Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responsvariabilitet til træning (REVISE)

20. november 2023 opdateret af: Robert Ross, PhD, Queen's University

Responsvariabilitet til træning hos voksne

I dette forslag udfordrer efterforskerne antagelsen om, at det at følge retningslinjerne for fysisk aktivitet indebærer fordele for ALLE voksne, og at hvis fordele ikke opnås som svar på førstelinjeterapi, vil det være ved blot at motionere mere. For at forbedre kardiorespiratorisk kondition og kardiometaboliske risikofaktorer omfatter ubesvarede spørgsmål således: 1) I hvilket omfang, uanset øget træningsintensitet eller mængde, er træning ikke forbundet med fordel? Demonstration af modstand mod udbytte gennem motion hos et betydeligt antal voksne ville være en ny og vigtig opdagelse, ville imødegå antagelserne hos mange, hvis ikke de fleste læger, og kunne have øjeblikkelig og direkte anvendelse i alle sundhedsmiljøer. 2) I hvilket omfang vil ikke-respondere på førstelinjebehandling (150 min/uge) være nødvendige for at øge træningsintensiteten eller mængden for at opnå fordele? 3) I hvilket omfang vil manglende forbedring af CRF adskille (være associeret med) med kardiometaboliske risikofaktorer? Efterforskerne foreslår, at voksne, der forbliver træningsresistente for forbedring af CRF og kardiometabolisk risiko trods stigende mængde eller intensitet, har høj risiko for metabolisk sygdom og derfor er kandidater til alternative behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøget har to formål:

Primært mål: Efter 16 ugers førstelinjebehandling (150 min/uge MPA), forbedrer øget træningsintensitet eller mængde i 16 uger den kardiorespiratoriske kondition (CRF, VO2peak) respektielt afhængigt af CRF-responsen efter 16 uger.

Sekundært mål: Bestem, om almindelige kardiometaboliske risikofaktorer adskiller/klynges med hensyn til variation i CRF til førstelinjebehandling hos voksne, og om klinisk betydningsfulde forbedringer i kardiometaboliske risikofaktorer adskiller sig med forbedring af CRF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Rekruttering
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende livsstil (planlagt fysisk aktivitet en dag om ugen eller mindre).
  • Vægtstabil (± 2 kg) i 6 måneder før starten af ​​undersøgelsen.
  • BMI mellem 20 og 40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk svækkelse, som ville gøre indgrebet meget vanskeligt eller usikkert ifølge lægens råd.
  • Diabetes, nuværende rygere.
  • Planlægger at flytte fra området i de næste 8 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav mængde træning med lav intensitet
træningsdosis (mængde og intensitet) vil blive kontrolleret.
Deltagerne vil træne under supervision. Træningsdosis vil variere efter mængde og intensitet
Eksperimentel: Lav mængde træning med høj intensitet
træningsdosis (mængde og intensitet) vil blive kontrolleret.
Deltagerne vil træne under supervision. Træningsdosis vil variere efter mængde og intensitet
Ingen indgriben: Styring
ingen træningsintervention
Eksperimentel: Høj mængde træning med høj intensitet
træningsdosis (mængde og intensitet) vil blive kontrolleret.
Deltagerne vil træne under supervision. Træningsdosis vil variere efter mængde og intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Målt ved baseline og hver 4. uge i 32 uger.
Kardiorespiratorisk kondition vil blive bestemt ved hjælp af direkte (åbent kredsløbsspirometri) mål for iltforbrug (udtrykt i L/min) opnået under en maksimal løbebåndstest.
Målt ved baseline og hver 4. uge i 32 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukose
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
Fastende glukose (mmol/L)
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
Ændring i blodlipider
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.]
Fastende LDL- og HDL-kolesterol (mmol/L)
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.]
Ændring i insulin
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.]
fastende insulin (pmol/L)
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.]
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
fastende triglycerider (mmol/L)
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger
Total fedme
Målt ved baseline, 16 og 32 uger
Ændring i abdominalt fedt
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
Visceral fedme
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
Ændring i slank kropsmasse
Tidsramme: Målt ved baseline 16 og 32 uger.
Mager masse
Målt ved baseline 16 og 32 uger.
Ændring i subkutant fedt
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
Subkutan fedme
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
Ændring i fedmefænotype
Tidsramme: Målt ved baseline 16 og 32 uger.
taljemål
Målt ved baseline 16 og 32 uger.
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
Kropsvægt
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Ross, PhD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ross2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Inden for 1 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede deltagerdata indsamlet under forsøget vil være tilgængelige for eksterne grupper efter videnskabelig gennemgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav mængde træning med lav intensitet

3
Abonner