- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05496751
Svarsvariation vid träning (REVISE)
Responsvariation till träning hos vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rättegången har två syften:
Primärt mål: Efter 16 veckors förstahandsbehandling (150 min/vecka MPA), förbättrar ökad träningsintensitet eller mängd under 16 veckor kardiorespiratorisk kondition (CRF, VO2peak) vördnadsfullt beroende på CRF-svaret efter 16 veckor.
Sekundärt mål: Avgöra om vanliga kardiometabola riskfaktorer segregerar/klusterar med avseende på variation i CRF till första linjens terapi hos vuxna, och om kliniskt betydelsefulla förbättringar av kardiometabola riskfaktorer segregerar med förbättring av CRF.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Robert Ross, PhD
- Telefonnummer: 613-533-6583
- E-post: rossr@queensu.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Rekrytering
- School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
-
Kontakt:
- Robert Ross, PhD
- Telefonnummer: 613-533-6583
- E-post: rossr@queensu.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande livsstil (planerad fysisk aktivitet en dag per vecka eller mindre).
- Viktstabil (± 2 kg) i 6 månader innan studiens början.
- BMI mellan 20 och 40 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Fysisk funktionsnedsättning som skulle göra ingreppet mycket svårt eller osäkert enligt läkarens råd.
- Diabetes, nuvarande rökare.
- Planerar att flytta från området inom de kommande 8 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Låg mängd träning med låg intensitet
träningsdos (mängd och intensitet) kommer att kontrolleras.
|
Deltagarna kommer att träna under övervakning.
Träningsdosen varierar beroende på mängd och intensitet
|
Experimentell: Låg mängd träning med hög intensitet
träningsdos (mängd och intensitet) kommer att kontrolleras.
|
Deltagarna kommer att träna under övervakning.
Träningsdosen varierar beroende på mängd och intensitet
|
Inget ingripande: Kontrollera
inget träningsingrepp
|
|
Experimentell: Hög mängd träning med hög intensitet
träningsdos (mängd och intensitet) kommer att kontrolleras.
|
Deltagarna kommer att träna under övervakning.
Träningsdosen varierar beroende på mängd och intensitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cardiorespiratory Fitness
Tidsram: Mäts vid baslinjen och var 4:e vecka i 32 veckor.
|
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bestämmas med hjälp av direkta (öppen kretsspirometri) mätningar av syreförbrukning (uttryckt i L/min) som erhållits under ett maximalt löpbandstest.
|
Mäts vid baslinjen och var 4:e vecka i 32 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i glukos
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Fasteglukos (mmol/L)
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Förändring i blodlipider
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.]
|
Fastande LDL- och HDL-kolesterol (mmol/L)
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.]
|
Förändring av insulin
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.]
|
fastande insulin (pmol/L)
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.]
|
Förändring av triglycerider
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
fastande triglycerider (mmol/L)
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor
|
Total fethet
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor
|
Förändring av bukfett
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Visceral adipositas
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Förändring i mager kroppsmassa
Tidsram: Uppmätt vid baseline 16 och 32 veckor.
|
Mager massa
|
Uppmätt vid baseline 16 och 32 veckor.
|
Förändring av subkutant fett
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Subkutan fett
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Förändring i fetma fenotyp
Tidsram: Uppmätt vid baseline 16 och 32 veckor.
|
midjemått
|
Uppmätt vid baseline 16 och 32 veckor.
|
Förändring på kroppsvikt
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Kroppsvikt
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Ross, PhD, Queen's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ross2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Låg mängd träning med låg intensitet
-
InitiaAvslutadVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
European Organisation for Research and Treatment...Avslutad
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAvslutad
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterIowa State UniversityAvslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadFetma | Viktminskning | Viktökning | Dietterapi | NäringsterapiFörenta staterna
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAvslutadShoulder ImpingementFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetIndragenKranskärlssjukdom | Akut njurskada | Perkutan kranskärlsinterventionFörenta staterna
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad