L'effetto clinico dell'esercizio di riabilitazione cardiaca con equilibrio posturale adattivo sulle malattie cardiovascolari
9 agosto 2022 aggiornato da: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
L'intero esperimento includeva un mese di terapia APBCRE e due valutazioni.
L'APBCRE di un mese consisteva in dodici sessioni di allenamento, in modo uniforme tre volte a settimana.
Al basale e dopo la riabilitazione, i partecipanti sono stati sottoposti a una valutazione, tra cui test da sforzo cardiopolmonare (CPET), rilevamento del tasso metabolico a riposo (RMR) e questionario sulla qualità della vita (QoL).
Gli esiti primari erano la capacità di esercizio misurata dai parametri funzionali alla soglia anaerobica (AT) e altri indici fisiologici CPET.
Gli endpoint secondari erano il livello RMR e il punteggio QoL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 90 anni
- Con malattie cardiovascolari
Criteri di esclusione:
- risposta anormale della pressione sanguigna
- angina pectoris instabile
- scompenso cardiaco acuto
- cardiopatia congenita
- gravi patologie muscoloscheletriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Malattie cardiovascolari Pazienti
I soggetti sono stati reclutati da pazienti ambulatoriali con CVD, di età inferiore ai 18 anni.
A tutti i pazienti è stata verificata la disponibilità a partecipare prima dell'esperimento.
I pazienti sono stati esclusi se presentavano una risposta anormale della pressione sanguigna, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca acuta, cardiopatia congenita e gravi malattie muscoloscheletriche limitanti.
|
Il processo di APBCRE consisteva in quattro parti: allenamento della respirazione e riscaldamento, esercizio aerobico, esercizio di resistenza ed esercizio di flessibilità.
La prima parte è durata 5-15 minuti, basata sull'esercizio di equilibrio.
Le fasi specifiche dell'esercizio di equilibrio includevano lo stretching degli arti superiori, delle gambe, della vita e di altre parti.
E la seconda parte era generalmente un esercizio di resistenza di intensità moderata, soglia per 60%-75% VO2max/kg equivalenti metabolici (MET), 60%-70% frequenza cardiaca massima, valutazione dello sforzo percepito (RPE) grado Borg 12-13.
La durata dell'esercizio di questa parte era solitamente di 30 min.
Durante l'APBCRE auto-creato, l'esercizio di resistenza è stato eseguito con l'ausilio del veicolo per body building e la sua potenza è stata regolata in base al livello di valutazione del pericolo e all'assorbimento di ossigeno alla soglia anaerobica.
L'ultima parte di solito durava 5-10 minuti per i partecipanti di ogni livello.
Il tempo totale di esercizio per una sessione era generalmente di 50-70 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CPET
Lasso di tempo: Basale e subito dopo l'intervento, circa un mese
|
Test da sforzo cardiopolmonare
|
Basale e subito dopo l'intervento, circa un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e subito dopo l'intervento, circa un mese
|
Utilizzo del questionario Short Form Survey di 12 voci per valutare la qualità della vita
|
Basale e subito dopo l'intervento, circa un mese
|
|
RMR
Lasso di tempo: Basale e subito dopo l'intervento, circa un mese
|
Tasso metabolico a riposo
|
Basale e subito dopo l'intervento, circa un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Balance-based rehabilitation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .