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파킨슨병의 인지 훈련

2025년 7월 23일 업데이트: Yale University

인지 훈련이 파킨슨병 환자의 일상 인지 및 뇌 기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 인지 훈련이 인지 평가 및 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 일상 생활 활동 중에 파킨슨병(PD) 환자의 인지 및 뇌 기능을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 PD의 진단
  • 연령 ≥ 40세
  • 연구 기간 내내 안정적인 도파민 약물 요법을 받을 것으로 예상됨

제외 기준:

  • 비영어권
  • 임신
  • 모유 수유
  • 과도한 음주(여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상) 또는 불법 약물 사용
  • 뇌종양, 뇌졸중, 중추신경계 감염, 다발성 경화증, 운동 장애(PD 제외) 또는 발작과 같은 신경 장애의 병력
  • 정신분열증, 양극성 장애, 주의력 결핍 장애 또는 강박 장애의 병력
  • 몇 분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
  • 금속 수술 임플란트 또는 외상으로 이식된 금속 이물질
  • MRI 스캐너에서 약 한 시간 동안 똑바로 누워 있을 수 없음
  • 좁고 밀폐된 공간에서의 불편함
  • 선별검사 시 치매(몬트리올 인지 평가 점수 < 21/30)
  • 경미한 인지 장애 이상을 암시하는 일상 생활 활동의 인지 문제(PD 인지 기능 평가 척도 > 4)
  • 운동 장애 학회(MDS) 레벨 II 종합 평가 기준에 따른 경미한 인지 장애(단일 인지 영역의 두 가지 테스트 또는 두 개의 개별 인지 영역의 한 테스트에서 정상보다 > 1.5 표준 편차, 실행 영역은 예외임) 점수는 표준보다 최대 2 표준 편차 낮을 수 있음)
  • Hoehn & Yahr 단계 > 3(즉, 서거나 걸을 수 있지만 완전히 독립적이지는 않음)
  • 파킨슨병과 관련된 것 이외의 뇌 병리를 암시하는 검사상의 초점 신경학적 소견
  • 영상 데이터에 너무 많은 운동 인공물을 잠재적으로 도입할 수 있는 운동 증상(예: MDS-Unified PD Rating Scale 휴식 떨림 점수 > 2 사지, 머리/턱 떨림 또는 병력이나 검사에 의한 경미한 이상운동증 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심리 교육
행동: 심리 교육
참가자들은 인지 및 뇌 건강에 대한 심리 교육을 받게 됩니다.
실험적: 정신적 이미지
행동: 심상 훈련
참가자는 6주 동안 매일 일상적인 작업에 대한 심상을 연습합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18 주에 신경 -QOL CF V2 T- 스코어의 변화
기간: 18 주
Neuro-Qol CF V2는자가보고 된 수준의인지 기능을 측정합니다. 원시 점수는 표준화 된 T- 점수 (표준 편차가 10 인 평균 50)로 변환됩니다. 기준선에서 T- 점수의 증가는 일상적인인지 기능의 개선을 나타냅니다.
18 주
신경 학적 장애의 삶의 질 변화인지 기능 버전 2 (Neuro-Qol CF V2) 6 주에 T- 점수
기간: 기준선 및 6 주
Neuro-Qol CF V2는자가보고 된 수준의인지 기능을 측정합니다. 원시 점수는 표준화 된 T- 점수 (표준 편차가 10 인 평균 50)로 변환됩니다. 기준선에서 T- 점수의 증가는 일상적인인지 기능의 개선을 나타냅니다.
기준선 및 6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 임원 기능의 변경 6 주에 T- 점수
기간: 6 주
T- 점수 (표준 편차가 10의 평균 50)의 임원 기능 테스트 (즉, Stroop, F-A-S Letter Audency 및 Trail Making B Tests)를 평균하여 각 주제에 대한 복합 경영진 기능 점수를 얻었습니다. 점수가 높을수록 경영진 기능이 향상됩니다.
6 주
복합 임원 기능 T- 점수의 변경 18 주에
기간: 18 주
T- 점수 (표준 편차가 10의 평균 50)의 임원 기능 테스트 (즉, Stroop, F-A-S Letter Audency 및 Trail Making B Tests)를 평균하여 각 주제에 대한 복합 경영진 기능 점수를 얻었습니다. 점수가 높을수록 경영진 기능이 향상됩니다.
18 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Sule Tinaz, MD, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000033352
  • R56NS129540 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구는 개입 후 기준선과 두 시점(즉시 및 지연)에서 경증에서 중등도의 파킨슨병 환자로부터 얻은 고유한 임상, 인지, 행동 및 이미징 데이터 세트를 생성할 것입니다. 이러한 데이터 세트는 과학 커뮤니티 내에서 자격을 갖춘 개인이 연구 목적으로 사용할 수 있게 됩니다. NITRC(Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory)(www.nitrc.org)의 Neuroimaging Data Repository와 같은 무료 웹 기반 플랫폼에서 이러한 데이터 세트를 공유할 계획입니다. 첫째, 이러한 데이터 세트는 개인 건강 정보 또는 개인 식별 정보를 제외하기 위해 리포지토리의 익명화 툴킷을 사용하여 비식별화됩니다. 익명화 프로세스가 완료될 때까지 툴킷의 "격리" 기능을 사용하여 데이터 공개가 차단됩니다. 각 데이터 세트는 고유한 코드로 저장됩니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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