Den kliniske effekt af adaptiv posture-balance hjerterehabiliteringsøvelser på hjerte-kar-sygdomme
9. august 2022 opdateret af: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hele eksperimentet omfattede en måneds APBCRE-behandling og to vurderinger.
Den en-måneders APBCRE bestod af tolv træningssessioner, jævnt tre gange om ugen.
Ved baseline og efter rehabilitering gennemgik deltagerne én vurdering, inklusive kar-diopulmonal træningstest (CPET), påvisning af hvilestofskifte (RMR) og livskvalitetsspørgeskema (QoL).
De primære resultater var træningskapacitet målt ved funktionsparametre ved anaerob tærskel (AT) og andre CPET fysiologiske indekser.
De sekundære endepunkter var RMR-niveauet og QoL-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 90 år
- Med hjerte-kar-sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- unormalt blodtryksrespons
- ustabil angina pectoris
- akut hjertesvigt
- medfødt hjertesygdom
- alvorlige muskuloskeletale sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjerte-kar-sygdomme Patienter
Forsøgspersoner blev rekrutteret fra ambulante patienter med hjerte-kar-sygdomme, under 18 år.
Alle patienter er blevet bekræftet, at de er villige til at deltage før eksperimentet.
Patienter blev udelukket, hvis de havde unormalt blodtryksrespons, ustabil angina pectoris, akut hjertesvigt, medfødt hjertesygdom og begrænsende alvorlige muskel- og skeletsygdomme.
|
Processen med APBCRE bestod af fire dele: åndedrætstræning og opvarmning, aerob træning, modstandsøvelse og fleksibilitetsøvelse.
Den første del varede i 5-15 minutter, baseret på balanceøvelse.
De specifikke trin i balanceøvelsen omfattede strækning af øvre lemmer, ben, talje og andre dele.
Og den anden del var generelt moderat intensitet udholdenhedstræning, tærskelværdi for 60%-75% VO2max/kg metaboliske ækvivalenter (MET'er), 60%-70% maksimal puls, vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) Borg grad 12-13.
Træningens varighed af denne del var normalt 30 min.
Under den selvskabte APBCRE blev modstandsøvelsen udført ved hjælp af det kropsbyggende køretøj, og dets kraft blev justeret ud fra farevurderingsniveau og iltoptagelse ved anaerob tærskel.
Den sidste del varede normalt i 5-10 minutter for deltagere på hvert niveau.
Den samlede træningstid for en session var generelt 50-70 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPET
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen, cirka en måned
|
Kardiopulmonal træningstest
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen, cirka en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen, cirka en måned
|
Brug af 12-punkts kortformular spørgeskema til vurdering af livskvalitet
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen, cirka en måned
|
|
RMR
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen, cirka en måned
|
Hvilende stofskifte
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen, cirka en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Balance-based rehabilitation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada