Confirmación de asociación entre análisis de líquido quístico y lesiones quísticas pancreáticas
10 de agosto de 2022 actualizado por: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Confirmación de asociación entre análisis de líquido quístico con lesiones quísticas pancreáticas y estudio de su aplicación para diagnóstico, tratamiento y pronóstico
A través de un análisis integral del análisis del líquido quístico pancreático, se confirma el papel del análisis del líquido quístico en términos de diagnóstico preciso de quistes pancreáticos, predicción adecuada de la respuesta al tratamiento y selección de la indicación de tratamiento adecuada a través de los resultados analíticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 101
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Número de teléfono: 01087036267
- Correo electrónico: gidoctor@snu.ac.kr
-
Investigador principal:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Jin Ho Choi, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que fueron diagnosticados con lesiones quísticas pancreáticas y manejados en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con lesión quística pancreática
- pacientes que pueden adquirir líquido quístico a través de EUS-FNA o cirugía
- pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes que no quisieron participar en este estudio
- pacientes menores de 18 años
- pacientes con enfermedades mentales graves
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión diagnóstica mediante análisis de líquido quístico
Periodo de tiempo: hasta 5 años después del análisis de líquido quístico
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precisión diagnóstica por análisis de líquido quístico en comparación con el diagnóstico patológico
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hasta 5 años después del análisis de líquido quístico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 5 años después del análisis de líquido quístico o resección quirúrgica
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supervivencia global hasta la muerte
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hasta 5 años después del análisis de líquido quístico o resección quirúrgica
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 5 años después del análisis de líquido quístico o resección quirúrgica
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Período hasta la recurrencia del tumor después de la resección o intervención quirúrgica
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hasta 5 años después del análisis de líquido quístico o resección quirúrgica
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Tasa de transformación maligna
Periodo de tiempo: hasta 5 años después del análisis de líquido quístico
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la prevalencia de transformación maligna durante el período de seguimiento (porcentaje)
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hasta 5 años después del análisis de líquido quístico
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Predicción de la respuesta al tratamiento en caso de quistes pancreáticos resecados quirúrgicamente o ablacionados con etanol guiados por EUS
Periodo de tiempo: hasta 5 años después del análisis de líquido quístico o terapia ablativa guiada por EUS
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evaluación de la respuesta al tratamiento para cirugía de terapia guiada por USE según criterios RECIST v1.1
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hasta 5 años después del análisis de líquido quístico o terapia ablativa guiada por EUS
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Citología del líquido quístico
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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resultado de citología de líquido quístico
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dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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Perfil químico de CEA en líquido quístico
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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nivel de CEA en líquido quístico
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dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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Perfil químico de la amilasa en líquido quístico
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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nivel de amilasa en líquido quístico
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dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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Perfil químico de la glucosa en líquido quístico
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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nivel de glucosa en líquido quístico
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dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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Perfil de mutación del ADN del líquido quístico
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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NGS dirigido para KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploide
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dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2206-213-1336
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .