Het klinische effect van adaptieve houding-balans hartrevalidatie-oefeningen op hart- en vaatziekten
9 augustus 2022 bijgewerkt door: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Het hele experiment omvatte APBCRE-therapie van een maand en twee beoordelingen.
De APBCRE van een maand bestond uit twaalf oefensessies, gelijkmatig drie keer per week.
Bij baseline en na revalidatie ondergingen de deelnemers één beoordeling, waaronder cardiopulmonale inspanningstesten (CPET), detectie van het rustmetabolisme (RMR) en een vragenlijst over de kwaliteit van leven (QoL).
De primaire uitkomsten waren inspanningscapaciteit gemeten door functieparameters bij anaërobe drempel (AT) en andere CPET fysiologische indexen.
De secundaire eindpunten waren het RMR-niveau en de KvL-score.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 90 jaar
- Bij hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- abnormale bloeddrukrespons
- onstabiele angina pectoris
- acuut hartfalen
- aangeboren hartafwijkingen
- ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hart- en vaatziekten Patiënten
Onderwerpen werden gerekruteerd uit poliklinische patiënten met CVD's, jonger dan 18 jaar.
Van alle patiënten is de bereidheid om deel te nemen voorafgaand aan het experiment geverifieerd.
Patiënten werden uitgesloten als ze een abnormale bloeddrukrespons, onstabiele angina pectoris, acuut hartfalen, aangeboren hartaandoeningen en ernstige musculoskeletale aandoeningen hadden.
|
Het proces van APBCRE bestond uit vier delen: ademhalingstraining en warming-up, aerobe oefening, weerstandsoefening en flexibiliteitsoefening.
Het eerste deel duurde 5-15 minuten, gebaseerd op evenwichtsoefeningen.
De specifieke stappen van de evenwichtsoefening omvatten het strekken van de bovenste ledematen, benen, taille en andere delen.
En het tweede deel was over het algemeen duurtraining met matige intensiteit, drempels voor 60% -75% VO2max / kg metabole equivalenten (MET's), 60% -70% maximale hartslag, beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) Borg graad 12-13.
De oefenduur van dit onderdeel was meestal 30 min.
Tijdens de zelfgecreëerde APBCRE werd de weerstandsoefening uitgevoerd met behulp van het carrosseriebouwvoertuig en werd het vermogen aangepast op basis van het gevaarbeoordelingsniveau en de zuurstofopname op de anaerobe drempel.
Het laatste deel duurde meestal 5-10 minuten voor deelnemers van elk niveau.
De totale oefentijd voor één sessie was over het algemeen 50-70 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPET
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie, ongeveer een maand
|
Cardiopulmonale inspanningstesten
|
Baseline en direct na de interventie, ongeveer een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie, ongeveer een maand
|
Met behulp van 12-Item Short Form Survey-vragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen
|
Baseline en direct na de interventie, ongeveer een maand
|
|
RMR
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie, ongeveer een maand
|
Stofwisseling in rust
|
Baseline en direct na de interventie, ongeveer een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Balance-based rehabilitation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .