Kliniczny wpływ ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznych adaptacyjnej równowagi postawy na choroby sercowo-naczyniowe
9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Cały eksperyment obejmował miesięczną terapię APBCRE oraz dwie oceny.
Miesięczny APBCRE składał się z dwunastu sesji ćwiczeń, równomiernie trzy razy w tygodniu.
Na początku i po rehabilitacji uczestnicy przeszli jedną ocenę, w tym test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET), wykrywanie spoczynkowej przemiany materii (RMR) i kwestionariusz jakości życia (QoL).
Pierwszorzędowymi wynikami była wydolność wysiłkowa mierzona parametrami czynnościowymi na progu beztlenowym (AT) i innymi wskaźnikami fizjologicznymi CPET.
Drugorzędowymi punktami końcowymi były poziom RMR i wynik QoL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 90 lat
- Z chorobami układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowa reakcja na ciśnienie krwi
- niestabilna dusznica bolesna
- ostra niewydolność serca
- wrodzona wada serca
- ciężkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobami układu krążenia
Osoby badane rekrutowano spośród pacjentów ambulatoryjnych z chorobami układu krążenia w wieku poniżej 18 lat.
Wszyscy pacjenci zostali zweryfikowani pod kątem chęci udziału przed eksperymentem.
Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli nieprawidłową odpowiedź ciśnienia krwi, niestabilną dusznicę bolesną, ostrą niewydolność serca, wrodzoną wadę serca i ciężkie ograniczające choroby układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Proces APBCRE składał się z czterech części: treningu oddechowego i rozgrzewki, ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych i ćwiczeń elastyczności.
Pierwsza część trwała 5-15 minut, bazując na ćwiczeniach równoważnych.
Poszczególne etapy ćwiczenia równowagi obejmowały rozciąganie kończyn górnych, nóg, talii i innych części ciała.
Drugą częścią były ogólnie ćwiczenia wytrzymałościowe o umiarkowanej intensywności, progowe dla 60%-75% VO2max/kg równoważników metabolicznych (MET), 60%-70% maksymalnego tętna, ocena postrzeganego wysiłku (RPE) stopień Borg 12-13.
Czas trwania ćwiczeń w tej części wynosił zwykle 30 min.
Podczas stworzonego przez siebie APBCRE wykonywano ćwiczenia oporowe przy pomocy pojazdu kulturystycznego, a jego moc dostosowywano w oparciu o stopień oceny zagrożenia oraz pobór tlenu na progu beztlenowym.
Ostatnia część trwała zwykle 5-10 minut dla uczestników każdego poziomu.
Całkowity czas ćwiczeń na jedną sesję wynosił na ogół 50-70 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CPET
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji, około miesiąca
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji, około miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji, około miesiąca
|
Wykorzystanie 12-itemowego krótkiego kwestionariusza ankiety do oceny jakości życia
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji, około miesiąca
|
|
RMR
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji, około miesiąca
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
|
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji, około miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Balance-based rehabilitation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .