对运动的反应变异性 (REVISE)
2025年3月17日 更新者：Robert Ross, PhD
成人对运动的反应变异性
在此提案中，研究人员质疑以下假设：遵循身体活动指南意味着对所有成年人都有益，并且如果对一线治疗的反应未获得益处，那么只需进行更多锻炼即可。
因此，为了改善心肺健康和心脏代谢风险因素，未解决的问题包括：1）无论增加运动强度或运动量，运动在多大程度上与益处无关？
在大量成年人中证明运动对益处的抵制将是一个新颖而重要的发现，将推翻许多（如果不是大多数）医疗保健从业者的假设，并且可以在所有医疗保健机构中立即和直接应用。
2) 对一线治疗（150 分钟/周）无反应的患者在多大程度上需要增加运动强度或运动量才能获益？ 3) 未能改善 CRF 在多大程度上与心脏代谢风险因素分离（关联）？
研究人员提出，尽管运动量或强度增加，但为了改善 CRF 和心脏代谢风险而保持运动抵抗的成年人患代谢性疾病的风险很高，因此是替代治疗策略的候选者。
研究概览
详细说明
该试验有两个目标：
主要目标：经过 16 周的一线治疗（MPA 150 分钟/周）后，增加运动强度或运动量 16 周是否会根据 16 周时的 CRF 反应有差别地改善心肺适能（CRF、VO2peak）。
次要目标：确定常见的心脏代谢危险因素是否与成人一线治疗的 CRF 差异相关/聚集，以及心脏代谢危险因素的临床有意义的改善是否与 CRF 的改善分离。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert Ross, PhD
- 电话号码：613-533-6583
- 邮箱：rossr@queensu.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
- 招聘中
- School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
-
接触：
- Robert Ross, PhD
- 电话号码：613-533-6583
- 邮箱：rossr@queensu.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 久坐不动的生活方式（计划每周进行一天或更少的体育锻炼）。
- 研究开始前 6 个月体重稳定（± 2 公斤）。
- BMI 在 20 到 40 kg/m2 之间。
排除标准：
- 根据医生的建议，身体损伤会使干预变得非常困难或不安全。
- 糖尿病，目前吸烟者。
- 计划在未来 8 个月内搬离该地区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低量、低强度运动
运动剂量（数量和强度）将得到控制。
|
参与者将在监督下锻炼。
运动剂量会因数量和强度而异
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实验性的：低量、高强度运动
运动剂量（数量和强度）将得到控制。
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参与者将在监督下锻炼。
运动剂量会因数量和强度而异
|
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无干预：控制
无运动干预
|
|
|
实验性的：高运动量、高强度运动
运动剂量（数量和强度）将得到控制。
|
参与者将在监督下锻炼。
运动剂量会因数量和强度而异
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康
大体时间：在基线和每 4 周测量一次，持续 32 周。
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心肺健康将使用最大跑步机测试期间获得的耗氧量（以升/分钟表示）的直接（开路肺量计）测量来确定。
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在基线和每 4 周测量一次，持续 32 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。
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空腹血糖 (mmol/L)
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在基线、16 周和 32 周时测量。
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血脂变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。]
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空腹低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇 (mmol/L)
|
在基线、16 周和 32 周时测量。]
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胰岛素的变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。]
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空腹胰岛素 (pmol/L)
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在基线、16 周和 32 周时测量。]
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甘油三酯的变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。
|
空腹甘油三酯 (mmol/L)
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在基线、16 周和 32 周时测量。
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身体脂肪的变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量
|
总肥胖
|
在基线、16 周和 32 周时测量
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腹部脂肪变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。
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内脏肥胖
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在基线、16 周和 32 周时测量。
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瘦体重的变化
大体时间：在第 16 周和第 32 周的基线时测量。
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瘦体重
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在第 16 周和第 32 周的基线时测量。
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皮下脂肪的变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。
|
皮下肥胖
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在基线、16 周和 32 周时测量。
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肥胖表型的变化
大体时间：在第 16 周和第 32 周的基线时测量。
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腰围
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在第 16 周和第 32 周的基线时测量。
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体重变化
大体时间：在基线、16 周和 32 周时测量。
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体重
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在基线、16 周和 32 周时测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Ross, PhD、Kingston Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月30日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月9日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ross2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有数据将根据要求提供。
IPD 共享时间框架
学习完成后 1 年内。
IPD 共享访问标准
在试验期间收集的去识别参与者数据将在科学审查后提供给外部团体。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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