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Variabilidad de la respuesta al ejercicio (REVISE)

17 de marzo de 2025 actualizado por: Robert Ross, PhD

Variabilidad de la respuesta al ejercicio en adultos

En esta propuesta, los investigadores desafían la suposición de que seguir las pautas de actividad física implica un beneficio para TODOS los adultos, y que si no se logra un beneficio en respuesta a la terapia de primera línea, será simplemente ejercitándose más. Por lo tanto, para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria y los factores de riesgo cardiometabólicos, las preguntas sin respuesta incluyen: 1) ¿Hasta qué punto, independientemente del aumento de la intensidad o la cantidad de ejercicio, el ejercicio no se asocia con un beneficio? La demostración de una resistencia al beneficio a través del ejercicio en un número sustancial de adultos sería un hallazgo novedoso e importante, contrarrestaría las suposiciones de muchos, si no la mayoría, de los profesionales de la salud, y podría tener una aplicación inmediata y directa en todos los entornos de atención médica. 2) ¿Hasta qué punto se requerirá que quienes no responden al tratamiento de primera línea (150 min/semana) aumenten la intensidad o la cantidad de ejercicio para lograr un beneficio? 3) ¿En qué medida la falta de mejora de la CRF segregará (se asociará con) factores de riesgo cardiometabólicos? Los investigadores proponen que los adultos que siguen resistiendo al ejercicio para mejorar la CRF y el riesgo cardiometabólico a pesar de aumentar la cantidad o la intensidad tienen un alto riesgo de enfermedad metabólica y, en consecuencia, son candidatos para estrategias de tratamiento alternativas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo tiene dos objetivos:

Objetivo principal: después de 16 semanas de terapia de primera línea (150 min/semana de MPA), el aumento de la intensidad o cantidad de ejercicio durante 16 semanas mejora la aptitud cardiorrespiratoria (CRF, VO2peak) de manera deferente dependiendo de la respuesta de CRF a las 16 semanas.

Objetivo secundario: Determinar si los factores de riesgo cardiometabólico comunes se segregan/agrupan con respecto a la variación en CRF a la terapia de primera línea en adultos, y si las mejoras clínicamente significativas en los factores de riesgo cardiometabólico se segregan con la mejora en CRF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robert Ross, PhD
  • Número de teléfono: 613-533-6583
  • Correo electrónico: rossr@queensu.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Reclutamiento
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Contacto:
          • Robert Ross, PhD
          • Número de teléfono: 613-533-6583
          • Correo electrónico: rossr@queensu.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estilo de vida sedentario (actividad física planificada durante un día a la semana o menos).
  • Peso estable (± 2 kg) durante los 6 meses previos al inicio del estudio.
  • IMC entre 20 y 40 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro físico que haría la intervención muy difícil o insegura según el consejo del médico.
  • Diabetes, fumadores actuales.
  • Planee mudarse del área en los próximos 8 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de baja cantidad y baja intensidad.
Se controlará la dosis de ejercicio (cantidad e intensidad).
Conductual: Ejercicio de baja cantidad y baja intensidad
Los participantes se ejercitarán bajo supervisión. La dosis de ejercicio variará según la cantidad y la intensidad.
Experimental: Ejercicio de baja cantidad y alta intensidad.
Se controlará la dosis de ejercicio (cantidad e intensidad).
Conductual: Ejercicio de baja cantidad y alta intensidad
Los participantes se ejercitarán bajo supervisión. La dosis de ejercicio variará según la cantidad y la intensidad.
Sin intervención: Control
ninguna intervención de ejercicio
Experimental: Ejercicio de gran cantidad y alta intensidad.
Se controlará la dosis de ejercicio (cantidad e intensidad).
Conductual: Gran cantidad de ejercicio de alta intensidad.
Los participantes se ejercitarán bajo supervisión. La dosis de ejercicio variará según la cantidad y la intensidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Medido al inicio y cada 4 semanas durante 32 semanas.
La aptitud cardiorrespiratoria se determinará utilizando medidas directas (espirometría de circuito abierto) del consumo de oxígeno (expresadas en L/min) obtenidas durante una prueba máxima en cinta ergométrica.
Medido al inicio y cada 4 semanas durante 32 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.
Glucosa en ayunas (mmol/L)
Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.
Cambio en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.]
Colesterol LDL y HDL en ayunas (mmol/L)
Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.]
Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.]
insulina en ayunas (pmol/L)
Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.]
Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.
triglicéridos en ayunas (mmol/L)
Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.
Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas
Adiposidad total
Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas
Cambio en la grasa abdominal
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.
Adiposidad visceral
Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.
Cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio a las 16 y 32 semanas.
Masa magra
Medido al inicio del estudio a las 16 y 32 semanas.
Cambio en la grasa subcutánea
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.
Adiposidad subcutánea
Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.
Cambio en el fenotipo de la obesidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio a las 16 y 32 semanas.
circunferencia de la cintura
Medido al inicio del estudio a las 16 y 32 semanas.
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.
Peso corporal
Medido al inicio del estudio, 16 y 32 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Robert Ross, PhD

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ross2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos estarán disponibles previa solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de 1 año de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de los participantes no identificados recopilados durante el ensayo estarán disponibles para grupos externos luego de una revisión científica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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