Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsvariabiliteit bij inspanning (REVISE)

20 november 2023 bijgewerkt door: Robert Ross, PhD, Queen's University

Responsvariabiliteit op inspanning bij volwassenen

In dit voorstel betwisten de onderzoekers de aanname dat het volgen van de richtlijnen voor lichaamsbeweging voordeel inhoudt voor ALLE volwassenen, en dat als er geen voordeel wordt bereikt als reactie op eerstelijnstherapie, dit zal zijn door simpelweg meer te bewegen. Voor het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie en cardiometabole risicofactoren zijn er dus nog onbeantwoorde vragen: 1) In welke mate, ongeacht de toenemende trainingsintensiteit of -hoeveelheid, is lichaamsbeweging niet geassocieerd met voordeel? Demonstratie van een weerstand tegen voordeel door lichaamsbeweging bij een aanzienlijk aantal volwassenen zou een nieuwe en belangrijke bevinding zijn, zou de veronderstellingen van veel, zo niet de meeste zorgverleners tegenspreken, en zou onmiddellijke en directe toepassing kunnen hebben in alle gezondheidszorgomgevingen. 2) In welke mate zullen niet-respondenten op eerstelijnstherapie (150 min/week) nodig zijn om de trainingsintensiteit of -hoeveelheid te verhogen om voordeel te behalen? 3) In welke mate zal het falen om CRF te verbeteren gescheiden worden (geassocieerd zijn met) met cardiometabole risicofactoren? De onderzoekers stellen voor dat volwassenen die ondanks toenemende hoeveelheid of intensiteit inspanningsresistent blijven voor verbetering van CRF en cardiometabolisch risico een hoog risico lopen op metabole ziekten en bijgevolg kandidaten zijn voor alternatieve behandelingsstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proef heeft twee doelstellingen:

Primaire doelstelling: na 16 weken eerstelijnstherapie (150 min/week MPA), verbetert toenemende trainingsintensiteit of -hoeveelheid gedurende 16 weken de cardiorespiratoire fitheid (CRF, VO2peak) afhankelijk van de CRF-respons na 16 weken.

Secundaire doelstelling: bepalen of gemeenschappelijke cardiometabole risicofactoren segregeren/clusteren met betrekking tot variatie in CRF ten opzichte van eerstelijnsbehandeling bij volwassenen, en of klinisch relevante verbeteringen in cardiometabole risicofactoren segregeren met verbetering in CRF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Werving
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentaire levensstijl (geplande fysieke activiteit gedurende één dag per week of minder).
  • Gewicht stabiel (± 2 kg) gedurende 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie.
  • BMI tussen 20 en 40 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke beperking die volgens doktersadvies de ingreep erg moeilijk of onveilig zou maken.
  • Diabetes, huidige rokers.
  • Plan om in de komende 8 maanden uit het gebied te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage hoeveelheid, lage intensiteitsoefening
De trainingsdosis (hoeveelheid en intensiteit) zal worden gecontroleerd.
Gedragsmatig: Lage hoeveelheid, lage intensiteitsoefening
De deelnemers sporten onder begeleiding. De trainingsdosis is afhankelijk van de hoeveelheid en intensiteit
Experimenteel: Weinig hoeveelheid, hoge intensiteitsoefening
De trainingsdosis (hoeveelheid en intensiteit) zal worden gecontroleerd.
Gedragsmatig: Lage hoeveelheid, hoge intensiteitsoefening
De deelnemers sporten onder begeleiding. De trainingsdosis is afhankelijk van de hoeveelheid en intensiteit
Geen tussenkomst: Controle
geen inspanningsinterventie
Experimenteel: Grote hoeveelheden, hoge intensiteitsoefeningen
De trainingsdosis (hoeveelheid en intensiteit) zal worden gecontroleerd.
Gedragsmatig: Hoge hoeveelheid, hoge intensiteitsoefening
De deelnemers sporten onder begeleiding. De trainingsdosis is afhankelijk van de hoeveelheid en intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en elke 4 weken gedurende 32 weken.
Cardiorespiratoire fitheid zal worden bepaald met behulp van directe (open circuit spirometrie) metingen van zuurstofverbruik (uitgedrukt in l/min) verkregen tijdens een maximale loopbandtest.
Gemeten bij aanvang en elke 4 weken gedurende 32 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glucose
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.
Nuchtere glucose (mmol/L)
Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.]
Nuchter LDL- en HDL-cholesterol (mmol/L)
Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.]
Verandering in insuline
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.]
nuchtere insuline (pmol/L)
Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.]
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.
nuchtere triglyceriden (mmol/L)
Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken
Totale vetzucht
Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken
Verandering in buikvet
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.
Viscerale adipositas
Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline 16 en 32 weken.
Magere massa
Gemeten bij baseline 16 en 32 weken.
Verandering in onderhuids vet
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.
Onderhuidse adipositas
Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.
Verandering in fenotype van obesitas
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline 16 en 32 weken.
tailleomtrek
Gemeten bij baseline 16 en 32 weken.
Verandering van lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.
Lichaamsgewicht
Gemeten bij baseline, 16 en 32 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Ross, PhD, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ross2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 1 jaar na afronding van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde deelnemersgegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, zullen na wetenschappelijke beoordeling beschikbaar zijn voor externe groepen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage hoeveelheid, lage intensiteitsoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren