Mukautuvan asennon ja tasapainon sydämen kuntoutusharjoituksen kliininen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Koko koe sisälsi yhden kuukauden APBCRE-hoidon ja kaksi arviointia.
Yhden kuukauden APBCRE koostui kahdestatoista harjoituskerrasta tasaisesti kolme kertaa viikossa.
Aloitusvaiheessa ja kuntoutuksen jälkeen osallistujille tehtiin yksi arviointi, mukaan lukien CPET-testi, lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR) havaitseminen ja elämänlaatukysely (QoL).
Ensisijaiset tulokset olivat harjoituskapasiteetti mitattuna toimintaparametreilla anaerobisella kynnyksellä (AT) ja muilla CPET-fysiologisilla indekseillä.
Toissijaiset päätepisteet olivat RMR-taso ja QoL-pisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta
- Sydän- ja verisuonitautien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali verenpainevaste
- epästabiili angina pectoris
- akuutti sydämen vajaatoiminta
- synnynnäinen sydänsairaus
- vakavia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydän- ja verisuonisairaudet Potilaat
Koehenkilöt rekrytoitiin alle 18-vuotiaista sydän- ja verisuonitauteja sairastavista avohoidoista.
Kaikkien potilaiden halukkuus osallistua on varmistettu ennen koetta.
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli epänormaali verenpainevaste, epästabiili angina pectoris, akuutti sydämen vajaatoiminta, synnynnäinen sydänsairaus ja vaikeita tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia.
|
APBCRE:n prosessi koostui neljästä osasta: hengitysharjoittelu ja lämmittely, aerobinen harjoitus, vastusharjoittelu ja joustavuusharjoittelu.
Ensimmäinen osa kesti 5-15 minuuttia tasapainoharjoittelun perusteella.
Tasapainoharjoituksen erityiset vaiheet sisälsivät yläraajojen, jalkojen, vyötärön ja muiden osien venyttelyn.
Ja toinen osa oli yleensä kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelu, kynnysarvo 60-75 % VO2max/kg aineenvaihduntaekvivalenteille (MET), maksimisyke 60-70 %, koetun rasituksen luokitus (RPE) Borg luokka 12-13.
Tämän osan harjoituksen kesto oli yleensä 30 minuuttia.
Itse luodun APBCRE:n aikana vastusharjoitus suoritettiin kehonrakennusajoneuvon avulla ja sen tehoa säädettiin vaaranarviointitason ja hapenottokyvyn perusteella anaerobisella kynnyksellä.
Viimeinen osa kesti yleensä 5-10 minuuttia jokaiselle tasolle.
Yhden harjoituksen kokonaiskesto oli yleensä 50-70 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPET
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin kuukausi
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin kuukausi
|
12 Item Short Form Survey -kyselylomakkeen käyttö elämänlaadun arvioimiseksi
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin kuukausi
|
|
RMR
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin kuukausi
|
Lepoaineenvaihdunta
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balance-based rehabilitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .