- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05496153
O Efeito Clínico do Exercício de Reabilitação Cardíaca de Equilíbrio de Postura Adaptativa em Doenças Cardiovasculares
9 de agosto de 2022 atualizado por: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Todo o experimento incluiu um mês de terapia APBCRE e duas avaliações.
O APBCRE de um mês consistiu em doze sessões de exercícios, uniformemente três vezes por semana.
No início e após a reabilitação, os participantes foram submetidos a uma avaliação, incluindo teste de exercício cardiopulmonar (CPET), detecção da taxa metabólica de repouso (RMR) e questionário de qualidade de vida (QoL).
Os resultados primários foram a capacidade de exercício medida por parâmetros de função no limiar anaeróbico (AT) e outros índices fisiológicos do TCPE.
Os endpoints secundários foram o nível de RMR e o escore de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Chest Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 90 anos
- Com doenças cardiovasculares
Critério de exclusão:
- resposta anormal da pressão arterial
- angina de peito instável
- insuficiência cardíaca aguda
- cardiopatia congênita
- doenças musculoesqueléticas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doenças cardiovasculares Pacientes
Os indivíduos foram recrutados em pacientes ambulatoriais com DCV, menores de 18 anos.
A todos os pacientes foi verificada a vontade de participar antes do experimento.
Os pacientes foram excluídos se tivessem resposta anormal da pressão arterial, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca aguda, doença cardíaca congênita e doenças musculoesqueléticas graves limitantes.
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O processo do APBCRE consistia em quatro partes: treinamento respiratório e aquecimento, exercício aeróbico, exercício resistido e exercício de flexibilidade.
A primeira parte durou de 5 a 15 minutos, baseada em exercícios de equilíbrio.
As etapas específicas do exercício de equilíbrio incluíam alongamento de membros superiores, pernas, cintura e outras partes.
E a segunda parte era geralmente exercício de resistência de intensidade moderada, limiar para 60%-75% VO2max/kg equivalentes metabólicos (METs), 60%-70% da frequência cardíaca máxima, classificação do esforço percebido (RPE) grau Borg 12-13.
A duração do exercício desta parte era geralmente de 30 min.
Durante o APBCRE autocriado, o exercício resistido foi realizado com o auxílio do veículo de musculação, e sua potência foi ajustada com base no nível de avaliação de periculosidade e consumo de oxigênio no limiar anaeróbio.
A última parte geralmente durava de 5 a 10 minutos para os participantes de cada nível.
O tempo total de exercício para uma sessão foi geralmente de 50 a 70 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CPET
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de um mês
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Teste de exercício cardiopulmonar
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Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de um mês
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Usando questionário de questionário de formulário curto de 12 itens para avaliar a qualidade de vida
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Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de um mês
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RMR
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de um mês
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Taxa metabólica de repouso
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Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Balance-based rehabilitation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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