Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność odpowiedzi na ćwiczenia (REVISE)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Robert Ross, PhD

Zmienność odpowiedzi na ćwiczenia u dorosłych

W tej propozycji badacze kwestionują założenie, że przestrzeganie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej oznacza korzyści dla WSZYSTKICH dorosłych i że jeśli nie zostanie osiągnięta korzyść w odpowiedzi na terapię pierwszego rzutu, nastąpi to po prostu poprzez więcej ćwiczeń. Tak więc, jeśli chodzi o poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej i czynników ryzyka kardiometabolicznego, bez odpowiedzi pozostają następujące pytania: 1) W jakim stopniu, niezależnie od zwiększania intensywności lub ilości ćwiczeń, ćwiczenia nie wiążą się z korzyściami? Wykazanie oporności na korzyści wynikające z ćwiczeń u znacznej liczby dorosłych byłoby nowym i ważnym odkryciem, byłoby sprzeczne z założeniami wielu, jeśli nie większości pracowników służby zdrowia, i mogłoby mieć natychmiastowe i bezpośrednie zastosowanie we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej. 2) W jakim stopniu osoby niereagujące na leczenie pierwszego rzutu (150 min/tydz.) będą musiały zwiększyć intensywność lub ilość ćwiczeń, aby osiągnąć korzyści? 3) W jakim stopniu brak poprawy CRF będzie segregować (być powiązany) z czynnikami ryzyka kardiometabolicznego? Badacze sugerują, że dorośli, którzy pozostają oporni na ćwiczenia w celu poprawy CRF i ryzyka kardiometabolicznego pomimo rosnącej ilości lub intensywności, są narażeni na wysokie ryzyko chorób metabolicznych, a co za tym idzie, są kandydatami do alternatywnych strategii leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba ma dwa cele:

Główny cel: Czy po 16 tygodniach terapii pierwszego rzutu (150 min/tydzień MPA) zwiększenie intensywności lub ilości ćwiczeń przez 16 tygodni poprawia wydolność krążeniowo-oddechową (CRF, VO2peak) w zależności od odpowiedzi CRF po 16 tygodniach.

Cel drugorzędny: Ustalenie, czy wspólne czynniki ryzyka kardiometabolicznego ulegają segregacji/grupowaniu w odniesieniu do zmienności CRF w porównaniu z terapią pierwszego rzutu u dorosłych oraz czy klinicznie znacząca poprawa czynników ryzyka kardiometabolicznego segreguje się wraz z poprawą CRF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Rekrutacyjny
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia (zaplanowana aktywność fizyczna przez jeden dzień w tygodniu lub krócej).
  • Stabilna waga (± 2 kg) przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • BMI od 20 do 40 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie fizyczne, które według zaleceń lekarza uczyniłoby interwencję bardzo trudną lub niebezpieczną.
  • Cukrzyca, obecni palacze.
  • Zaplanuj przeprowadzkę z tego obszaru w ciągu najbliższych 8 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia o małej ilości i intensywności
dawka ćwiczeń (ilość i intensywność) będzie kontrolowana.
Behawioralne: Mała ilość ćwiczeń o niskiej intensywności
Uczestnicy będą ćwiczyć pod okiem instruktora. Dawka ćwiczeń będzie się różnić w zależności od ilości i intensywności
Eksperymentalny: Ćwiczenia o małej ilości i dużej intensywności
dawka ćwiczeń (ilość i intensywność) będzie kontrolowana.
Behawioralne: Mała ilość ćwiczeń o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą ćwiczyć pod okiem instruktora. Dawka ćwiczeń będzie się różnić w zależności od ilości i intensywności
Brak interwencji: Kontrola
żadnej interwencji ćwiczeń
Eksperymentalny: Duża ilość ćwiczeń o dużej intensywności
dawka ćwiczeń (ilość i intensywność) będzie kontrolowana.
Behawioralne: Duża ilość ćwiczeń o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą ćwiczyć pod okiem instruktora. Dawka ćwiczeń będzie się różnić w zależności od ilości i intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i co 4 tygodnie przez 32 tygodnie.
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie określona za pomocą bezpośrednich (spirometrii otwartej) pomiarów zużycia tlenu (wyrażonego w l/min) uzyskanych podczas maksymalnego testu na bieżni.
Mierzono na początku badania i co 4 tygodnie przez 32 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.
Glukoza na czczo (mmol/l)
Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.
Zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.]
Cholesterol LDL i HDL na czczo (mmol/l)
Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.]
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.]
insulina na czczo (pmol/l)
Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.]
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.
trójglicerydy na czczo (mmol/L)
Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu
Całkowita otyłość
Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu
Zmiana tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.
Otyłość trzewna
Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania w 16 i 32 tygodniu.
Beztłuszczowa masa
Mierzone na początku badania w 16 i 32 tygodniu.
Zmiana podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.
Otyłość podskórna
Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.
Zmiana fenotypu otyłości
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania w 16 i 32 tygodniu.
obwód talii
Mierzone na początku badania w 16 i 32 tygodniu.
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.
Masy ciała
Mierzone na początku badania, w 16 i 32 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Robert Ross, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ross2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 1 roku od ukończenia studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane uczestników zebrane podczas badania będą dostępne dla grup zewnętrznych po weryfikacji naukowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mała ilość ćwiczeń o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj