Den kliniske effekten av adaptiv posture-balanse hjerterehabiliteringsøvelse på kardiovaskulære sykdommer
9. august 2022 oppdatert av: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hele eksperimentet inkluderte en måneds APBCRE-terapi og to vurderinger.
En måneds APBCRE besto av tolv treningsøkter, jevnt tre ganger per uke.
Ved baseline og etter rehabilitering gjennomgikk deltakerne én vurdering, inkludert kar-diopulmonal treningstesting (CPET), deteksjon av hvilemetabolsk hastighet (RMR) og livskvalitetsspørreskjema (QoL).
De primære resultatene var treningskapasitet målt ved funksjonsparametere ved anaerob terskel (AT) og andre CPET-fysiologiske indekser.
De sekundære endepunktene var RMR-nivå og QoL-score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 90 år
- Med hjerte- og karsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- unormal blodtrykksrespons
- ustabil angina pectoris
- akutt hjertesvikt
- medfødt hjertesykdom
- alvorlige muskel- og skjelettsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerte- og karsykdommer Pasienter
Forsøkspersonene ble rekruttert fra polikliniske pasienter med hjerte-kar-sykdom, under 18 år.
Alle pasienter har fått bekreftet viljen til å delta før eksperimentet.
Pasienter ble ekskludert dersom de hadde unormal blodtrykksrespons, ustabil angina pectoris, akutt hjertesvikt, medfødt hjertesykdom og begrensende alvorlige muskel- og skjelettsykdommer.
|
Prosessen med APBCRE besto av fire deler: pustetrening og oppvarming, aerobic trening, motstandstrening og fleksibilitetstrening.
Første del varte i 5-15 minutter, basert på balanseøvelse.
De spesifikke trinnene i balanseøvelsen inkluderte strekking av øvre lemmer, ben, midje og andre deler.
Og den andre delen var generelt moderat intensitet utholdenhetstrening, terskel for 60%-75% VO2max/kg metabolske ekvivalenter (METs), 60%-70% maksimal hjertefrekvens, vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) Borg grad 12-13.
Treningsvarigheten til denne delen var vanligvis 30 min.
Under den egenskapte APBCRE ble motstandsøvelsen utført ved hjelp av det kroppsbyggende kjøretøyet, og kraften ble justert basert på farevurderingsnivå og oksygenopptak ved anaerob terskel.
Den siste delen varte vanligvis i 5-10 minutter for deltakere på hvert nivå.
Den totale treningstiden for en økt var generelt 50-70 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPET
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, omtrent en måned
|
Kardiopulmonal treningstesting
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, omtrent en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, omtrent en måned
|
Bruk av 12-elements spørreskjema for spørreskjema for å vurdere livskvaliteten
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, omtrent en måned
|
|
RMR
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, omtrent en måned
|
Hvilende stoffskifte
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, omtrent en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Balance-based rehabilitation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .