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운동에 대한 반응 가변성 (REVISE)

2023년 11월 20일 업데이트: Robert Ross, PhD, Queen's University

성인의 운동에 대한 반응 가변성

이 제안에서 조사관은 신체 활동 지침을 따르는 것이 모든 성인에게 이점을 의미하며, 1차 요법에 대한 반응으로 이익이 달성되지 않는다면 단순히 운동을 더 많이 함으로써 이루어질 것이라는 가정에 이의를 제기합니다. 따라서 심폐 기능 및 심대사 위험 요인을 개선하기 위해 답이 없는 질문은 다음과 같습니다. 1) 운동 강도 또는 운동량 증가에 관계없이 어느 정도까지 운동이 이점과 관련이 없습니까? 상당한 수의 성인에서 운동을 통한 이익에 대한 저항의 실증은 새롭고 중요한 발견이 될 것이며, 대부분의 의료 종사자는 아닐지라도 많은 가정을 반박할 것이며, 모든 의료 환경에서 즉각적이고 직접적인 적용이 가능할 것입니다. 2) 1차 요법(주당 150분)에 대한 무반응자는 효과를 얻기 위해 운동 강도 또는 양을 어느 정도 증가시켜야 합니까? 3) CRF 개선 실패는 심장대사 위험 요인과 어느 정도 분리(연관)됩니까? 조사자들은 증가하는 양이나 강도에도 불구하고 CRF와 심장 대사 위험의 개선을 위해 운동 저항성을 유지하는 성인은 대사 질환의 위험이 높으며 결과적으로 대체 치료 전략의 후보라고 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험에는 두 가지 목표가 있습니다.

1차 목표: 16주간의 1차 요법(MPA의 주당 150분) 후, 16주 동안 운동 강도 또는 운동량을 증가시키면 16주에서의 CRF 반응에 따라 심폐 건강(CRF, VO2peak)이 차등적으로 향상됩니다.

2차 목표: 성인의 1차 요법에 대한 CRF의 변화와 관련하여 일반적인 심장대사 위험 요인이 분리/군집되는지 여부 및 심장대사 위험 요인의 임상적으로 의미 있는 개선이 CRF 개선과 분리되는지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Robert Ross, PhD
  • 전화번호: 613-533-6583
  • 이메일: rossr@queensu.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • 모병
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 좌식 생활 방식(일주일에 하루 이하의 계획된 신체 활동).
  • 연구 시작 전 6개월 동안 체중 안정(± 2kg).
  • BMI 20~40kg/m2.

제외 기준:

  • 의사의 조언에 따라 개입이 매우 어렵거나 안전하지 않게 만드는 신체 장애.
  • 당뇨병, 현재 흡연자.
  • 향후 8개월 내에 해당 지역에서 이동할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적은 양, 낮은 강도의 운동
운동량(양, 강도)을 조절합니다.
행동: 적은 양, 저강도 운동
참가자는 감독 하에 운동을 합니다. 운동량은 양과 강도에 따라 다릅니다.
실험적: 적은 양, 높은 강도의 운동
운동량(양, 강도)을 조절합니다.
행동: 적은 양, 고강도 운동
참가자는 감독 하에 운동을 합니다. 운동량은 양과 강도에 따라 다릅니다.
간섭 없음: 제어
운동 개입 없음
실험적: 다량, 고강도 운동
운동량(양, 강도)을 조절합니다.
행동: 고량, 고강도 운동
참가자는 감독 하에 운동을 합니다. 운동량은 양과 강도에 따라 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 기준선에서 그리고 32주 동안 4주마다 측정되었습니다.
심폐 기능은 최대 러닝머신 테스트 동안 얻은 산소 소비량(L/min으로 표시)의 직접적인(개방 회로 폐활량계) 측정을 사용하여 결정됩니다.
기준선에서 그리고 32주 동안 4주마다 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
공복 혈당(mmol/L)
기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
혈중 지질의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정됨.]
단식 LDL- 및 HDL-콜레스테롤(mmol/L)
기준선, 16주 및 32주에 측정됨.]
인슐린의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정됨.]
공복 인슐린(pmol/L)
기준선, 16주 및 32주에 측정됨.]
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
공복 트리글리세리드(mmol/L)
기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
체지방의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정
총 비만
기준선, 16주 및 32주에 측정
복부 지방의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
내장지방
기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
제지방량의 변화
기간: 기준선 16주 및 32주에 측정되었습니다.
근육량
기준선 16주 및 32주에 측정되었습니다.
피하 지방의 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
피하 지방
기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
비만 표현형의 변화
기간: 기준선 16주 및 32주에 측정되었습니다.
허리 둘레
기준선 16주 및 32주에 측정되었습니다.
체중 변화
기간: 기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.
체중
기준선, 16주 및 32주에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University

수사관

  • 수석 연구원: Robert Ross, PhD, Queen's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ross2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 1년 이내.

IPD 공유 액세스 기준

실험 중에 수집된 식별되지 않은 참가자 데이터는 과학적 검토 시 외부 그룹에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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