą funkcji „kwarantanny” w narzędziu do czasu zakończenia procesu anonimizacji. Każdy zestaw danych będzie przechowywany z unikalnym kodem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening wyobrażeń mentalnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj