Confirmação da associação entre a análise do líquido cístico com lesões císticas pancreáticas
10 de agosto de 2022 atualizado por: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Confirmação da associação entre análise do líquido cístico com lesões císticas pancreáticas e estudo de sua aplicação para diagnóstico, tratamento e prognóstico
Por meio de uma análise abrangente da análise do líquido cístico pancreático, o papel da análise do líquido cístico é confirmado em termos de diagnóstico preciso de cistos pancreáticos, previsão adequada da resposta ao tratamento e seleção da indicação adequada do tratamento por meio de resultados analíticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 101
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Número de telefone: 01087036267
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
Investigador principal:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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Subinvestigador:
- Jin Ho Choi, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes diagnosticados com lesões císticas pancreáticas e tratados no Hospital da Universidade Nacional de Seul
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de lesão cística pancreática
- pacientes que são capazes de adquirir fluido cístico através de EUS-FNA ou cirurgia
- pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pacientes que não quiseram participar deste estudo
- pacientes com idade inferior a 18 anos
- pacientes com doenças mentais graves
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão diagnóstica por análise de líquido cístico
Prazo: até 5 anos após a análise do líquido cístico
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precisão diagnóstica por análise de líquido cístico em comparação com diagnóstico patológico
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até 5 anos após a análise do líquido cístico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: até 5 anos após análise do líquido cístico ou ressecção cirúrgica
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sobrevida global até a morte
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até 5 anos após análise do líquido cístico ou ressecção cirúrgica
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Sobrevida livre de doença
Prazo: até 5 anos após análise do líquido cístico ou ressecção cirúrgica
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Período até a recorrência do tumor após ressecção cirúrgica ou intervenção
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até 5 anos após análise do líquido cístico ou ressecção cirúrgica
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Taxa de transformação maligna
Prazo: até 5 anos após a análise do líquido cístico
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a prevalência de transformação maligna durante o período de acompanhamento (porcentagem)
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até 5 anos após a análise do líquido cístico
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Previsão de resposta ao tratamento em caso de cistos pancreáticos ressecados cirurgicamente ou guiados por EUS com ablação com etanol
Prazo: até 5 anos após a análise do fluido cístico ou terapia ablativa guiada por EUS
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avaliação da resposta ao tratamento para cirurgia de terapia guiada por EUS de acordo com os critérios RECIST v1.1
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até 5 anos após a análise do fluido cístico ou terapia ablativa guiada por EUS
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Citologia do líquido cístico
Prazo: dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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resultado da citologia do líquido cístico
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dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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Perfil químico do CEA no líquido cístico
Prazo: dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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nível de CEA no líquido cístico
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dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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Perfil químico da amilase no líquido cístico
Prazo: dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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nível de amilase no líquido cístico
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dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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Perfil químico da glicose no líquido cístico
Prazo: dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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nível de glicose no líquido cístico
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dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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Perfil de mutação de DNA de fluido cístico
Prazo: dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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NGS direcionado para KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploide
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dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2206-213-1336
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .