Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность реакции на упражнения (REVISE)

17 марта 2025 г. обновлено: Robert Ross, PhD

Вариабельность реакции на упражнения у взрослых

В этом предложении исследователи оспаривают предположение о том, что соблюдение рекомендаций по физической активности подразумевает пользу для ВСЕХ взрослых, и что если польза не будет достигнута в ответ на терапию первой линии, это будет достигнуто просто за счет большего количества упражнений. Таким образом, для улучшения кардиореспираторной выносливости и кардиометаболических факторов риска остаются без ответа следующие вопросы: 1) В какой степени, независимо от увеличения интенсивности или количества упражнений, упражнения не связаны с пользой? Демонстрация невосприимчивости к пользе от физических упражнений у значительного числа взрослых была бы новым и важным открытием, противоречащим предположениям многих, если не большинства практикующих врачей, и могла бы иметь немедленное и прямое применение во всех медицинских учреждениях. 2) В какой степени пациентам, не ответившим на терапию первой линии (150 мин/неделю), потребуется увеличить интенсивность или количество упражнений для достижения положительного результата? 3) В какой степени отсутствие улучшения ХПН будет сегрегировать (связываться) с кардиометаболическими факторами риска? Исследователи предполагают, что взрослые, которые остаются устойчивыми к физическим нагрузкам для улучшения ХПН и кардиометаболического риска, несмотря на увеличение количества или интенсивности, подвергаются высокому риску метаболических заболеваний и, следовательно, являются кандидатами на альтернативные стратегии лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытание преследует две цели:

Основная цель: После 16 недель терапии первой линии (150 мин/нед МПА), увеличивает ли увеличение интенсивности или количества упражнений в течение 16 недель улучшение кардиореспираторной выносливости (CRF, VO2peak) в зависимости от ответа CRF через 16 недель.

Вторичная цель: определить, разделяются ли/группируются ли общие кардиометаболические факторы риска в отношении вариации ХПН по сравнению с терапией первой линии у взрослых, и разделяются ли клинически значимые улучшения кардиометаболических факторов риска с улучшением ХПН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Ross, PhD
  • Номер телефона: 613-533-6583
  • Электронная почта: rossr@queensu.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
        • Рекрутинг
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Контакт:
          • Robert Ross, PhD
          • Номер телефона: 613-533-6583
          • Электронная почта: rossr@queensu.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Малоподвижный образ жизни (плановая физическая активность один день в неделю или меньше).
  • Вес стабилен (±2 кг) в течение 6 мес до начала исследования.
  • ИМТ от 20 до 40 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Физические нарушения, которые могут сделать вмешательство очень трудным или небезопасным в соответствии с рекомендациями врача.
  • Сахарный диабет, нынешние курильщики.
  • Планируйте переехать из этого района в ближайшие 8 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Небольшое количество упражнений низкой интенсивности.
доза упражнений (объем и интенсивность) будет контролироваться.
Поведенческий: Небольшое количество упражнений низкой интенсивности
Участники будут заниматься под присмотром. Доза упражнений зависит от количества и интенсивности
Экспериментальный: Малое количество упражнений высокой интенсивности.
доза упражнений (объем и интенсивность) будет контролироваться.
Поведенческий: Низкое количество, высокая интенсивность упражнений
Участники будут заниматься под присмотром. Доза упражнений зависит от количества и интенсивности
Без вмешательства: Контроль
без вмешательства в упражнения
Экспериментальный: Большое количество упражнений высокой интенсивности.
доза упражнений (объем и интенсивность) будет контролироваться.
Поведенческий: Большое количество, высокая интенсивность упражнений
Участники будут заниматься под присмотром. Доза упражнений зависит от количества и интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Измерялась исходно и каждые 4 недели в течение 32 недель.
Кардиореспираторная пригодность будет определяться с помощью прямых (спирометрия открытого цикла) измерений потребления кислорода (выраженных в л/мин), полученных во время теста на беговой дорожке с максимальной нагрузкой.
Измерялась исходно и каждые 4 недели в течение 32 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
Глюкоза натощак (ммоль/л)
Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
Изменение липидов крови
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 16 и 32 недели.]
Холестерин ЛПНП и ЛПВП натощак (ммоль/л)
Измерено на исходном уровне, через 16 и 32 недели.]
Изменение инсулина
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 16 и 32 недели.]
инсулин натощак (пмоль/л)
Измерено на исходном уровне, через 16 и 32 недели.]
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
Триглицериды натощак (ммоль/л)
Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 16 и 32 недели.
Общее ожирение
Измерено на исходном уровне, через 16 и 32 недели.
Изменение абдоминального жира
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
Висцеральное ожирение
Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
Изменение безжировой массы тела
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне в 16 и 32 недели.
Мышечная масса
Измерено на исходном уровне в 16 и 32 недели.
Изменение подкожно-жировой клетчатки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
Подкожное ожирение
Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
Изменение фенотипа ожирения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне в 16 и 32 недели.
обхват талии
Измерено на исходном уровне в 16 и 32 недели.
Изменение массы тела
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.
Вес тела
Измерено на исходном уровне, в 16 и 32 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Robert Ross, PhD

Следователи

  • Главный следователь: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Ross2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут предоставлены по запросу.

Сроки обмена IPD

В течение 1 года после завершения обучения.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные участников, собранные во время испытания, будут доступны внешним группам после научной проверки.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Клинические исследования Небольшое количество упражнений низкой интенсивности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться