このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動に対する反応の変動性 (REVISE)

2023年11月20日 更新者：Robert Ross, PhD、Queen's University

成人の運動に対する反応の変動性

この提案では、研究者は、身体活動ガイドラインに従うことはすべての成人に利益をもたらすことを意味し、第一選択療法に反応して利益が得られない場合は、単に運動を増やすことによって得られるという仮定に異議を唱えています. したがって、心肺機能と心血管代謝の危険因子を改善するための未回答の質問には、次のようなものがあります。 かなりの数の成人で運動による利益への抵抗を示すことは、斬新で重要な発見であり、ほとんどではないにしても多くの医療従事者の仮定に反するものであり、すべての医療環境で即座に直接適用できる. 2) 一次療法 (週 150 分) に反応しない患者は、利益を得るために運動強度または量を増やすためにどの程度必要ですか? 3) CRF の改善の失敗は、心血管代謝の危険因子とどの程度分離するか (関連するか)? 研究者らは、量や強度が増加してもCRFと心臓代謝リスクの改善に対して抵抗力を維持している成人は、代謝性疾患のリスクが高いため、代替治療戦略の候補であると提案しています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験には 2 つの目的があります。

主な目的: 16 週間の第一選択療法 (150 分/週の MPA) の後、16 週間の運動強度または運動量の増加は、16 週間での CRF の反応に応じて、心肺フィットネス (CRF、VO2peak) を差別的に改善しますか。

副次的な目的：一般的な心血管代謝リスク因子が、成人のファーストライン治療に対するCRFの変動に関して分離/クラスター化するかどうか、および心血管代謝リスク因子の臨床的に意味のある改善がCRFの改善と分離するかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Robert Ross, PhD
  • 電話番号：613-533-6583
  • メール：rossr@queensu.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
        • 募集
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 座りがちなライフスタイル (週に 1 日以下の計画的な身体活動)。
  • -研究開始前の6か月間、体重が安定している（±2kg）。
  • BMI が 20 から 40 kg/m2 の間。

除外基準:

  • 医師のアドバイスによると、介入が非常に困難または安全でなくなる身体障害。
  • 糖尿病、現在の喫煙者。
  • 今後 8 か月以内にその地域から引っ越す予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：少量、低強度の運動
運動量（量と強度）がコントロールされます。
行動：少量、低強度の運動
参加者は監督の下で運動します。 運動量は量と強度によって異なります
実験的：少量、高強度の運動
運動量（量と強度）がコントロールされます。
行動：少量、高強度の運動
参加者は監督の下で運動します。 運動量は量と強度によって異なります
介入なし：コントロール
運動介入なし
実験的：大量、高強度の運動
運動量（量と強度）がコントロールされます。
行動：大量、高強度の運動
参加者は監督の下で運動します。 運動量は量と強度によって異なります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺フィットネス
時間枠：ベースライン時および 4 週間ごとに 32 週間測定。
心肺フィットネスは、最大トレッドミル試験中に得られた酸素消費量 (L/分で表される) の直接 (開回路スパイロメトリー) 測定を使用して決定されます。
ベースライン時および 4 週間ごとに 32 週間測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースの変化
時間枠：ベースライン、16 週および 32 週で測定。
空腹時血糖 (mmol/L)
ベースライン、16 週および 32 週で測定。
血中脂質の変化
時間枠：ベースライン、16週および32週で測定。
空腹時 LDL および HDL コレステロール (mmol/L)
ベースライン、16週および32週で測定。
インスリンの変化
時間枠：ベースライン、16週および32週で測定。
空腹時インスリン (pmol/L)
ベースライン、16週および32週で測定。
トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン、16 週および 32 週で測定。
空腹時トリグリセリド (mmol/L)
ベースライン、16 週および 32 週で測定。
体脂肪の変化
時間枠：ベースライン、16 週および 32 週で測定
総肥満
ベースライン、16 週および 32 週で測定
腹部脂肪の変化
時間枠：ベースライン、16 週および 32 週で測定。
内臓脂肪症
ベースライン、16 週および 32 週で測定。
除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインの 16 週および 32 週で測定。
除脂肪体重
ベースラインの 16 週および 32 週で測定。
皮下脂肪の変化
時間枠：ベースライン、16 週および 32 週で測定。
皮下脂肪
ベースライン、16 週および 32 週で測定。
肥満表現型の変化
時間枠：ベースラインの 16 週および 32 週で測定。
胴囲
ベースラインの 16 週および 32 週で測定。
体重の変化
時間枠：ベースライン、16 週および 32 週で測定。
体重
ベースライン、16 週および 32 週で測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Queen's University

捜査官

  • 主任研究者：Robert Ross, PhD、Queen's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月30日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月9日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ross2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータは、リクエストに応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

学習終了から1年以内。

IPD 共有アクセス基準

試験中に収集された匿名化された参加者のデータは、科学的レビューに基づいて外部グループが利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

少量、低強度の運動の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malawi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する