Когнитивный тренинг при болезни Паркинсона
23 июля 2025 г. обновлено: Yale University
Влияние когнитивных тренировок на повседневные когнитивные функции и функции мозга при болезни Паркинсона
Цель этого исследования — определить, улучшат ли когнитивные тренировки когнитивные функции и функции мозга у людей с болезнью Паркинсона (БП) во время повседневной деятельности с использованием когнитивных оценок и магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической БП
- Возраст ≥ 40 лет
- Ожидается, что в течение всего периода исследования будет применяться стабильный режим приема дофаминергических препаратов.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 7 доз в неделю для женщин, > 14 доз в неделю для мужчин) или употребление запрещенных веществ
- История неврологического расстройства, такого как опухоль головного мозга, инсульт, инфекция центральной нервной системы, рассеянный склероз, двигательное расстройство (кроме БП) или судороги
- История шизофрении, биполярного расстройства, синдрома дефицита внимания или обсессивно-компульсивного расстройства
- Травма головы в анамнезе с потерей сознания более чем на несколько минут
- Металлические хирургические имплантаты или травматически имплантированные металлические инородные тела
- Невозможность лежать около часа в МРТ-сканере
- Дискомфорт в маленьких закрытых помещениях
- Деменция при скрининге (оценка Монреальской когнитивной оценки < 21/30)
- Когнитивные проблемы в повседневной жизни, предполагающие более чем легкие когнитивные нарушения (Шкала когнитивно-функциональной оценки PD > 4)
- Легкие когнитивные нарушения в соответствии с критериями комплексной оценки уровня II Общества двигательных расстройств (MDS) (> 1,5 стандартных отклонения ниже нормы в двух тестах в одной когнитивной области или в одном тесте в двух отдельных когнитивных областях, за исключением того, что исполнительная область баллы могут быть до 2 стандартных отклонений ниже нормы)
- Стадия Hoehn & Yahr > 3 (т. е. в состоянии стоять и ходить, но не полностью самостоятельна)
- Очаговые неврологические признаки при осмотре, которые предполагают церебральную патологию, отличную от той, что связана с паркинсонизмом
- Моторные симптомы, которые потенциально могут привнести слишком много артефактов движения в данные визуализации (например, тремор в покое > 2 баллов по MDS-United PD Rating Scale в конечностях, тремор головы/подбородка или более чем легкая дискинезия по данным анамнеза или осмотра)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Психообразование
|
Участники получат психологическое образование по познанию и здоровью мозга.
|
|
Экспериментальный: Ментальные образы
|
Участники будут практиковать мысленные образы повседневных задач ежедневно в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в нейрокол CF V2 T-показателях через 18 недель
Временное ограничение: 18 недель
|
Neuro-QUL CF V2 измеряет самооценку уровней когнитивного функционирования.
Сырые оценки преобразуются в стандартизированные T-оценки (в среднем 50 со стандартным отклонением 10).
Увеличение T-показателей от исходного уровня указывает на улучшение повседневного когнитивного функционирования.
|
18 недель
|
|
Изменение качества жизни при неврологических расстройствах когнитивная функция Версия 2 (Neuro-Qu CF V2) T-показатели через 6 недель
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Neuro-QUL CF V2 измеряет самооценку уровней когнитивного функционирования.
Сырые оценки преобразуются в стандартизированные T-оценки (в среднем 50 со стандартным отклонением 10).
Увеличение T-показателей от исходного уровня указывает на улучшение повседневного когнитивного функционирования.
|
Базовая линия и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение композитной исполнительной функции T-показатели через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
T-показатели (в среднем 50 со стандартным отклонениями 10) тестов исполнительной функции (то есть, Stroop, F-A-S Letter Floyence и Trail Tests Tests) были усреднены для получения составной оценки исполнительной функции для каждого субъекта.
Более высокие оценки указывают на лучшую исполнительную функцию.
|
6 недель
|
|
Изменение составной исполнительной функции T-показатели через 18 недель
Временное ограничение: 18 недель
|
T-показатели (в среднем 50 со стандартным отклонениями 10) тестов исполнительной функции (то есть, Stroop, F-A-S Letter Floyence и Trail Tests Tests) были усреднены для получения составной оценки исполнительной функции для каждого субъекта.
Более высокие оценки указывают на лучшую исполнительную функцию.
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sule Tinaz, MD, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000033352
- R56NS129540 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В этом исследовании будут получены уникальные клинические, когнитивные, поведенческие и визуализирующие наборы данных, полученные от субъектов с болезнью Паркинсона легкой и средней степени тяжести в начале исследования и в двух временных точках — немедленной и отсроченной — после вмешательства.
Эти наборы данных будут доступны для исследовательских целей квалифицированным лицам в научном сообществе.
Мы планируем поделиться этими наборами данных на бесплатной веб-платформе, такой как репозиторий данных нейровизуализации Коллаборатории инструментов и ресурсов нейровизуализации (NITRC) (www.nitrc.org).
Во-первых, эти наборы данных будут деидентифицированы с помощью набора инструментов анонимизации репозитория, чтобы исключить любую личную медицинскую информацию или информацию, позволяющую установить личность.
Выдача данных будет заблокирована с помощью функции «карантин» в наборе инструментов до завершения процесса анонимизации.
Каждый набор данных будет храниться с уникальным кодом.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .