- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496751
Responsvariabilitet til træning (REVISE)
Responsvariabilitet til træning hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøget har to formål:
Primært mål: Efter 16 ugers førstelinjebehandling (150 min/uge MPA), forbedrer øget træningsintensitet eller mængde i 16 uger den kardiorespiratoriske kondition (CRF, VO2peak) respektielt afhængigt af CRF-responsen efter 16 uger.
Sekundært mål: Bestem, om almindelige kardiometaboliske risikofaktorer adskiller/klynges med hensyn til variation i CRF til førstelinjebehandling hos voksne, og om klinisk betydningsfulde forbedringer i kardiometaboliske risikofaktorer adskiller sig med forbedring af CRF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robert Ross, PhD
- Telefonnummer: 613-533-6583
- E-mail: rossr@queensu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Rekruttering
- School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
-
Kontakt:
- Robert Ross, PhD
- Telefonnummer: 613-533-6583
- E-mail: rossr@queensu.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende livsstil (planlagt fysisk aktivitet en dag om ugen eller mindre).
- Vægtstabil (± 2 kg) i 6 måneder før starten af undersøgelsen.
- BMI mellem 20 og 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk svækkelse, som ville gøre indgrebet meget vanskeligt eller usikkert ifølge lægens råd.
- Diabetes, nuværende rygere.
- Planlægger at flytte fra området i de næste 8 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lav mængde træning med lav intensitet
træningsdosis (mængde og intensitet) vil blive kontrolleret.
|
Deltagerne vil træne under supervision.
Træningsdosis vil variere efter mængde og intensitet
|
Eksperimentel: Lav mængde træning med høj intensitet
træningsdosis (mængde og intensitet) vil blive kontrolleret.
|
Deltagerne vil træne under supervision.
Træningsdosis vil variere efter mængde og intensitet
|
Ingen indgriben: Styring
ingen træningsintervention
|
|
Eksperimentel: Høj mængde træning med høj intensitet
træningsdosis (mængde og intensitet) vil blive kontrolleret.
|
Deltagerne vil træne under supervision.
Træningsdosis vil variere efter mængde og intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Målt ved baseline og hver 4. uge i 32 uger.
|
Kardiorespiratorisk kondition vil blive bestemt ved hjælp af direkte (åbent kredsløbsspirometri) mål for iltforbrug (udtrykt i L/min) opnået under en maksimal løbebåndstest.
|
Målt ved baseline og hver 4. uge i 32 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i glukose
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
Fastende glukose (mmol/L)
|
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
Ændring i blodlipider
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.]
|
Fastende LDL- og HDL-kolesterol (mmol/L)
|
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.]
|
Ændring i insulin
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.]
|
fastende insulin (pmol/L)
|
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.]
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
fastende triglycerider (mmol/L)
|
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger
|
Total fedme
|
Målt ved baseline, 16 og 32 uger
|
Ændring i abdominalt fedt
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
Visceral fedme
|
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
Ændring i slank kropsmasse
Tidsramme: Målt ved baseline 16 og 32 uger.
|
Mager masse
|
Målt ved baseline 16 og 32 uger.
|
Ændring i subkutant fedt
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
Subkutan fedme
|
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
Ændring i fedmefænotype
Tidsramme: Målt ved baseline 16 og 32 uger.
|
taljemål
|
Målt ved baseline 16 og 32 uger.
|
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
Kropsvægt
|
Målt ved baseline, 16 og 32 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Ross, PhD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ross2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav mængde træning med lav intensitet
-
InitiaAfsluttetVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astmaForenede Stater, Puerto Rico
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationUkendt
-
Karolinska InstitutetAleris Gastromottagningen CityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenUkendt
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAfsluttet
-
Universidade do PortoNOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende