此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

确认囊液分析与胰腺囊性病变之间的关联

2022年8月10日更新者：Sang Hyub Lee、Seoul National University Hospital

囊液分析与胰腺囊性病变相关性的证实及其在诊断、治疗和预后中的应用研究

通过对胰腺囊液分析的综合分析，证实了囊液分析在准确诊断胰腺囊肿、合理预测治疗反应、通过分析结果选择合适的治疗适应症等方面的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国、101
    - 招聘中
    - Seoul National University Hospital
    - 接触：
      
      Sang Hyub Lee, MD PhD
      
      电话号码：01087036267
      
      邮箱：gidoctor@snu.ac.kr
    - 首席研究员：
      
      Sang Hyub Lee, MD PhD
    - 副研究员：
      
      Jin Ho Choi, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为胰腺囊性病变并在首尔国立大学医院接受治疗的患者

描述

纳入标准：

诊断为胰腺囊性病变的患者
能够通过 EUS-FNA 或手术获得囊液的患者
18岁及以上的患者

排除标准：

不想参加本研究的患者
18岁以下患者
重度精神病患者
孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
囊液分析的诊断准确性大体时间：囊液分析后长达 5 年	与病理诊断相比，囊液分析的诊断准确性	囊液分析后长达 5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期大体时间：囊液分析或手术切除后长达 5 年	总体存活至死亡	囊液分析或手术切除后长达 5 年
无病生存大体时间：囊液分析或手术切除后长达 5 年	手术切除或干预后至肿瘤复发的时期	囊液分析或手术切除后长达 5 年
恶变率大体时间：囊液分析后长达 5 年	随访期间恶变发生率（%）	囊液分析后长达 5 年
手术切除或 EUS 引导乙醇消融胰腺囊肿的治疗反应预测大体时间：囊液分析或 EUS 引导的消融治疗后长达 5 年	根据 RECIST 标准 v1.1 评估 EUS 引导治疗手术的治疗反应	囊液分析或 EUS 引导的消融治疗后长达 5 年
囊液细胞学大体时间：入学后2个月内	囊液细胞学结果	入学后2个月内
囊液中 CEA 的化学特征大体时间：入学后2个月内	囊液中的CEA水平	入学后2个月内
囊液中淀粉酶的化学特征大体时间：入学后2个月内	囊液中的淀粉酶水平	入学后2个月内
囊液中葡萄糖的化学特征大体时间：入学后2个月内	囊液中的葡萄糖水平	入学后2个月内
囊液DNA突变谱大体时间：入学后2个月内	针对 KRAS、NRAS、CDKN2A、TP53、SMAD4、RNF43、PTEN、PIK3CA、VHL、非整倍体的靶向 NGS	入学后2个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月9日

首次发布 (实际的)

2022年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月10日

最后验证

2022年8月1日