- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05496153
El efecto clínico del ejercicio adaptativo de rehabilitación cardíaca de postura y equilibrio en las enfermedades cardiovasculares
9 de agosto de 2022 actualizado por: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Todo el experimento incluyó una terapia APBCRE de un mes y dos evaluaciones.
El APBCRE de un mes consistió en doce sesiones de ejercicio, igualmente tres veces por semana.
Al inicio y después de la rehabilitación, los participantes se sometieron a una evaluación, incluida la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), la detección de la tasa metabólica en reposo (RMR) y el cuestionario de calidad de vida (QoL).
Los resultados primarios fueron la capacidad de ejercicio medida por parámetros de función en el umbral anaeróbico (AT) y otros índices fisiológicos de CPET.
Los criterios de valoración secundarios fueron el nivel de RMR y la puntuación de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tianjin Chest Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 90 años
- Con enfermedades cardiovasculares
Criterio de exclusión:
- respuesta anormal de la presión arterial
- angina de pecho inestable
- insuficiencia cardiaca aguda
- cardiopatía congénita
- enfermedades musculoesqueléticas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermedades cardiovasculares Pacientes
Los sujetos fueron reclutados de pacientes ambulatorios con ECV, menores de 18 años.
A todos los pacientes se les ha verificado la voluntad de participar antes del experimento.
Se excluyó a los pacientes que presentaban una respuesta anormal de la presión arterial, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca aguda, cardiopatía congénita y enfermedades musculoesqueléticas graves limitantes.
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El proceso de APBCRE constó de cuatro partes: entrenamiento respiratorio y calentamiento, ejercicio aeróbico, ejercicio de resistencia y ejercicio de flexibilidad.
La primera parte duró de 5 a 15 minutos, basada en ejercicios de equilibrio.
Los pasos específicos del ejercicio de equilibrio incluyeron el estiramiento de las extremidades superiores, las piernas, la cintura y otras partes.
Y la segunda parte fue generalmente ejercicio de resistencia de intensidad moderada, con umbral para 60%-75% VO2max/kg de equivalentes metabólicos (MET), 60%-70% de frecuencia cardíaca máxima, índice de esfuerzo percibido (RPE) Borg grado 12-13.
La duración del ejercicio de esta parte era habitualmente de 30 min.
Durante el APBCRE de creación propia, el ejercicio de resistencia se llevó a cabo con la ayuda del vehículo de musculación, y su potencia se ajustó en función del nivel de evaluación del peligro y el consumo de oxígeno en el umbral anaeróbico.
La última parte solía durar entre 5 y 10 minutos para los participantes de cada nivel.
El tiempo total de ejercicio para una sesión fue generalmente de 50 a 70 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CPET
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención, alrededor de un mes
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Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención, alrededor de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención, alrededor de un mes
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Uso del cuestionario de encuesta breve de 12 ítems para evaluar la calidad de vida
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención, alrededor de un mes
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RMR
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención, alrededor de un mes
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Tasa metabólica en reposo
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención, alrededor de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Balance-based rehabilitation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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