Bekräftelse av samband mellan cystisk vätskeanalys med cystiska lesioner i bukspottkörteln
10 augusti 2022 uppdaterad av: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Bekräftelse av samband mellan cystisk vätskeanalys med cystiska lesioner i bukspottkörteln och studie av dess tillämpning för diagnos, behandling och prognos
Genom en omfattande analys av analysen av cystisk vätska i bukspottkörteln bekräftas rollen av cystisk vätska i form av korrekt diagnos av bukspottkörtelcystor, lämplig förutsägelse av behandlingssvar och att välja korrekt behandlingsindikation genom analytiska resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 101
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonnummer: 01087036267
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Underutredare:
- Jin Ho Choi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som diagnostiserades med cystiska lesioner i bukspottkörteln och behandlades på Seoul National University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med cystisk lesion i bukspottkörteln
- patienter som kan få cystisk vätska genom EUS-FNA eller operation
- patienter i åldern 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- patienter som inte ville delta i denna studie
- patienter under 18 år
- svårt psykiskt sjuka patienter
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk noggrannhet genom analys av cystisk vätska
Tidsram: upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys
|
diagnostisk noggrannhet genom analys av cystisk vätska i jämförelse med patologisk diagnos
|
upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys eller kirurgisk resektion
|
total överlevnad fram till döden
|
upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys eller kirurgisk resektion
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys eller kirurgisk resektion
|
Period till tumörrecidiv efter kirurgisk resektion eller intervention
|
upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys eller kirurgisk resektion
|
|
Malign transformationshastighet
Tidsram: upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys
|
förekomsten av malign transformation under uppföljningsperioden (procent)
|
upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys
|
|
Förutsägelse för behandlingssvar i händelse av kirurgisk resekerad eller EUS-vägledd etanolablaterad pankreascystor
Tidsram: upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys eller EUS guidad ablativ terapi
|
utvärdering av behandlingssvar för operation av EUS-styrd terapi enligt RECIST-kriterier v1.1
|
upp till 5 år efter cystisk vätskeanalys eller EUS guidad ablativ terapi
|
|
Cytologi av cystisk vätska
Tidsram: inom 2 månader efter studieinskrivning
|
resultat av cytologi av cystisk vätska
|
inom 2 månader efter studieinskrivning
|
|
Kemisk profil av CEA i cystisk vätska
Tidsram: inom 2 månader efter studieinskrivning
|
nivå av CEA i cystisk vätska
|
inom 2 månader efter studieinskrivning
|
|
Kemisk profil av amylas i cystisk vätska
Tidsram: inom 2 månader efter studieinskrivning
|
nivån av amylas i cystisk vätska
|
inom 2 månader efter studieinskrivning
|
|
Kemisk profil av glukos i cystisk vätska
Tidsram: inom 2 månader efter studieinskrivning
|
nivån av glukos i cystisk vätska
|
inom 2 månader efter studieinskrivning
|
|
DNA-mutationsprofil för cystisk vätska
Tidsram: inom 2 månader efter studieinskrivning
|
riktade NGS för KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploid
|
inom 2 månader efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2206-213-1336
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .