Die klinische Wirkung adaptiver Herzrehabilitationsübungen zur Haltungsbalance auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen
9. August 2022 aktualisiert von: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Das gesamte Experiment umfasste eine einmonatige APBCRE-Therapie und zwei Beurteilungen.
Die einmonatige APBCRE bestand aus zwölf Trainingseinheiten, gleichmäßig dreimal pro Woche.
Zu Studienbeginn und nach der Rehabilitation wurden die Teilnehmer einer Beurteilung unterzogen, die einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), die Erkennung der Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR) und einen Fragebogen zur Lebensqualität (QoL) umfasste.
Die primären Ergebnisse waren die körperliche Leistungsfähigkeit, gemessen anhand von Funktionsparametern an der anaeroben Schwelle (AT) und anderen physiologischen CPET-Indizes.
Die sekundären Endpunkte waren der RMR-Wert und der Lebensqualitätswert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Chest Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 90 Jahren
- Bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- abnormale Blutdruckreaktion
- instabile Angina pectoris
- akute Herzinsuffizienz
- angeborenen Herzfehler
- schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Die Probanden wurden aus ambulanten Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen unter 18 Jahren rekrutiert.
Bei allen Patienten wurde vor dem Experiment die Bereitschaft zur Teilnahme überprüft.
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie an einer abnormalen Blutdruckreaktion, instabiler Angina pectoris, akuter Herzinsuffizienz, angeborenen Herzfehlern und schweren einschränkenden Erkrankungen des Bewegungsapparates litten.
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Der APBCRE-Prozess bestand aus vier Teilen: Atemtraining und Aufwärmen, Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen und Beweglichkeitsübungen.
Der erste Teil dauerte 5–15 Minuten und basiert auf Gleichgewichtsübungen.
Zu den spezifischen Schritten des Gleichgewichtstrainings gehörte das Dehnen der oberen Gliedmaßen, Beine, Taille und anderer Teile.
Und der zweite Teil bestand im Allgemeinen aus Ausdauertraining mittlerer Intensität mit einem Schwellenwert von 60–75 % VO2max/kg Stoffwechseläquivalenten (METs), 60–70 % maximaler Herzfrequenz und einer Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) Borg-Klasse 12–13.
Die Übungsdauer dieses Teils betrug in der Regel 30 Minuten.
Während des selbst erstellten APBCRE wurde die Widerstandsübung mit Hilfe des Bodybuilding-Fahrzeugs durchgeführt und seine Leistung basierend auf dem Gefahreneinschätzungsniveau und der Sauerstoffaufnahme an der anaeroben Schwelle angepasst.
Der letzte Teil dauerte für Teilnehmer jeder Stufe normalerweise 5–10 Minuten.
Die Gesamtübungszeit für eine Sitzung betrug im Allgemeinen 50–70 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CPET
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff, etwa einen Monat
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Kardiopulmonale Belastungstests
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff, etwa einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff, etwa einen Monat
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Verwendung eines 12-Punkte-Kurzfragebogens zur Beurteilung der Lebensqualität
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff, etwa einen Monat
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RMR
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff, etwa einen Monat
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff, etwa einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Balance-based rehabilitation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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