Den kliniska effekten av adaptiv hållning-balans-hjärtrehabiliteringsövning på hjärt-kärlsjukdomar
9 augusti 2022 uppdaterad av: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hela experimentet inkluderade en månads APBCRE-terapi och två bedömningar.
En månads APBCRE bestod av tolv träningspass, jämnt tre gånger i veckan.
Vid baslinjen och efter rehabilitering genomgick deltagarna en bedömning, inklusive kardiopulmonell träningstestning (CPET), upptäckt av vilometabolisk hastighet (RMR) och frågeformulär för livskvalitet (QoL).
De primära resultaten var träningskapacitet mätt med funktionsparametrar vid anaerobt tröskelvärde (AT) och andra CPET-fysiologiska index.
De sekundära effektmåtten var RMR-nivån och QoL-poängen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 90 år
- Med hjärt-kärlsjukdomar
Exklusions kriterier:
- onormalt blodtryckssvar
- instabil angina pectoris
- akut hjärtsvikt
- medfödd hjärtsjukdom
- allvarliga muskel- och skelettsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärt- och kärlsjukdomar Patienter
Försökspersoner rekryterades från öppenvårdspatienter med hjärt-kärlsjukdomar, under 18 år.
Alla patienter har verifierats att de vill delta före experimentet.
Patienter exkluderades om de hade onormalt blodtryckssvar, instabil angina pectoris, akut hjärtsvikt, medfödd hjärtsjukdom och svåra muskel- och skelettsjukdomar begränsande.
|
Processen med APBCRE bestod av fyra delar: andningsträning och uppvärmning, aerob träning, motståndsövning och flexibilitetsträning.
Den första delen varade i 5-15 minuter, baserat på balansträning.
De specifika stegen i balansövningen inkluderade sträckning av övre extremiteter, ben, midja och andra delar.
Och den andra delen var generellt måttlig intensitet uthållighetsträning, tröskelvärde för 60%-75% VO2max/kg metaboliska ekvivalenter (METs), 60%-70% maxpuls, rating av upplevd ansträngning (RPE) Borg grad 12-13.
Träningstiden för denna del var vanligtvis 30 min.
Under den självskapade APBCRE genomfördes motståndsövningen med hjälp av det påbyggda fordonet, och dess effekt justerades utifrån farobedömningsnivå och syreupptagningsförmåga vid anaerob tröskel.
Den sista delen varade vanligtvis i 5-10 minuter för deltagare på varje nivå.
Den totala träningstiden för ett pass var i allmänhet 50-70 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPET
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen, cirka en månad
|
Kardiopulmonell träningstestning
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen, cirka en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen, cirka en månad
|
Använda enkätenkät med 12 artiklar för att bedöma livskvaliteten
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen, cirka en månad
|
|
RMR
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen, cirka en månad
|
Vilande ämnesomsättning
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen, cirka en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Balance-based rehabilitation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .