Svarsvariation vid träning (REVISE)
17 mars 2025 uppdaterad av: Robert Ross, PhD
Responsvariation till träning hos vuxna
I detta förslag utmanar utredarna antagandet att att följa riktlinjerna för fysisk aktivitet innebär fördelar för ALLA vuxna, och att om nyttan inte uppnås som svar på första linjens terapi, kommer det att vara genom att helt enkelt träna mer.
Således, för att förbättra kardiorespiratorisk kondition och kardiometabola riskfaktorer, inkluderar obesvarade frågor: 1) I vilken utsträckning, oavsett ökad träningsintensitet eller mängd, är träning inte förknippat med fördel?
Demonstration av motstånd mot nytta genom träning hos ett stort antal vuxna skulle vara ett nytt och viktigt fynd, skulle motverka antagandena från många om inte de flesta vårdutövare, och skulle kunna ha omedelbar och direkt tillämpning i alla hälsovårdsmiljöer.
2) I vilken utsträckning kommer personer som inte svarar på första linjens terapi (150 min/vecka) att behövas för att öka träningsintensiteten eller mängden för att uppnå nytta? 3) I vilken utsträckning kommer misslyckande med att förbättra CRF att segregeras (förknippas med) med kardiometabola riskfaktorer?
Utredarna föreslår att vuxna som förblir träningsresistenta för förbättring av CRF och kardiometabolisk risk trots ökande mängd eller intensitet löper hög risk för metabol sjukdom och följaktligen är kandidater för alternativa behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rättegången har två syften:
Primärt mål: Efter 16 veckors förstahandsbehandling (150 min/vecka MPA), förbättrar ökad träningsintensitet eller mängd under 16 veckor kardiorespiratorisk kondition (CRF, VO2peak) vördnadsfullt beroende på CRF-svaret efter 16 veckor.
Sekundärt mål: Avgöra om vanliga kardiometabola riskfaktorer segregerar/klusterar med avseende på variation i CRF till första linjens terapi hos vuxna, och om kliniskt betydelsefulla förbättringar av kardiometabola riskfaktorer segregerar med förbättring av CRF.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Robert Ross, PhD
- Telefonnummer: 613-533-6583
- E-post: rossr@queensu.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Rekrytering
- School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
-
Kontakt:
- Robert Ross, PhD
- Telefonnummer: 613-533-6583
- E-post: rossr@queensu.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande livsstil (planerad fysisk aktivitet en dag per vecka eller mindre).
- Viktstabil (± 2 kg) i 6 månader innan studiens början.
- BMI mellan 20 och 40 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Fysisk funktionsnedsättning som skulle göra ingreppet mycket svårt eller osäkert enligt läkarens råd.
- Diabetes, nuvarande rökare.
- Planerar att flytta från området inom de kommande 8 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg mängd träning med låg intensitet
träningsdos (mängd och intensitet) kommer att kontrolleras.
|
Deltagarna kommer att träna under övervakning.
Träningsdosen varierar beroende på mängd och intensitet
|
|
Experimentell: Låg mängd träning med hög intensitet
träningsdos (mängd och intensitet) kommer att kontrolleras.
|
Deltagarna kommer att träna under övervakning.
Träningsdosen varierar beroende på mängd och intensitet
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
inget träningsingrepp
|
|
|
Experimentell: Hög mängd träning med hög intensitet
träningsdos (mängd och intensitet) kommer att kontrolleras.
|
Deltagarna kommer att träna under övervakning.
Träningsdosen varierar beroende på mängd och intensitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness
Tidsram: Mäts vid baslinjen och var 4:e vecka i 32 veckor.
|
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bestämmas med hjälp av direkta (öppen kretsspirometri) mätningar av syreförbrukning (uttryckt i L/min) som erhållits under ett maximalt löpbandstest.
|
Mäts vid baslinjen och var 4:e vecka i 32 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glukos
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Fasteglukos (mmol/L)
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
|
Förändring i blodlipider
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.]
|
Fastande LDL- och HDL-kolesterol (mmol/L)
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.]
|
|
Förändring av insulin
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.]
|
fastande insulin (pmol/L)
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.]
|
|
Förändring av triglycerider
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
fastande triglycerider (mmol/L)
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
|
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor
|
Total fethet
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor
|
|
Förändring av bukfett
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Visceral adipositas
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
|
Förändring i mager kroppsmassa
Tidsram: Uppmätt vid baseline 16 och 32 veckor.
|
Mager massa
|
Uppmätt vid baseline 16 och 32 veckor.
|
|
Förändring av subkutant fett
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Subkutan fett
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
|
Förändring i fetma fenotyp
Tidsram: Uppmätt vid baseline 16 och 32 veckor.
|
midjemått
|
Uppmätt vid baseline 16 och 32 veckor.
|
|
Förändring på kroppsvikt
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Kroppsvikt
|
Uppmätt vid baslinjen, 16 och 32 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ross2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data kommer att göras tillgänglig på begäran.
Tidsram för IPD-delning
Inom 1 år efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierade deltagaredata som samlats in under försöket kommer att vara tillgängliga för externa grupper vid vetenskaplig granskning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .