Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatra adott válaszváltoztatás (REVISE)

2025. március 17. frissítette: Robert Ross, PhD

A gyakorlatokra adott válaszváltoztatás felnőtteknél

Ebben a javaslatban a vizsgálók megkérdőjelezik azt a feltevést, hogy a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek követése MINDEN felnőtt számára előnyös, és ha az első vonalbeli terápia nem éri el a hasznot, akkor az egyszerűen több testmozgás eredménye. Így a kardiorespiratorikus fittség és a kardiometabolikus kockázati tényezők javítása érdekében a megválaszolatlan kérdések a következők: 1) A testmozgás mennyiben nem jár haszonnal, függetlenül az edzés intenzitásának vagy mennyiségének növekedésétől? Új és fontos felfedezés lenne, ha kimutatható lenne, hogy jelentős számú felnőttnél ellenálló-e a testmozgás révén az előnyökkel szembeni előny, és ez ellentmondana sok, ha nem a legtöbb egészségügyi szakember feltételezésének, és azonnali és közvetlen alkalmazható lenne minden egészségügyi ellátókörben. 2) Milyen mértékben lesz szükség az első vonalbeli terápiára (150 perc/hét) nem reagálóknak az edzés intenzitásának vagy mennyiségének növelésére a haszon eléréséhez? 3) A CRF javításának kudarca milyen mértékben szegregál (kapcsolható) a kardiometabolikus kockázati tényezőktől? A kutatók azt javasolják, hogy azok a felnőttek, akik a CRF és a kardiometabolikus kockázat javulása érdekében a testmozgásra rezisztensek maradnak a növekvő mennyiség vagy intenzitás ellenére, nagy az anyagcsere-betegség kockázata, és ennek következtében alternatív kezelési stratégiák jelöltjei lehetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tárgyalásnak két célja van:

Elsődleges cél: 16 hetes első vonalbeli terápia (150 perc/hét MPA) után az edzés intenzitásának vagy mennyiségének növelése 16 hétig javítja-e a kardiorespiratorikus alkalmasságot (CRF, VO2csúcs) a 16. hetes CRF választól függően.

Másodlagos cél: Annak meghatározása, hogy a közös kardiometabolikus kockázati tényezők szegregálódnak-e/csoportosulnak-e a CRF és az első vonalbeli terápia eltéréseihez képest felnőtteknél, és hogy a kardiometabolikus kockázati tényezők klinikailag jelentős javulása szegregálódik-e a CRF javulásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Toborzás
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő életmód (a heti egy napra vagy annál rövidebbre tervezett fizikai aktivitás).
  • Súlya stabil (± 2 kg) 6 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt.
  • BMI 20 és 40 kg/m2 között.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan testi károsodás, amely az orvos javaslata szerint nagyon megnehezítené vagy nem biztonságossá tenné a beavatkozást.
  • Cukorbetegség, jelenlegi dohányosok.
  • Tervezzük, hogy a következő 8 hónapban elköltözünk a területről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony mennyiségű, alacsony intenzitású gyakorlat
az edzésadag (mennyiség és intenzitás) szabályozva lesz.
Viselkedési: Alacsony mennyiségű, alacsony intenzitású gyakorlat
A résztvevők felügyelet mellett gyakorolják. Az edzés dózisa mennyiségtől és intenzitástól függően változik
Kísérleti: Alacsony mennyiségű, nagy intenzitású gyakorlat
az edzésadag (mennyiség és intenzitás) szabályozva lesz.
Viselkedési: Alacsony mennyiségű, nagy intenzitású gyakorlat
A résztvevők felügyelet mellett gyakorolják. Az edzés dózisa mennyiségtől és intenzitástól függően változik
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nincs gyakorlati beavatkozás
Kísérleti: Nagy mennyiségű, nagy intenzitású gyakorlat
az edzésadag (mennyiség és intenzitás) szabályozva lesz.
Viselkedési: Nagy mennyiségű, nagy intenzitású gyakorlat
A résztvevők felügyelet mellett gyakorolják. Az edzés dózisa mennyiségtől és intenzitástól függően változik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory Fitness
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hetente mérve 32 héten keresztül.
A kardiorespiratorikus fittséget a maximális futópad teszt során kapott oxigénfogyasztás közvetlen (nyílt körú spirometriás) méréseivel határozzák meg (L/perc-ben kifejezve).
Kiinduláskor és 4 hetente mérve 32 héten keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a glükózban
Időkeret: Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.
Éhgyomri glükóz (mmol/l)
Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.
Vér lipidek változása
Időkeret: Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.]
Éhgyomri LDL- és HDL-koleszterin (mmol/L)
Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.]
Az inzulin változása
Időkeret: Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.]
éhomi inzulin (pmol/l)
Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.]
A trigliceridek változása
Időkeret: Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.
éhomi trigliceridek (mmol/l)
Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.
A testzsír változása
Időkeret: Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve
Teljes zsírosodás
Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve
A hasi zsír változása
Időkeret: Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.
Visceralis zsírosodás
Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.
A sovány testtömeg változása
Időkeret: A kiindulási 16. és 32. héten mérve.
Sovány tömeg
A kiindulási 16. és 32. héten mérve.
A bőr alatti zsírszövet változása
Időkeret: Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.
Subcutan zsírosodás
Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.
Az elhízás fenotípusának változása
Időkeret: A kiindulási 16. és 32. héten mérve.
derékbőség
A kiindulási 16. és 32. héten mérve.
Változás a testsúlyon
Időkeret: Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.
Testsúly
Kiinduláskor, 16 és 32 héten mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Robert Ross, PhD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ross2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre minden adatot elérhetővé teszünk.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezését követő 1 éven belül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálat során gyűjtött, azonosítatlan résztvevői adatok tudományos felülvizsgálat után külső csoportok számára hozzáférhetők lesznek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel