Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Responsvariasjon på trening (REVISE)

17. mars 2025 oppdatert av: Robert Ross, PhD

Responsvariasjon på trening hos voksne

I dette forslaget utfordrer etterforskerne antakelsen om at det å følge retningslinjene for fysisk aktivitet innebærer fordeler for ALLE voksne, og at dersom man ikke oppnår nytte som svar på førstelinjeterapi, vil det være ved å trene mer. For å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon og kardiometabole risikofaktorer inkluderer ubesvarte spørsmål: 1) I hvilken grad, uavhengig av økende treningsintensitet eller mengde, er trening ikke forbundet med fordel? Demonstrasjon av motstand mot fordeler ved trening hos et betydelig antall voksne ville være et nytt og viktig funn, ville motvirke antagelsene til mange om ikke de fleste helsepersonell, og kunne ha umiddelbar og direkte anvendelse i alle helsevesen. 2) I hvilken grad vil ikke-respondere på førstelinjebehandling (150 min/uke) være nødvendig for å øke treningsintensiteten eller mengden for å oppnå fordel? 3) I hvilken grad vil manglende forbedring av CRF segregere (være assosiert med) med kardiometabolske risikofaktorer? Etterforskerne foreslår at voksne som forblir treningsresistente for forbedring av CRF og kardiometabolsk risiko til tross for økende mengde eller intensitet har høy risiko for metabolsk sykdom og følgelig er kandidater for alternative behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket har to mål:

Primært mål: Etter 16 uker med førstelinjebehandling (150 min/uke med MPA), forbedrer økende treningsintensitet eller mengde i 16 uker kardiorespiratorisk kondisjon (CRF, VO2peak) ærend avhengig av CRF-responsen etter 16 uker.

Sekundært mål: Bestem om vanlige kardiometabolske risikofaktorer segregerer/klynger med hensyn til variasjon i CRF til førstelinjebehandling hos voksne, og om klinisk meningsfulle forbedringer i kardiometabolske risikofaktorer segregerer med forbedring i CRF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Rekruttering
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende livsstil (planlagt fysisk aktivitet én dag per uke eller mindre).
  • Vektstabil (± 2 kg) i 6 måneder før studiestart.
  • BMI mellom 20 og 40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk svekkelse som ville gjøre intervensjonen svært vanskelig eller usikker i henhold til legens råd.
  • Diabetes, nåværende røykere.
  • Planlegger å flytte fra området i løpet av de neste 8 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav mengde trening med lav intensitet
treningsdose (mengde og intensitet) vil bli kontrollert.
Atferdsmessig: Lav mengde trening med lav intensitet
Deltakerne vil trene under tilsyn. Treningsdosen vil variere etter mengde og intensitet
Eksperimentell: Lav mengde trening med høy intensitet
treningsdose (mengde og intensitet) vil bli kontrollert.
Atferdsmessig: Lav mengde trening med høy intensitet
Deltakerne vil trene under tilsyn. Treningsdosen vil variere etter mengde og intensitet
Ingen inngripen: Kontroll
ingen treningsintervensjon
Eksperimentell: Høy mengde trening med høy intensitet
treningsdose (mengde og intensitet) vil bli kontrollert.
Atferdsmessig: Høy mengde trening med høy intensitet
Deltakerne vil trene under tilsyn. Treningsdosen vil variere etter mengde og intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Målt ved baseline og hver 4. uke i 32 uker.
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli bestemt ved å bruke direkte (åpen kretsspirometri) mål på oksygenforbruk (uttrykt i L/min) oppnådd under en maksimal tredemølletest.
Målt ved baseline og hver 4. uke i 32 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukose
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uker.
Fastende glukose (mmol/L)
Målt ved baseline, 16 og 32 uker.
Endring i blodlipider
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uker.]
Fastende LDL- og HDL-kolesterol (mmol/L)
Målt ved baseline, 16 og 32 uker.]
Endring i insulin
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uker.]
fastende insulin (pmol/L)
Målt ved baseline, 16 og 32 uker.]
Endring i triglyserider
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uker.
fastende triglyserider (mmol/L)
Målt ved baseline, 16 og 32 uker.
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uker
Totalt fett
Målt ved baseline, 16 og 32 uker
Endring i magefett
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uker.
Visceral fett
Målt ved baseline, 16 og 32 uker.
Endring i mager kroppsmasse
Tidsramme: Målt ved baseline 16 og 32 uker.
Mager masse
Målt ved baseline 16 og 32 uker.
Endring i subkutant fett
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uker.
Subkutan fett
Målt ved baseline, 16 og 32 uker.
Endring i fedmefenotype
Tidsramme: Målt ved baseline 16 og 32 uker.
Midjeomkrets
Målt ved baseline 16 og 32 uker.
Endring på kroppsvekt
Tidsramme: Målt ved baseline, 16 og 32 uker.
Kroppsvekt
Målt ved baseline, 16 og 32 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Robert Ross, PhD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ross2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Innen 1 år etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte deltakerdata samlet inn under forsøket vil være tilgjengelig for eksterne grupper ved vitenskapelig gjennomgang.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav mengde trening med lav intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere