Klinický účinek srdečního rehabilitačního cvičení adaptivního držení těla na kardiovaskulární onemocnění
9. srpna 2022 aktualizováno: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Celý experiment zahrnoval měsíční terapii APBCRE a dvě hodnocení.
Jednoměsíční APBCRE sestávalo z dvanácti cvičení, rovnoměrně třikrát týdně.
Na začátku a po rehabilitaci podstoupili účastníci jedno vyšetření, včetně testu kardiopulmonální zátěže (CPET), detekce klidové metabolické rychlosti (RMR) a dotazníku kvality života (QoL).
Primárními výsledky byly zátěžová kapacita měřená funkčními parametry na anaerobním prahu (AT) a dalšími fyziologickými indexy CPET.
Sekundárními cílovými parametry byly úroveň RMR a skóre QoL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 90 lety
- S kardiovaskulárními chorobami
Kritéria vyloučení:
- abnormální reakce krevního tlaku
- nestabilní angina pectoris
- akutní srdeční selhání
- vrozená srdeční vada
- těžká onemocnění pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s kardiovaskulárními chorobami
Subjekty byly rekrutovány z ambulantních pacientů s KVO ve věku do 18 let.
U všech pacientů byla před experimentem ověřena ochota zúčastnit se.
Pacienti byli vyloučeni, pokud měli abnormální odpověď krevního tlaku, nestabilní anginu pectoris, akutní srdeční selhání, vrozené srdeční onemocnění a omezující závažná muskuloskeletální onemocnění.
|
Proces APBCRE se skládal ze čtyř částí: dechový trénink a rozcvička, aerobní cvičení, odporové cvičení a cvičení flexibility.
První část trvala 5-15 minut na základě cvičení rovnováhy.
Mezi konkrétní kroky balančního cvičení patřilo protahování horních končetin, nohou, pasu a dalších partií.
A druhá část byla obecně středně intenzivní vytrvalostní cvičení, prahová hodnota pro 60%-75% VO2max/kg metabolických ekvivalentů (METs), 60%-70% maximální tepová frekvence, hodnocení vnímané námahy (RPE) Borg stupeň 12-13.
Délka cvičení této části byla obvykle 30 minut.
Během vlastnoručně vytvořeného APBCRE bylo prováděno odporové cvičení s pomocí nástavbového vozidla a jeho výkon byl upravován na základě úrovně hodnocení nebezpečí a příjmu kyslíku na anaerobním prahu.
Poslední část obvykle trvala 5-10 minut pro účastníky každé úrovně.
Celková doba cvičení na jedno sezení byla obecně 50-70 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CPET
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, asi jeden měsíc
|
Testování kardiopulmonální zátěže
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, asi jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, asi jeden měsíc
|
Použití 12-položkového dotazníku Short Form Survey k posouzení kvality života
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, asi jeden měsíc
|
|
RMR
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, asi jeden měsíc
|
Rychlost metabolismu v klidu
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci, asi jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Balance-based rehabilitation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .