Variabilité de la réponse à l'exercice (REVISE)
17 mars 2025 mis à jour par: Robert Ross, PhD
Variabilité de la réponse à l'exercice chez les adultes
Dans cette proposition, les chercheurs contestent l'hypothèse selon laquelle le respect des directives en matière d'activité physique implique des avantages pour TOUS les adultes, et que si les avantages ne sont pas obtenus en réponse au traitement de première ligne, ce sera simplement en faisant plus d'exercice.
Ainsi, pour améliorer la condition cardiorespiratoire et les facteurs de risque cardiométabolique, les questions sans réponse incluent : 1) Dans quelle mesure, indépendamment de l'augmentation de l'intensité ou de la quantité d'exercice, l'exercice n'est-il pas associé à un bénéfice ?
La démonstration d'une résistance aux bienfaits de l'exercice chez un nombre substantiel d'adultes serait une découverte nouvelle et importante, irait à l'encontre des hypothèses de nombreux praticiens de la santé, sinon de la plupart, et pourrait avoir une application immédiate et directe dans tous les établissements de soins de santé.
2) Dans quelle mesure les non-répondeurs au traitement de première intention (150 min/semaine) devront-ils augmenter l'intensité ou la quantité d'exercices pour obtenir un bénéfice ? 3) Dans quelle mesure l'absence d'amélioration de la CRF sera-t-elle séparée (associée à) des facteurs de risque cardiométabolique ?
Les chercheurs proposent que les adultes qui restent résistants à l'exercice pour améliorer l'IRC et le risque cardiométabolique malgré l'augmentation de la quantité ou de l'intensité sont à haut risque de maladie métabolique et, par conséquent, sont candidats à des stratégies de traitement alternatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'essai a deux objectifs :
Objectif principal : après 16 semaines de traitement de première intention (150 min/semaine de MPA), l'augmentation de l'intensité ou de la quantité d'exercices pendant 16 semaines améliore-t-elle la condition cardiorespiratoire (CRF, VO2peak) de manière déférente en fonction de la réponse du CRF à 16 semaines.
Objectif secondaire : Déterminer si les facteurs de risque cardiométaboliques communs se séparent/se regroupent en ce qui concerne la variation de l'IRC par rapport au traitement de première ligne chez l'adulte, et si des améliorations cliniquement significatives des facteurs de risque cardiométaboliques se séparent avec l'amélioration de l'IRC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Ross, PhD
- Numéro de téléphone: 613-533-6583
- E-mail: rossr@queensu.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Recrutement
- School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
-
Contact:
- Robert Ross, PhD
- Numéro de téléphone: 613-533-6583
- E-mail: rossr@queensu.ca
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mode de vie sédentaire (activité physique planifiée un jour par semaine ou moins).
- Poids stable (± 2 kg) pendant 6 mois avant le début de l'étude.
- IMC entre 20 et 40 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Déficience physique qui rendrait l'intervention très difficile ou dangereuse selon l'avis du médecin.
- Diabète, fumeurs actuels.
- Prévoyez de quitter la région dans les 8 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de faible quantité et de faible intensité
la dose d'exercice (quantité et intensité) sera contrôlée.
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Les participants s'entraîneront sous supervision.
La dose d'exercice variera en quantité et en intensité
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Expérimental: Faible quantité, exercice de haute intensité
la dose d'exercice (quantité et intensité) sera contrôlée.
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Les participants s'entraîneront sous supervision.
La dose d'exercice variera en quantité et en intensité
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Aucune intervention: Contrôle
aucune intervention d'exercice
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Expérimental: Exercice de grande quantité et de haute intensité
la dose d'exercice (quantité et intensité) sera contrôlée.
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Les participants s'entraîneront sous supervision.
La dose d'exercice variera en quantité et en intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Mesuré au départ et toutes les 4 semaines pendant 32 semaines.
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La condition cardiorespiratoire sera déterminée à l'aide de mesures directes (spirométrie en circuit ouvert) de la consommation d'oxygène (exprimée en L/min) obtenues lors d'un test maximal sur tapis roulant.
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Mesuré au départ et toutes les 4 semaines pendant 32 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de glucose
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Glycémie à jeun (mmol/L)
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Modification des lipides sanguins
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.]
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Cholestérol LDL et HDL à jeun (mmol/L)
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.]
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Changement d'insuline
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.]
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insuline à jeun (pmol/L)
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.]
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Modification des triglycérides
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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triglycérides à jeun (mmol/L)
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Changement de graisse corporelle
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines
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Adiposité totale
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines
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Changement de graisse abdominale
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Adiposité viscérale
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Modification de la masse corporelle maigre
Délai: Mesuré au départ 16 et 32 semaines.
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Masse maigre
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Mesuré au départ 16 et 32 semaines.
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Modification de la graisse sous-cutanée
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Adiposité sous-cutanée
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Modification du phénotype de l'obésité
Délai: Mesuré au départ 16 et 32 semaines.
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tour de taille
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Mesuré au départ 16 et 32 semaines.
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Changement de poids corporel
Délai: Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Poids
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Mesuré au départ, 16 et 32 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ross2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront mises à disposition sur demande.
Délai de partage IPD
Dans l'année suivant la fin des études.
Critères d'accès au partage IPD
Les données anonymisées des participants recueillies au cours de l'essai seront mises à la disposition de groupes externes après examen scientifique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .