Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita odezvy na cvičení (REVISE)

17. března 2025 aktualizováno: Robert Ross, PhD

Variabilita odezvy na cvičení u dospělých

V tomto návrhu výzkumníci zpochybňují předpoklad, že dodržování pokynů pro fyzickou aktivitu implikuje přínos pro VŠECHNY dospělé, a že pokud nebude přínosu dosaženo v reakci na terapii první volby, bude to jednoduše větším cvičením. Pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti a kardiometabolických rizikových faktorů tedy nezodpovězené otázky zahrnují: 1) Do jaké míry, bez ohledu na zvyšující se intenzitu nebo množství cvičení, není cvičení spojeno s přínosem? Prokázání odporu vůči užitku prostřednictvím cvičení u značného počtu dospělých by bylo novým a důležitým zjištěním, bylo by v rozporu s předpoklady mnoha, ne-li většiny lékařů, a mohlo by mít okamžitou a přímou aplikaci ve všech prostředích zdravotní péče. 2) Do jaké míry budou ti, kteří nereagují na terapii první volby (150 min/týden), zapotřebí ke zvýšení intenzity nebo množství cvičení, aby bylo dosaženo přínosu? 3) Do jaké míry bude neúspěch ve zlepšení CRF segregovat (souviset s) s kardiometabolickými rizikovými faktory? Výzkumníci navrhují, že dospělí, kteří zůstávají rezistentní na cvičení pro zlepšení CRF a kardiometabolického rizika navzdory rostoucímu množství nebo intenzitě, jsou vystaveni vysokému riziku metabolického onemocnění, a proto jsou kandidáty na alternativní léčebné strategie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkouška má dva cíle:

Primární cíl: Po 16 týdnech terapie první linie (150 min/týden MPA) zlepšuje zvýšení intenzity nebo množství cvičení po dobu 16 týdnů kardiorespirační zdatnost (CRF, VO2peak) deferenčně v závislosti na odpovědi CRF v 16. týdnu.

Sekundární cíl: Zjistit, zda se běžné kardiometabolické rizikové faktory segregují/shlukují s ohledem na variace v CRF na terapii první volby u dospělých a zda klinicky významná zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů segregují se zlepšením CRF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Robert Ross, PhD
  • Telefonní číslo: 613-533-6583
  • E-mail: rossr@queensu.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Nábor
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý způsob života (plánovaná fyzická aktivita jeden den v týdnu nebo méně).
  • Hmotnost stabilní (± 2 kg) po dobu 6 měsíců před začátkem studie.
  • BMI mezi 20 a 40 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Tělesné postižení, které by podle doporučení lékaře velmi ztížilo nebo znemožnilo zákrok.
  • Diabetes, současní kuřáci.
  • Plánujte se přestěhovat z oblasti během příštích 8 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízké množství cvičení s nízkou intenzitou
dávka cvičení (množství a intenzita) bude kontrolována.
Behaviorální: Nízké množství cvičení s nízkou intenzitou
Účastníci budou cvičit pod dohledem. Dávka cvičení se bude lišit podle množství a intenzity
Experimentální: Nízké množství, vysoká intenzita cvičení
dávka cvičení (množství a intenzita) bude kontrolována.
Behaviorální: Nízké množství, vysoká intenzita cvičení
Účastníci budou cvičit pod dohledem. Dávka cvičení se bude lišit podle množství a intenzity
Žádný zásah: Řízení
žádný pohybový zásah
Experimentální: Velké množství, vysoká intenzita cvičení
dávka cvičení (množství a intenzita) bude kontrolována.
Behaviorální: Velké množství, vysoká intenzita cvičení
Účastníci budou cvičit pod dohledem. Dávka cvičení se bude lišit podle množství a intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Měřeno na začátku a každé 4 týdny po dobu 32 týdnů.
Kardiorespirační zdatnost bude stanovena pomocí přímých (spirometrie s otevřeným okruhem) měření spotřeby kyslíku (vyjádřené v l/min) získané během testu na maximálním běžeckém pásu.
Měřeno na začátku a každé 4 týdny po dobu 32 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glukózy
Časové okno: Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.
Glukóza nalačno (mmol/l)
Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.
Změna krevních lipidů
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 a 32 týdnů.]
LDL- a HDL-cholesterol nalačno (mmol/l)
Měřeno na začátku, 16 a 32 týdnů.]
Změna inzulinu
Časové okno: Měřeno na začátku, 16 a 32 týdnů.]
inzulín nalačno (pmol/l)
Měřeno na začátku, 16 a 32 týdnů.]
Změna triglyceridů
Časové okno: Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.
triglyceridy nalačno (mmol/l)
Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.
Změna tělesného tuku
Časové okno: Měřeno na začátku, 16. a 32. týden
Celková adipozita
Měřeno na začátku, 16. a 32. týden
Změna břišního tuku
Časové okno: Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.
Viscerální adipozita
Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.
Změna svalové hmoty
Časové okno: Měřeno na začátku 16. a 32. týdne.
Hubená hmota
Měřeno na začátku 16. a 32. týdne.
Změna podkožního tuku
Časové okno: Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.
Podkožní adipozita
Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.
Změna fenotypu obezity
Časové okno: Měřeno na začátku 16. a 32. týdne.
obvod pasu
Měřeno na začátku 16. a 32. týdne.
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.
Tělesná hmotnost
Měřeno na začátku, 16. a 32. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Robert Ross, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ross2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veškeré údaje budou na vyžádání zpřístupněny.

Časový rámec sdílení IPD

Do 1 roku od ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Identifikovaná data účastníků shromážděná během studie budou po vědeckém posouzení k dispozici externím skupinám.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízké množství cvičení s nízkou intenzitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit