Bekreftelse av assosiasjon mellom cystisk væskeanalyse med cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen
10. august 2022 oppdatert av: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Bekreftelse av assosiasjon mellom cystisk væskeanalyse med cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen og studie av dens anvendelse for diagnose, behandling og prognose
Gjennom en omfattende analyse av cystisk væskeanalyse i bukspyttkjertelen, bekreftes rollen til cystisk væskeanalyse i form av nøyaktig diagnose av bukspyttkjertelcyster, passende prediksjon av behandlingsrespons og å velge riktig behandlingsindikasjon gjennom analytiske resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 101
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonnummer: 01087036267
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Jin Ho Choi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ble diagnostisert med cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen og behandlet på Seoul National University Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har diagnostisert cystisk lesjon i bukspyttkjertelen
- pasienter som er i stand til å tilegne seg cystisk væske gjennom EUS-FNA eller kirurgi
- pasienter fra 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke ønsket å delta i denne studien
- pasienter under 18 år
- alvorlig psykisk syke pasienter
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøyaktighet ved analyse av cystisk væske
Tidsramme: opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse
|
diagnostisk nøyaktighet ved analyse av cystisk væske sammenlignet med patologisk diagnose
|
opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse eller kirurgisk reseksjon
|
total overlevelse til døden
|
opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse eller kirurgisk reseksjon
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse eller kirurgisk reseksjon
|
Periode til svulst tilbakefall etter kirurgisk reseksjon eller intervensjon
|
opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse eller kirurgisk reseksjon
|
|
Ondartet transformasjonshastighet
Tidsramme: opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse
|
prevalensen av ondartet transformasjon under oppfølgingsperioden (prosent)
|
opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse
|
|
Prediksjon for behandlingsrespons ved kirurgisk reseksjon eller EUS-veiledet etanolablaterte bukspyttkjertelcyster
Tidsramme: opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse eller EUS-veiledet ablativ terapi
|
evaluering av behandlingsrespons for kirurgi av EUS-veiledet terapi i henhold til RECIST-kriterier v1.1
|
opptil 5 år etter cystisk væskeanalyse eller EUS-veiledet ablativ terapi
|
|
Cytologi av cystisk væske
Tidsramme: innen 2 måneder etter studieopptak
|
resultat av cytologi av cystisk væske
|
innen 2 måneder etter studieopptak
|
|
Kjemisk profil av CEA i cystisk væske
Tidsramme: innen 2 måneder etter studieopptak
|
nivå av CEA i cystisk væske
|
innen 2 måneder etter studieopptak
|
|
Kjemisk profil av amylase i cystisk væske
Tidsramme: innen 2 måneder etter studieopptak
|
nivå av amylase i cystisk væske
|
innen 2 måneder etter studieopptak
|
|
Kjemisk profil av glukose i cystisk væske
Tidsramme: innen 2 måneder etter studieopptak
|
nivået av glukose i cystisk væske
|
innen 2 måneder etter studieopptak
|
|
DNA-mutasjonsprofil av cystisk væske
Tidsramme: innen 2 måneder etter studieopptak
|
målrettet NGS for KRAS, NRAS, CDKN2A, TP53, SMAD4, RNF43, PTEN, PIK3CA, VHL, Aneuploid
|
innen 2 måneder etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2206-213-1336
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .