- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05496153
L'effet clinique de l'exercice de réadaptation cardiaque adaptatif d'équilibre postural sur les maladies cardiovasculaires
9 août 2022 mis à jour par: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
L'ensemble de l'expérience comprenait une thérapie APBCRE d'un mois et deux évaluations.
L'APBCRE d'un mois consistait en douze séances d'exercices, réparties uniformément trois fois par semaine.
Au départ et après la rééducation, les participants ont subi une évaluation, comprenant un test d'effort car-diopulmonaire (CPET), une détection du taux métabolique au repos (RMR) et un questionnaire sur la qualité de vie (QoL).
Les critères de jugement principaux étaient la capacité d'exercice mesurée par des paramètres fonctionnels au seuil anaérobie (AT) et d'autres indices physiologiques CPET.
Les critères de jugement secondaires étaient le niveau RMR et le score QoL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine
- Tianjin Chest Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 90 ans
- Avec des maladies cardiovasculaires
Critère d'exclusion:
- réponse anormale de la pression artérielle
- angine de poitrine instable
- insuffisance cardiaque aiguë
- maladie cardiaque congénitale
- maladies musculo-squelettiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladies cardiovasculaires Patients
Les sujets ont été recrutés parmi des patients ambulatoires atteints de maladies cardiovasculaires, âgés de moins de 18 ans.
Tous les pa-tients ont été vérifiés la volonté de participer avant l'expérience.
Les patients ont été exclus s'ils présentaient une réponse anormale de la pression artérielle, une angine de poitrine instable, une insuffisance cardiaque aiguë, une cardiopathie congénitale et des maladies musculo-squelettiques sévères limitantes.
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Le processus de l'APBCRE se composait de quatre parties : entraînement respiratoire et échauffement, exercice aérobique, exercice de résistance et exercice de flexibilité.
La première partie a duré 5 à 15 minutes, basée sur un exercice d'équilibre.
Les étapes spécifiques de l'exercice d'équilibre comprenaient l'étirement des membres supérieurs, des jambes, de la taille et d'autres parties.
Et la deuxième partie était généralement un exercice d'endurance d'intensité modérée, seuillant pour 60 % à 75 % d'équivalents métaboliques (MET) de VO2max / kg, 60 % à 70 % de fréquence cardiaque maximale, évaluation de l'effort perçu (RPE) Borg grade 12-13.
La durée d'exercice de cette partie était généralement de 30 min.
Au cours de l'APBCRE auto-créé, l'exercice de résistance a été effectué à l'aide du véhicule de musculation, et sa puissance a été ajustée en fonction du niveau d'évaluation du danger et de la consommation d'oxygène au seuil anaérobie.
La dernière partie durait généralement 5 à 10 minutes pour les participants de chaque niveau.
La durée totale de l'exercice pour une session était généralement de 50 à 70 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CPET
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, environ un mois
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Test d'effort cardiopulmonaire
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Au départ et immédiatement après l'intervention, environ un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, environ un mois
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Utilisation du questionnaire d'enquête abrégé en 12 éléments pour évaluer la qualité de vie
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Au départ et immédiatement après l'intervention, environ un mois
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RMR
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, environ un mois
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Taux métabolique au repos
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Au départ et immédiatement après l'intervention, environ un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Balance-based rehabilitation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .