- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05496153
Az adaptív testtartás-egyensúlyú szívrehabilitációs gyakorlatok klinikai hatása a szív- és érrendszeri betegségekre
2022. augusztus 9. frissítette: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Az egész kísérlet egy hónapos APBCRE terápiát és két értékelést tartalmazott.
Az egyhónapos APBCRE tizenkét gyakorlatból állt, egyenletesen hetente háromszor.
A kiinduláskor és a rehabilitáció után a résztvevők egy értékelésen estek át, beleértve a car-diopulmonalis terhelési tesztet (CPET), a nyugalmi anyagcsere sebesség (RMR) kimutatását és az életminőség kérdőívet (QoL).
Az elsődleges eredmények az anaerob küszöbön (AT) és egyéb CPET fiziológiai indexekkel mért fizikai teljesítmény paraméterei voltak.
A másodlagos végpontok az RMR-szint és a QoL-pontszám voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 90 év között
- Szív- és érrendszeri betegségekkel
Kizárási kritériumok:
- rendellenes vérnyomásreakció
- instabil angina pectoris
- akut szívelégtelenség
- veleszületett szívbetegség
- súlyos mozgásszervi betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szív- és érrendszeri betegségek Betegek
Az alanyokat szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő, 18 év alatti járóbetegekből vették fel.
A kísérlet előtt minden páciens részvételi hajlandóságát ellenőrizték.
Kizártuk azokat a betegeket, akik kóros vérnyomás-válasz, instabil angina pectoris, akut szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség és súlyos mozgásszervi megbetegedések korlátozták.
|
Az APBCRE folyamata négy részből állt: légzőgyakorlat és bemelegítés, aerob gyakorlat, ellenállási gyakorlat és hajlékonysági gyakorlat.
Az első rész 5-15 percig tartott, egyensúlygyakorlat alapján.
Az egyensúlygyakorlat konkrét lépései közé tartozott a felső végtagok, lábak, derék és egyéb részek nyújtása.
A második rész pedig általában közepes intenzitású állóképességi gyakorlat volt, 60-75%-os VO2max/kg metabolikus egyenérték (MET) küszöbértékkel, 60-70%-os maximális pulzusszámmal, az észlelt megerőltetés (RPE) besorolása, Borg 12-13.
Ennek a résznek a gyakorlati időtartama általában 30 perc volt.
A saját készítésű APBCRE során az ellenállási gyakorlatot a karosszériaépítő jármű segítségével hajtották végre, melynek teljesítményét a veszélybecslési szint és az anaerob küszöb melletti oxigénfelvétel alapján állítottuk be.
Az utolsó rész általában 5-10 percig tartott minden szinten.
Az edzés teljes időtartama egy alkalomra általában 50-70 perc volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CPET
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után, körülbelül egy hónapig
|
Kardiopulmonális terheléses vizsgálat
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után, körülbelül egy hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után, körülbelül egy hónapig
|
12 itemből álló Short Form Survey kérdőív használata az életminőség felmérésére
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után, körülbelül egy hónapig
|
RMR
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után, körülbelül egy hónapig
|
Nyugalmi anyagcsere
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után, körülbelül egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Balance-based rehabilitation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország