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适应性姿势平衡心脏康复运动对心血管疾病的临床疗效

整个实验包括为期一个月的 APBCRE 治疗和两次评估。 为期一个月的 APBCRE 包括 12 次锻炼,平均每周 3 次。 在基线和康复后,参与者接受了一项评估,包括心肺运动测试 (CPET)、静息代谢率 (RMR) 检测和生活质量问卷 (QoL)。 主要结果是通过无氧阈值 (AT) 和其他 CPET 生理指标的功能参数测量的运动能力。 次要终点是 RMR 水平和 QoL 评分。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • Tianjin Chest Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 90 岁之间
  • 患有心血管疾病

排除标准:

  • 血压反应异常
  • 不稳定型心绞痛
  • 急性心力衰竭
  • 先天性心脏病
  • 严重的肌肉骨骼疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心血管疾病患者
受试者是从 18 岁以下的门诊 CVD 患者中招募的。 所有患者在实验前均已确认参与意愿。 排除血压反应异常、不稳定型心绞痛、急性心力衰竭、先天性心脏病、严重限制性肌肉骨骼疾病患者。
APBCRE的过程包括四个部分:呼吸训练和热身、有氧运动、阻力运动和柔韧性运动。 第一部分持续5-15分钟,以平衡练习为主。 平衡练习的具体步骤包括上肢、腿部、腰部等部位的拉伸。 第二部分通常是中等强度的耐力运动,阈值为 60%-75% VO2max/kg 代谢当量 (METs),60%-70% 最大心率,感知运动等级 (RPE) Borg 等级 12-13。 这部分的练习时间一般为30分钟。 自创APBCRE期间,借助健身车进行阻力训练,根据危险评估等级和无氧阈摄氧量调整其功率。 最后一部分通常为每个级别的参与者持续 5-10 分钟。 一节课的总运动时间一般为50-70分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPET
大体时间:基线和干预后即刻,约一个月
心肺运动试验
基线和干预后即刻,约一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:基线和干预后即刻,约一个月
使用 12 项简短调查问卷评估生活质量
基线和干预后即刻,约一个月
RMR
大体时间:基线和干预后即刻,约一个月
静息代谢率
基线和干预后即刻,约一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月9日

首次发布 (实际的)

2022年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月9日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Balance-based rehabilitation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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