- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05496153
Клинический эффект кардиореабилитационных упражнений с адаптивной позой и балансом на сердечно-сосудистые заболевания
9 августа 2022 г. обновлено: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Весь эксперимент включал терапию APBCRE в течение одного месяца и две оценки.
Одномесячный APBCRE состоял из двенадцати упражнений три раза в неделю.
Исходно и после реабилитации участники прошли одну оценку, включая кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET), определение скорости метаболизма в покое (RMR) и опросник качества жизни (QoL).
Первичными результатами были переносимость физической нагрузки, измеренная по параметрам функции при анаэробном пороге (АТ) и другим физиологическим показателям КПНТ.
Вторичными конечными точками были уровень RMR и показатель качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 90 лет
- При сердечно-сосудистых заболеваниях
Критерий исключения:
- аномальная реакция артериального давления
- нестабильная стенокардия
- острая сердечная недостаточность
- врожденный порок сердца
- тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердечно-сосудистые заболевания Пациенты
Субъекты были набраны из амбулаторных пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в возрасте до 18 лет.
Все пациенты были проверены на готовность участвовать до эксперимента.
Пациенты были исключены с аномальной реакцией артериального давления, нестабильной стенокардией, острой сердечной недостаточностью, врожденными пороками сердца и ограничивающими тяжелыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
|
Процесс APBCRE состоял из четырех частей: дыхательная тренировка и разминка, аэробные упражнения, упражнения с отягощениями и упражнения на гибкость.
Первая часть длилась 5-15 минут, в зависимости от упражнения на равновесие.
Конкретные этапы упражнений на равновесие включали растяжку верхних конечностей, ног, талии и других частей тела.
А вторая часть, как правило, представляла собой упражнения на выносливость средней интенсивности, пороговое значение VO2max/кг метаболических эквивалентов (МЭТ) 60-75%, максимальная частота сердечных сокращений 60-70%, оценка воспринимаемой нагрузки (RPE) по шкале Борга 12-13.
Продолжительность упражнений в этой части обычно составляла 30 мин.
Во время самодельной APBCRE упражнение с отягощениями выполнялось с помощью бодибилдерского транспортного средства, а его мощность регулировалась в зависимости от уровня оценки опасности и потребления кислорода на анаэробном пороге.
Последняя часть обычно длилась 5-10 минут для участников каждого уровня.
Общая продолжительность одного занятия обычно составляла 50-70 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КПЕТ
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства, около одного месяца
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства, около одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства, около одного месяца
|
Использование краткой анкеты из 12 пунктов для оценки качества жизни
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства, около одного месяца
|
|
RMR
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства, около одного месяца
|
Уровень метаболизма в покое
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства, около одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Balance-based rehabilitation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .