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Variabilidade de resposta ao exercício (REVISE)

17 de março de 2025 atualizado por: Robert Ross, PhD

Variabilidade de resposta ao exercício em adultos

Nesta proposta, os investigadores desafiam a suposição de que seguir as diretrizes de atividade física implica benefício para TODOS os adultos e que, se o benefício não for alcançado em resposta à terapia de primeira linha, será simplesmente exercitando mais. Assim, para melhorar a aptidão cardiorrespiratória e os fatores de risco cardiometabólicos, as perguntas não respondidas incluem: 1) Até que ponto, independentemente do aumento da intensidade ou quantidade do exercício, o exercício não está associado a benefícios? A demonstração de uma resistência ao benefício através do exercício em um número substancial de adultos seria uma descoberta nova e importante, contrariaria as suposições de muitos, senão da maioria dos profissionais de saúde, e poderia ter aplicação imediata e direta em todos os ambientes de cuidados de saúde. 2) Até que ponto os não respondedores à terapia de primeira linha (150 min/semana) serão obrigados a aumentar a intensidade ou quantidade do exercício para alcançar o benefício? 3) Até que ponto a falha na melhora da ACR segrega (estará associada) a fatores de risco cardiometabólicos? Os pesquisadores propõem que os adultos que permanecem resistentes ao exercício para melhorar o CRF e o risco cardiometabólico, apesar do aumento da quantidade ou intensidade, correm alto risco de doença metabólica e, conseqüentemente, são candidatos a estratégias alternativas de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O julgamento tem dois objetivos:

Objetivo primário: Após 16 semanas de terapia de primeira linha (150 min/semana de MPA), o aumento da intensidade ou quantidade de exercício por 16 semanas melhora a aptidão cardiorrespiratória (CRF, VO2pico) de forma diferenciada, dependendo da resposta do CRF em 16 semanas.

Objetivo secundário: determinar se os fatores de risco cardiometabólicos comuns segregam/agrupam em relação à variação na CRF para terapia de primeira linha em adultos e se melhorias clinicamente significativas nos fatores de risco cardiometabólicos segregam com melhora na CRF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Robert Ross, PhD
  • Número de telefone: 613-533-6583
  • E-mail: rossr@queensu.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Recrutamento
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estilo de vida sedentário (atividade física planejada por um dia por semana ou menos).
  • Peso estável (± 2 kg) por 6 meses antes do início do estudo.
  • IMC entre 20 e 40 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Deficiência física que tornaria a intervenção muito difícil ou insegura de acordo com o conselho do médico.
  • Diabetes, fumantes atuais.
  • Planeje se mudar da área nos próximos 8 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de baixa quantidade e baixa intensidade
a dose de exercício (quantidade e intensidade) será controlada.
Comportamental: Exercício de baixa quantidade e baixa intensidade
Os participantes se exercitarão sob supervisão. A dose de exercício varia de acordo com a quantidade e intensidade
Experimental: Exercício de baixa quantidade e alta intensidade
a dose de exercício (quantidade e intensidade) será controlada.
Comportamental: Exercício de baixa quantidade e alta intensidade
Os participantes se exercitarão sob supervisão. A dose de exercício varia de acordo com a quantidade e intensidade
Sem intervenção: Ao controle
nenhuma intervenção de exercício
Experimental: Exercício de alta quantidade e alta intensidade
a dose de exercício (quantidade e intensidade) será controlada.
Comportamental: Exercício de alta quantidade e alta intensidade
Os participantes se exercitarão sob supervisão. A dose de exercício varia de acordo com a quantidade e intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Medido na linha de base e a cada 4 semanas por 32 semanas.
A aptidão cardiorrespiratória será determinada por meio de medidas diretas (espirometria de circuito aberto) do consumo de oxigênio (expresso em L/min) obtido durante um teste máximo em esteira.
Medido na linha de base e a cada 4 semanas por 32 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na glicose
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
Glicose em jejum (mmol/L)
Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
Mudança nos lipídios do sangue
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.]
Colesterol LDL e HDL em jejum (mmol/L)
Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.]
Mudança na insulina
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.]
insulina em jejum (pmol/L)
Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.]
Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
triglicerídeos em jejum (mmol/L)
Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
Mudança na gordura corporal
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas
Adiposidade total
Medido na linha de base, 16 e 32 semanas
Mudança na gordura abdominal
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
Adiposidade visceral
Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
Mudança na massa corporal magra
Prazo: Medido na linha de base 16 e 32 semanas.
Massa magra
Medido na linha de base 16 e 32 semanas.
Mudança na gordura subcutânea
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
Adiposidade subcutânea
Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
Mudança no fenótipo da obesidade
Prazo: Medido na linha de base 16 e 32 semanas.
circunferência da cintura
Medido na linha de base 16 e 32 semanas.
Mudança no peso corporal
Prazo: Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.
Peso corporal
Medido na linha de base, 16 e 32 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Robert Ross, PhD

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ross2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão disponibilizados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 1 ano após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados de participantes não identificados coletados durante o estudo estarão disponíveis para grupos externos mediante revisão científica.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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