Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasteen vaihtelu harjoitukseen (REVISE)

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Robert Ross, PhD

Harjoitteluvasteen vaihtelu aikuisilla

Tässä ehdotuksessa tutkijat kyseenalaistavat oletuksen, jonka mukaan fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattaminen merkitsee hyötyä KAIKILLE aikuisille ja että jos etua ei saavuteta vastauksena ensilinjan hoitoon, se tapahtuu yksinkertaisesti harjoittelemalla enemmän. Siten kardiorespiratorisen kunnon ja kardiometabolisten riskitekijöiden parantamiseksi vastaamattomia kysymyksiä ovat: 1) Missä määrin harjoittelu ei liity hyötyyn riippumatta harjoituksen intensiteetin tai määrän lisääntymisestä? Harjoittelun aiheuttaman hyödyn vastustuskyvyn osoittaminen huomattavassa joukossa aikuisia olisi uusi ja tärkeä havainto, se vastustaisi monien, ellei useimpien terveydenhuollon ammattilaisten oletuksia, ja sitä voisi soveltaa välittömästi ja suoraan kaikissa terveydenhuoltoympäristöissä. 2) Missä määrin ensilinjan terapiaan (150 min/vko) reagoimattomia vaaditaan lisäämään harjoituksen intensiteettiä tai määrää hyötyjen saavuttamiseksi? 3) Missä määrin epäonnistuminen CRF:n parantamisessa erottuu (liittyy) kardiometabolisiin riskitekijöihin? Tutkijat ehdottavat, että aikuiset, jotka pysyvät liikuntaresistenteinä CRF:n ja kardiometabolisen riskin paranemisen vuoksi lisääntyvästä määrästä tai intensiteetistä huolimatta, ovat suuressa aineenvaihduntasairauksien riskissä ja ovat siten vaihtoehtoisten hoitostrategioiden ehdokkaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeella on kaksi tavoitetta:

Ensisijainen tavoite: 16 viikon ensimmäisen linjan hoidon jälkeen (150 min/vko MPA:ta) parantaako harjoituksen intensiteetin tai määrän lisääminen 16 viikon ajan kardiorespiratorista kuntoa (CRF, VO2peak) deferentiaalisesti riippuen CRF-vasteesta 16 viikon kohdalla.

Toissijainen tavoite: Selvitä, erottuvatko/klusteroituvatko yleiset kardiometaboliset riskitekijät aikuisten CRF:n vaihtelun suhteen ensimmäisen linjan hoitoon ja erottuvatko kliinisesti merkitykselliset parannukset kardiometabolisissa riskitekijöissä CRF:n paranemisen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robert Ross, PhD
  • Puhelinnumero: 613-533-6583
  • Sähköposti: rossr@queensu.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Rekrytointi
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva elämäntapa (suunniteltu fyysinen aktiivisuus yhden päivän viikossa tai vähemmän).
  • Paino vakaa (± 2 kg) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
  • BMI 20-40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen vamma, joka tekisi toimenpiteestä erittäin vaikeaa tai vaarallista lääkärin ohjeiden mukaan.
  • Diabetes, nykyiset tupakoitsijat.
  • Suunnitelmissa on muuttaa alueelta seuraavan 8 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieni määrä, matala intensiteetti harjoittelua
harjoitusannosta (määrää ja intensiteettiä) valvotaan.
Käyttäytyminen: Pieni määrä, matala intensiteetti harjoittelua
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa. Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan
Kokeellinen: Pieni määrä, korkea intensiteetti harjoittelua
harjoitusannosta (määrää ja intensiteettiä) valvotaan.
Käyttäytyminen: Pieni määrä, korkea intensiteetti harjoittelua
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa. Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei harjoitusinterventiota
Kokeellinen: Suuri määrä, korkea intensiteetti harjoittelua
harjoitusannosta (määrää ja intensiteettiä) valvotaan.
Käyttäytyminen: Suuri määrä, korkea intensiteetti harjoittelua
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa. Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon välein 32 viikon ajan.
Sydän-hengityskunto määritetään käyttämällä suoria (avokierron spirometria) hapenkulutuksen mittareita (ilmaistuna l/min), jotka on saatu maksimaalisen juoksumattotestin aikana.
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon välein 32 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Paastoglukoosi (mmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.]
Paaston LDL- ja HDL-kolesteroli (mmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.]
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.]
paastoinsuliini (pmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.]
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
paastotriglyseridit (mmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa
Täydellinen rasvaisuus
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa
Muutos vatsan rasvassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Viskeraalinen rasvaisuus
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Muutos vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla 16 ja 32 viikolla.
Laiha massa
Mitattu lähtötasolla 16 ja 32 viikolla.
Muutos ihonalaisen rasvan määrässä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Ihonalainen rasvaisuus
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Lihavuuden fenotyypin muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla 16 ja 32 viikolla.
vyötärönympärys
Mitattu lähtötasolla 16 ja 32 viikolla.
Muutos kehon painoon
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Kehon paino
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert Ross, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ross2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden sisällä opintojen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kokeen aikana kerätyt tunnistamattomat osallistujien tiedot ovat ulkopuolisten ryhmien saatavilla tieteellisen tarkastelun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieni määrä, matala intensiteetti harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa