Подтверждение связи между анализом кистозной жидкости и кистозными поражениями поджелудочной железы
10 августа 2022 г. обновлено: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Подтверждение связи анализа кистозной жидкости с кистозными поражениями поджелудочной железы и изучение его применения для диагностики, лечения и прогноза
Благодаря всестороннему анализу кистозной жидкости поджелудочной железы роль анализа кистозной жидкости подтверждается с точки зрения точной диагностики кист поджелудочной железы, соответствующего прогнозирования ответа на лечение и выбора надлежащих показаний к лечению на основе результатов анализа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 101
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Номер телефона: 01087036267
- Электронная почта: gidoctor@snu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Jin Ho Choi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, у которых были диагностированы кистозные поражения поджелудочной железы и которые лечились в больнице Сеульского национального университета
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых диагностировано кистозное поражение поджелудочной железы
- пациенты, которые могут получить кистозную жидкость с помощью EUS-FNA или хирургического вмешательства
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- пациенты, которые не хотели участвовать в этом исследовании
- пациенты в возрасте до 18 лет
- тяжелые психически больные пациенты
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность диагностики при анализе кистозной жидкости
Временное ограничение: до 5 лет после анализа кистозной жидкости
|
точность диагностики при анализе кистозной жидкости по сравнению с патологоанатомическим диагнозом
|
до 5 лет после анализа кистозной жидкости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 5 лет после анализа кистозной жидкости или хирургической резекции
|
общая выживаемость до смерти
|
до 5 лет после анализа кистозной жидкости или хирургической резекции
|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: до 5 лет после анализа кистозной жидкости или хирургической резекции
|
Период до рецидива опухоли после хирургической резекции или вмешательства
|
до 5 лет после анализа кистозной жидкости или хирургической резекции
|
|
Скорость злокачественной трансформации
Временное ограничение: до 5 лет после анализа кистозной жидкости
|
распространенность злокачественной трансформации в период наблюдения (в процентах)
|
до 5 лет после анализа кистозной жидкости
|
|
Прогнозирование ответа на лечение в случае хирургической резекции или абляции этанолом кист поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ
Временное ограничение: до 5 лет после анализа кистозной жидкости или абляционной терапии под контролем ЭУЗИ
|
оценка ответа на хирургическое вмешательство под контролем эндоУЗИ в соответствии с критериями RECIST v1.1
|
до 5 лет после анализа кистозной жидкости или абляционной терапии под контролем ЭУЗИ
|
|
Цитология кистозной жидкости
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
результат цитологического исследования пузырной жидкости
|
в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Химический профиль РЭА в пузырной жидкости
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
уровень РЭА в пузырной жидкости
|
в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Химический профиль амилазы в кистозной жидкости
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
уровень амилазы в пузырной жидкости
|
в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Химический профиль глюкозы в пузырной жидкости
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
уровень глюкозы в пузырной жидкости
|
в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Профиль мутаций ДНК кистозной жидкости
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
целевой NGS для KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, анеуплоид
|
в течение 2 месяцев после зачисления на обучение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2206-213-1336
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .